Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normatiivinen tietokanta ja testi-uudelleentestaus luotettavuus BrainCheck-arvioinneille (NDTR)

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: BrainCheck, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä normatiivisia testiarvoja ja demografisia tietoja normatiivista ja referenssidataa varten nopeaa, kannettavaa, tietokoneistettua neurokognitiivista testauslaitetta varten terveiltä 50-vuotiailta ja sitä vanhemmilta aikuisilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään BrainCheckin 12 kognitiivisen arvioinnin akkua, jonka tavoitteena on mitata erilaisia ​​kognitiivisia alueita (muisti, huomio, henkinen joustavuus, toimeenpanotoiminto, käsittelynopeus, tasapaino, päättely, visuaalinen rakenne, kieli ja visuaaliset hallusinaatiot).

Kun kognition heikkeneminen tapahtuu nopeammin vanhemmalla iällä, tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä lisätietoa terveiltä ikääntyneiltä aikuisilta, jotta nykyisten ja uusien arvioiden perusteella saadaan paremmin selville normatiivinen jakautuminen näiden ikäryhmien kesken.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Multiple Locations, Connecticut, Yhdysvallat, 06880
        • Rekrytointi
        • Maplewood Senior Living
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin Sun
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78702
        • Rekrytointi
        • BrainCheck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin Sun
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
        • Rekrytointi
        • BrainCheck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin Sun
    • Washington
      • Mountlake Terrace, Washington, Yhdysvallat, 98043
        • Rekrytointi
        • BrainCheck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin Sun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä, vähintään 50-vuotiaista vapaaehtoisista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotias tai vanhempi
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opintojen vaatimuksia ja toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoli muistista viimeisen 5 vuoden aikana
  • TBI viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Neurokirurgia viimeisen kuukauden aikana
  • Sai aivohalvauksen
  • Itse raportoitu neurologinen tila (mukaan lukien lievä neuropsykologinen vajaatoiminta, dementia, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi tai pitkäaikainen covid)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normatiivista
BrainCheck-arviointiarvot osallistujilta, joilla on viitteitä terveestä kognitiosta testaushetkellä (SLUMS-tulos katsotaan "normaaliksi", nukkunut yli 4 tuntia edellisenä yönä, ei ole käyttänyt alkoholia tai huumeita viimeisen 6 tunnin aikana tai ei ole käyttänyt osallistunut tehokkaaseen ja rasittavaan fyysiseen toimintaan viimeisen tunnin aikana.)
Laite: BrainCheck-arviointi
Tietokoneistettu neurokognitiivinen testi, joka suoritetaan elektronisella laitteella, kuten puhelimella, tabletilla tai tietokoneella ja joka sisältää useita arvioita, jotka auttavat määrittämään yksilön kognitiivista suorituskykyä
Testi-Uudelleentestaus
BrainCheck-arviointiarvojen vertaaminen aloituskäyntitestin ja 7–14 päivää myöhemmin suoritetun seurantakäynnin testin välillä koehenkilöiden sisällä.
Laite: BrainCheck-arviointi
Tietokoneistettu neurokognitiivinen testi, joka suoritetaan elektronisella laitteella, kuten puhelimella, tabletilla tai tietokoneella ja joka sisältää useita arvioita, jotka auttavat määrittämään yksilön kognitiivista suorituskykyä
Protokollan mukaan
BrainCheck-arviointiarvot osallistujilta, jotka suorittivat kaikki toimenpiteet ilman protokollapoikkeamia
Laite: BrainCheck-arviointi
Tietokoneistettu neurokognitiivinen testi, joka suoritetaan elektronisella laitteella, kuten puhelimella, tabletilla tai tietokoneella ja joka sisältää useita arvioita, jotka auttavat määrittämään yksilön kognitiivista suorituskykyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BrainCheck-arviointien arvojen keskiarvo, keskihajonta ja prosenttipisteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
BrainCheck Assessment -arvot lasketaan kuvaavilla tilastoilla. Pisteiden keskiarvo, keskihajonta ja prosenttipisteet (1, 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95, 99) lasketaan jokaiselle yksittäiselle arvioinnille.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa ja testaa uudelleen BrainCheck Assessment -arvojen luotettavuus kahden eri ajankohdan välillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Arvioi BrainCheck-arvioinnin testi-uudelleentestausluotettavuus käyttämällä Pearson Correlation -kertoimia kunkin yksittäisen arvioinnin kuvaavissa tilastoissa.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BrainCheck, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00064230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BrainCheck-arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa