Normativ database og test-retest-pålitelighet for BrainCheck-vurderinger (NDTR)
29. desember 2025 oppdatert av: BrainCheck, Inc.
Hensikten med denne studien er å samle inn normative testverdier og demografisk informasjon for normative og referansedata for en rask, bærbar, datastyrt nevrokognitiv testenhet fra friske voksne 50 år og eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BrainChecks batteri av 12 kognitive vurderinger vil bli brukt i denne studien, som tar sikte på å måle en rekke kognitive domener (minne, oppmerksomhet, mental fleksibilitet, eksekutiv funksjon, prosesseringshastighet, balanse, resonnement, visuospatial konstruksjon, språk og visuelle hallusinasjoner).
Med nedgangen i kognisjon som skjer raskere i eldre aldre, har denne studien som mål å samle inn tilleggsdata fra friske eldre voksne for bedre å fange opp den normative fordelingen blant disse aldersgruppene fra eksisterende og nye vurderinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94301
- BrainCheck
-
-
Connecticut
-
Multiple Locations, Connecticut, Forente stater, 06880
- Maplewood Senior Living
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78702
- BrainCheck
-
Houston, Texas, Forente stater, 77005
- BrainCheck
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- BrainCheck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av friske frivillige 50 år eller eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre
- Villig og i stand til å etterkomme studiekrav og aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Bekymringer med hukommelse de siste 5 årene
- TBI i løpet av de siste 6 månedene
- Nevrokirurgi i løpet av den siste måneden
- Opplevde hjerneslag
- Selvrapportert nevrologisk tilstand (inkludert mild nevropsykologisk svekkelse, demens, Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose eller langvarig covid)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normativ
BrainCheck vurderingsverdier fra deltakere som har indikasjoner på sunn kognisjon på testtidspunktet (et SLUMS-resultat anses som "normalt", mer enn 4 timers søvn natten før, ikke har drukket alkohol eller narkotika i løpet av de siste 6 timene, eller ikke har drukket deltatt i høy kapasitet og anstrengende fysisk aktivitet den siste timen.)
|
En datastyrt nevrokognitiv test administrert via en elektronisk enhet, for eksempel en telefon, nettbrett eller datamaskin, som inneholder flere vurderinger som vil hjelpe til med å etablere en persons kognitive ytelse
|
|
Test-Retest
Sammenligning av BrainCheck-vurderingsverdier mellom en første besøkstest og en oppfølgingsbesøkstest 7-14 dager senere innen forsøkspersoner.
|
En datastyrt nevrokognitiv test administrert via en elektronisk enhet, for eksempel en telefon, nettbrett eller datamaskin, som inneholder flere vurderinger som vil hjelpe til med å etablere en persons kognitive ytelse
|
|
Per protokoll
BrainCheck vurderingsverdier fra deltakere som fullførte alle prosedyrer uten protokollavvik
|
En datastyrt nevrokognitiv test administrert via en elektronisk enhet, for eksempel en telefon, nettbrett eller datamaskin, som inneholder flere vurderinger som vil hjelpe til med å etablere en persons kognitive ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt, standardavvik og persentiler av verdier for BrainCheck-vurderinger
Tidsramme: 5 måneder
|
BrainCheck Assessment-verdier vil bli beregnet ved hjelp av beskrivende statistikk.
Gjennomsnitt, standardavvik og persentiler (1, 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95, 99) av skårene vil bli beregnet for hver individuell vurdering.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest påliteligheten til BrainCheck Assessment-verdier mellom to forskjellige tidspunkter
Tidsramme: 5 måneder
|
Evaluer test-retest-påliteligheten til BrainCheck-vurderinger ved å bruke Pearson-korrelasjonskoeffisienter på den beskrivende statistikken for hver enkelt vurdering.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00064230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .