Choose to Move の影響と実装の評価 (フェーズ 3) (CTM)
2022年8月18日 更新者：Heather McKay、University of British Columbia
移動することを選択: 高齢者の身体活動、可動性、および健康を強化するプログラムの影響と実施の評価
この研究の目的は、1) Choose to Move (CTM) が参加する高齢者の健康転帰を改善するかどうかを評価すること、および 2) CTM が計画どおりに実施されているかどうか、およびどの要因が大規模な実施を支援または阻害するかを評価することです。
CTM は、カナダのブリティッシュ コロンビア州全体で規模を拡大している活動性の低い高齢者向けの 6 か月間の選択ベースのプログラムです。 CTM の目標は、カナダのブリティッシュ コロンビア州に住む高齢者の身体活動、可動性、および社会的つながりを強化することです。
調査の概要
詳細な説明
CTM は、カナダのブリティッシュ コロンビア州全体で段階的に拡大されている、低活動性の高齢者向けの 6 か月間の選択ベースのプログラムです。 CTM (フェーズ 3) では、トレーニングを受けたアクティビティ コーチが 3 つの方法で高齢者をサポートします。 まず、1 対 1 のコンサルテーションで、アクティビティ コーチが、参加者が目標を設定し、各個人の興味や能力に合わせた身体活動のアクション プランを作成するのを支援します。 高齢者は、個人またはグループベースの活動に参加することを選択できます。 第二に、アクティビティ コーチは、参加者の小グループとの一連のグループ ミーティングを促進します。 最後に、アクティビティ コーチが定期的に参加者をチェックし、継続的なサポートを提供します。 BC 州全体のアクティビティ コーチとレクリエーション部門はトレーニングを受けており、CTM を提供するためのリソースが提供されています。
目的:
- 高齢者の身体活動、可動性、社会的つながりに対する大規模なCTM（フェーズ3）の影響（有効性）を評価する（パートI - 影響評価）
- プログラムが計画どおりに実施されたかどうか (忠実度) を評価し、大規模な実施を支援または阻害する要因を調査する (パート II - 実施評価)。
研究デザイン:
CTM を評価するために、ハイブリッド タイプ 2 の有効性と実装 (Curran et al 2012) の事前事後研究デザインを使用します。 混合法 (定量的および定性的) を使用し、0 (ベースライン)、3 (介入中)、6 (介入後)、および 18 (介入後 12 か月) のデータを収集して、CTM の有効性と実装を評価します。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
1216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（高齢者）：
- 60歳以上、
- PAR-Q+ アンケート (Warburton et al 2011)、Get Active Questionnaire (Canadian Society for Exercise Physiology 2017)、または医師からの推薦状を介して、身体活動の準備ができていることを示します。
- <150分/週の身体活動
- 英語を話す
除外基準（高齢者）：
- CTMへの以前の参加
包含基準 (配達パートナー):
- アクティビティ コーチは、参加センターで CTM を提供している、英語を話す BCRPA 登録の高齢者フィットネス リーダーまたはキネシオロジストです。
- CTM を提供する参加センターに所属するレクリエーション マネージャーおよびコーディネーター
- Choose to Move を提供するパートナー組織の地方パートナー (例: 戦略的および/または政策決定を行う個人/パートナー)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：移動を選択
Choose to Move の配信責任者と、Choose to Move に登録している高齢者
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CTM (第 3 相) は、運動量の少ない高齢者向けの 6 か月間の柔軟なエビデンスと選択に基づくプログラムです。 CTMが含まれています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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身体活動を測定するために、単一項目の身体活動アンケートが使用されます (Milton, Bull & Bauman, 2011)。
出力変数は、過去 1 週間の 30 分以上の PA の日数/週の自己申告です。
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0、3、6、18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独の変化
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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孤独の変化を評価するために、3 項目の孤独スケール (Hughes et al., 2004) が使用されます。
参加者は、孤独の 3 つの側面を評価します。
出力変数は孤独スコア (範囲 3 ～ 9) です。スコアが低いほど、孤独のレベルが低いことを示します。
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0、3、6、18ヶ月
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社会的孤立の変化
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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社会的接触の頻度に関する 2 つの質問から構成された 3 項目のアンケートを使用して、社会的孤立を評価しました (Veroff et al 1981)。
出力変数は社会的孤立スコア (範囲 0 ～ 15) です。スコアが高いほど、社会的孤立が少ないことを示します。
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0、3、6、18ヶ月
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身体機能の変化
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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可動性は、36 項目の簡易調査 (SF-36; Ware et al., 1989) の身体機能サブスケールで評価されます。
この測定では、参加者に、健康のために 10 種類の活動を行うことが制限されているかどうかを評価してもらいます。
出力変数は身体機能の 0 ～ 100 の平均スコアで、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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0、3、6、18ヶ月
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身体活動の変化 (PAAQ)
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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成人の身体活動アンケートは、過去 7 日間の身体活動を評価するために使用されます (Garriguet et al 2015)。
出力変数は PA/週の分です。
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0、3、6、18ヶ月
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健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-5L プロファイル)
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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健康状態 (EQ-5D-5L プロファイル) は、EQ-5D-5L (The EuroQol Group、1990) で評価されます。
参加者は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、および不安/抑うつについて、各項目について 1 ～ 5 のスケール (認識された問題のレベル) で報告します。
応答は、記述的に使用される 5 桁の数字を作成するために使用されます。
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0、3、6、18ヶ月
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健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-5L Level Sum Score)
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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健康状態 (EQ-5D-5L Level Sum Score) は、EQ-5D-5L (The EuroQol Group、1990) で評価されます。
参加者は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、および不安/抑うつについて、各項目について 1 ～ 5 のスケール (認識された問題のレベル) で報告します。
レベル合計スコアは、5 桁のプロファイルを使用して数値スコアを作成します。スコアは 5 ～ 25 の範囲です (レベルが低いほど問題のレベルが低いことを示します)。
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0、3、6、18ヶ月
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健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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健康状態 (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale) は、EQ-5D-5L (The EuroQol Group、1990) で評価されます。
参加者は、0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) までのビジュアル アナログ スケールで自分の健康状態を報告します。
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0、3、6、18ヶ月
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移動制限の変更
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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2 つの項目で、参加者が 1/4 マイルから 10 歩歩く能力の変化を評価します (Simonsick et al., 2008)。
