Normativní databáze a spolehlivost testů a opakovaných testů pro hodnocení BrainCheck (NDTR)
29. prosince 2025 aktualizováno: BrainCheck, Inc.
Účelem této studie je shromáždit hodnoty normativních testů a demografické informace pro normativní a referenční data pro rychlé, přenosné, počítačové neurokognitivní testovací zařízení od zdravých dospělých ve věku 50 let a starších.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude použita baterie 12 kognitivních hodnocení BrainCheck, jejímž cílem je měřit různé kognitivní domény (paměť, pozornost, mentální flexibilita, výkonné funkce, rychlost zpracování, rovnováha, uvažování, vizuoprostorová konstrukce, jazyk a vizuální halucinace).
Vzhledem k tomu, že k poklesu kognitivních funkcí dochází rychleji ve vyšším věku, tato studie si klade za cíl shromáždit další údaje od zdravých starších dospělých, aby bylo možné lépe zachytit normativní rozdělení mezi těmito věkovými skupinami ze stávajících a nových hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
- BrainCheck
-
-
Connecticut
-
Multiple Locations, Connecticut, Spojené státy, 06880
- Maplewood Senior Living
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78702
- BrainCheck
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77005
- BrainCheck
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- BrainCheck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat ze zdravých dobrovolníků ve věku 50 let nebo starších.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 50 let nebo starší
- Ochotný a schopný plnit studijní požadavky a aktivity
Kritéria vyloučení:
- Obavy s pamětí za posledních 5 let
- TBI za posledních 6 měsíců
- Neurochirurgie za poslední měsíc
- Zažil mrtvici
- Neurologický stav (včetně mírného neuropsychologického postižení, demence, Parkinsonovy choroby, amyotrofické laterální sklerózy, roztroušené sklerózy nebo dlouhodobého covidu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normativní
Hodnoty hodnocení BrainCheck od účastníků, kteří mají známky zdravých kognitivních schopností v době testování (výsledek SLUMS považovaný za „normální“, více než 4 hodiny spánku předchozí noci, nepožili alkohol nebo drogy během posledních 6 hodin nebo nekonzumovali během poslední hodiny se účastnili vysoké kapacity a namáhavé fyzické aktivity.)
|
Počítačový neurokognitivní test podávaný prostřednictvím elektronického zařízení, jako je telefon, tablet nebo počítač, který obsahuje několik hodnocení, která pomohou při stanovení kognitivní výkonnosti jednotlivce.
|
|
Test-Retest
Porovnání hodnot hodnocení BrainCheck mezi testem úvodní návštěvy a testem následné návštěvy o 7–14 dní později u subjektů.
|
Počítačový neurokognitivní test podávaný prostřednictvím elektronického zařízení, jako je telefon, tablet nebo počítač, který obsahuje několik hodnocení, která pomohou při stanovení kognitivní výkonnosti jednotlivce.
|
|
Podle protokolu
Hodnoty hodnocení BrainCheck od účastníků, kteří dokončili všechny procedury bez odchylek od protokolu
|
Počítačový neurokognitivní test podávaný prostřednictvím elektronického zařízení, jako je telefon, tablet nebo počítač, který obsahuje několik hodnocení, která pomohou při stanovení kognitivní výkonnosti jednotlivce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr, standardní odchylka a percentily hodnot hodnocení BrainCheck
Časové okno: 5 měsíců
|
Hodnoty BrainCheck Assessment budou vypočítány pomocí deskriptivních statistik.
Průměr, standardní odchylka a percentily (1, 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95, 99) skóre budou vypočítány pro každé jednotlivé hodnocení.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test-opakování spolehlivosti hodnot BrainCheck Assessment mezi dvěma různými časovými body
Časové okno: 5 měsíců
|
Vyhodnoťte spolehlivost testů a opakovaných testů hodnocení BrainCheck pomocí Pearsonových korelačních koeficientů v popisné statistice každého jednotlivého hodnocení.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00064230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .