Normative Datenbank- und Test-Retest-Zuverlässigkeit für BrainCheck-Assessments (NDTR)
29. Dezember 2025 aktualisiert von: BrainCheck, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es, normative Testwerte und demografische Informationen für normative und Referenzdaten für ein schnelles, tragbares, computergestütztes neurokognitives Testgerät von gesunden Erwachsenen ab 50 Jahren zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die BrainCheck-Batterie aus 12 kognitiven Bewertungen wird in dieser Studie verwendet, die darauf abzielt, eine Vielzahl kognitiver Bereiche zu messen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit, geistige Flexibilität, exekutive Funktionen, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Gleichgewicht, logisches Denken, visuell-räumliche Konstruktion, Sprache und visuelle Halluzinationen).
Da der Rückgang der Kognition im höheren Alter schneller eintritt, zielt diese Studie darauf ab, zusätzliche Daten von gesunden älteren Erwachsenen zu sammeln, um die normative Verteilung zwischen diesen Altersgruppen aus bestehenden und neuen Bewertungen besser zu erfassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
- BrainCheck
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Connecticut
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Multiple Locations, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06880
- Maplewood Senior Living
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78702
- BrainCheck
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77005
- BrainCheck
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- BrainCheck
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus gesunden Freiwilligen im Alter von 50 Jahren oder älter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 oder älter
- Bereit und in der Lage, die Studienanforderungen und -aktivitäten zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Probleme mit dem Gedächtnis in den letzten 5 Jahren
- SHT innerhalb der letzten 6 Monate
- Neurochirurgie innerhalb des letzten Monats
- Schlaganfall erlebt
- Selbstberichteter neurologischer Zustand (einschließlich leichter neuropsychologischer Beeinträchtigung, Demenz, Parkinson-Krankheit, amyotropher Lateralsklerose, Multipler Sklerose oder langer Covid)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Normativ
BrainCheck-Assessment-Werte von Teilnehmern, die zum Zeitpunkt des Tests Hinweise auf eine gesunde Kognition haben (ein SLUMS-Ergebnis, das als „normal“ gilt, mehr als 4 Stunden Schlaf in der Nacht zuvor, keinen Alkohol- oder Drogenkonsum innerhalb der letzten 6 Stunden oder nicht in der letzten Stunde an hoher Belastbarkeit und anstrengender körperlicher Aktivität teilgenommen.)
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Ein computergestützter neurokognitiver Test, der über ein elektronisches Gerät wie Telefon, Tablet oder Computer durchgeführt wird und mehrere Bewertungen enthält, die bei der Feststellung der kognitiven Leistung einer Person helfen
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Test-Retest
Vergleich der BrainCheck-Bewertungswerte zwischen einem Erstbesuchstest und einem Folgebesuchstest 7-14 Tage später bei Probanden.
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Ein computergestützter neurokognitiver Test, der über ein elektronisches Gerät wie Telefon, Tablet oder Computer durchgeführt wird und mehrere Bewertungen enthält, die bei der Feststellung der kognitiven Leistung einer Person helfen
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Pro Protokoll
BrainCheck-Bewertungswerte von Teilnehmern, die alle Verfahren ohne Protokollabweichungen abgeschlossen haben
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Ein computergestützter neurokognitiver Test, der über ein elektronisches Gerät wie Telefon, Tablet oder Computer durchgeführt wird und mehrere Bewertungen enthält, die bei der Feststellung der kognitiven Leistung einer Person helfen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelwert, Standardabweichung und Perzentile der Werte von BrainCheck Assessments
Zeitfenster: 5 Monate
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BrainCheck Assessment-Werte werden anhand deskriptiver Statistiken berechnet.
Mittelwert, Standardabweichung und Perzentile (1, 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95, 99) der Punktzahlen werden für jede einzelne Bewertung berechnet.
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test-Retest-Zuverlässigkeit von BrainCheck Assessment-Werten zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: 5 Monate
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Bewerten Sie die Test-Retest-Zuverlässigkeit von BrainCheck-Assessments mithilfe von Pearson-Korrelationskoeffizienten für die deskriptiven Statistiken jedes einzelnen Assessments.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00064230
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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