出力変数は、自己申告による運動障害の存在です (400 m の歩行または階段を 1 段上るのに困難がない/まったくない)。
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0、3、6、18ヶ月
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着席時間の変更
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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5 項目の質問票 (Marshall et al., 2010) を使用して、次の領域における毎日の着座時間 (時間と分) の変化を評価します: (a) 場所への移動中 (職場、買い物など) ; (b) 勤務中。 (c) テレビを見ている間。 (d) 自宅でコンピュータを使用している間。 (e) 平日および週末のテレビを見ることを除く余暇 (例: 友人を訪問、映画、外食)。
出力変数は、5 つのドメインにわたる 1 日あたりの座っている時間です。
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0、3、6、18ヶ月
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ソーシャルネットワークの変化
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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社会的孤立を評価するために、6項目のアンケート（Lubben et al。、2006）を使用します。
出力変数は、均等に重み付けされた合計 (範囲 0 ～ 30) です。
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0、3、6、18ヶ月
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握力の変化（サブセット）
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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ハンドグリップダイナモメーターと標準プロトコルを使用して握力を評価します。
それぞれの側からの最良の試行を組み合わせ、その合計を総握力として報告します。
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0、3、6、18ヶ月
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下肢機能の変化（サブセット）
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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下肢の機能を評価するために、ショート パフォーマンス フィジカル バッテリー (SPPB) を使用します (Guralnik et al 1994)。
出力変数は、3 つのサブスコア (範囲 0 ～ 12) の均等に加重された合計です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
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0、3、6、18ヶ月
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身体活動の変化 (CHAMPS)
時間枠：0、3、6、18ヶ月
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CHAMPSアンケート（Stewart et al 2001）を使用して、さまざまな身体活動の週ごとの頻度と期間を評価し、CHAMPSスコアリングアルゴリズムを使用してエネルギー消費（kcal /週）と頻度（回/週）を計算します.
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0、3、6、18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーチ個人
時間枠：6ヵ月
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介入に従事した参加者の数は、プログラムの記録から取得されます。
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6ヵ月
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リーチ組織
時間枠：6ヵ月
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介入を提供する組織と活動コーチの数は、プログラムの記録から取得されます。
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6ヵ月
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用量
時間枠：6ヵ月
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提供される介入の量は、調査によって評価されます（社内で設計されています）
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6ヵ月
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忠実度
時間枠：6ヵ月
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計画された配達への忠実度は、調査（社内で設計）およびインタビュー/フォーカスグループによって評価されます。
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6ヵ月
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参加者の反応
時間枠：6ヵ月
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プログラムの満足度は、参加者アンケート (社内で作成) とインタビューによって評価されます。
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6ヵ月
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適応
時間枠：6ヵ月
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調査（社内で設計）およびインタビュー/フォーカスグループを通じて、介入の適応とその実施を評価します
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6ヵ月
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実装に影響を与える状況要因
時間枠：6ヵ月
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調査 (社内で設計) とインタビュー/フォーカス グループを使用して、コミュニティ レベルの要因、プロバイダーの特性、イノベーションの特性、予防提供システム、組織の能力、および予防支援システムがプログラムの提供にどのように影響したかを説明します。
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6ヵ月
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料金
時間枠：6ヵ月
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コスト キャプチャ テンプレートを使用して、プログラム配信コストを記録します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patti-Jean Naylor, PhD、University of Victoria
- 主任研究者：Heather A McKay、University of British Columbia
- 主任研究者：Joanie Sims Gould、University of British Columbia
- 主任研究者：Matthew Herman, MSc、Ministry of Health, British Columbia
- 主任研究者：Adrian Bauman, PhD、University of Sydney
- 主任研究者：Dawn Mackey, PhD、Simon Fraser University
- 主任研究者：Karim Miran-Khan, PhD、University of British Columbia
- 主任研究者：Paul Stolee, PhD、University of Waterloo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Canadian Society for Exercise Physiology. Get Active Questionnaire. 2017. Available: https://csep.ca/wp-content/uploads/2021/05/GETACTIVEQUESTIONNAIRE_ENG.pdf
- Garriguet D, Tremblay S, Colley RC. Comparison of Physical Activity Adult Questionnaire results with accelerometer data. Health Rep. 2015 Jul;26(7):11-7.
- Milton K, Clemes S, Bull F. Can a single question provide an accurate measure of physical activity? Br J Sports Med. 2013 Jan;47(1):44-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090899. Epub 2012 Apr 20.
- Veroff, J.; Kulka, R. A.; Douvan, E. Mental health in America: Patterns of help-seeking from 1957-1976. Basic Books: New York, 1981.
- Warburton DE, Jamnik VK, Bredin SSD, Gledhill N, on behalf of the PAR-Q+ Collaboration. The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) and Electronic Physical Activity Readiness Medical Examination (ePARmed-X+). Health & Fitness Journal of Canada. 2011;4(2):3-23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月16日
一次修了 (実際)
2021年5月25日
研究の完了 (実際)
2021年5月25日
試験登録日
最初に提出
2022年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月18日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。