Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto e implementazione di Choose to Move (Fase 3) (CTM)

18 agosto 2022 aggiornato da: Heather McKay, University of British Columbia

Scegli di trasferirti: valutazione dell'impatto e dell'attuazione di un programma per migliorare l'attività fisica, la mobilità e la salute degli anziani

Gli obiettivi di questo studio sono 1) valutare se Choose to Move (CTM) migliora i risultati di salute negli anziani che partecipano e 2) valutare se CTM viene erogato come previsto e quali fattori supportano o inibiscono la consegna su larga scala.

CTM è un programma basato sulla scelta della durata di 6 mesi per anziani poco attivi che viene ampliato in tutta la Columbia Britannica, in Canada. Gli obiettivi di CTM sono migliorare l'attività fisica, la mobilità e la connessione sociale negli anziani che vivono nella Columbia Britannica, in Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CTM è un programma basato sulla scelta della durata di 6 mesi per anziani poco attivi che viene ampliato gradualmente in tutta la Columbia Britannica, in Canada. All'interno di CTM (fase 3), istruttori di attività qualificati supportano gli anziani in tre modi. In primo luogo, in una consultazione individuale, gli istruttori di attività aiutano i partecipanti a stabilire obiettivi e creare piani d'azione per l'attività fisica adattati agli interessi e alle capacità di ciascuna persona. Gli anziani possono scegliere di partecipare ad attività individuali o di gruppo. In secondo luogo, gli istruttori di attività facilitano una serie di incontri di gruppo con piccoli gruppi di partecipanti. Infine, gli istruttori di attività effettuano regolarmente il check-in con i partecipanti per fornire supporto continuo. Gli allenatori di attività e i dipartimenti ricreativi di BC sono formati e dotati di risorse per fornire CTM.

Obiettivi:

  1. Valutare l'impatto (efficacia) del marchio comunitario (fase 3) fornito su larga scala sull'attività fisica, la mobilità e la connessione sociale degli anziani (Parte I - Valutazione dell'impatto)
  2. Valutare se il programma è stato attuato come previsto (fedeltà) e indagare sui fattori che supportano o inibiscono l'attuazione su larga scala (Parte II - Valutazione dell'attuazione).

Disegno dello studio:

Utilizziamo un progetto di studio pre-post di tipo 2 ibrido di implementazione dell'efficacia (Curran et al 2012) per valutare il marchio comunitario. Utilizziamo metodi misti (quantitativi e qualitativi) e raccogliamo dati a 0 (baseline), 3 (a metà intervento), 6 (post-intervento) e 18 (12 mesi post-intervento) mesi per valutare l'efficacia e l'attuazione del marchio comunitario .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (anziani):

  • ≥60 anni di età,
  • dimostrare la prontezza per l'attività fisica tramite il questionario PAR-Q+ (Warburton et al 2011), Get Active Questionnaire (Canadian Society for Exercise Physiology 2017) o una lettera di raccomandazione del proprio medico
  • <150 min/settimana di attività fisica
  • parlando inglese

Criteri di esclusione (anziani):

- precedente partecipazione a CTM

Criteri di inclusione (partner di consegna):

  • Gli istruttori di attività saranno leader di fitness per adulti anziani registrati BCRPA di lingua inglese o kinesiologi che stanno consegnando CTM presso i centri partecipanti
  • Responsabili e coordinatori delle attività ricreative affiliati ai centri partecipanti che forniscono CTM
  • Partner provinciali (ad es. individui/partner che prendono decisioni strategiche e/o politiche) presso organizzazioni partner che offrono Choose to Move

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scegli di muoverti
Individui responsabili della consegna di Choose to Move e adulti più anziani iscritti a Choose to Move
Comportamentale: Scegli di muoverti

CTM (fase 3) è un programma di 6 mesi, flessibile, basato sull'evidenza e sulla scelta per gli anziani poco attivi.

Il marchio comunitario include

  • Consulenza individuale I partecipanti si incontrano 1 a 1 con il proprio coach di attività all'inizio del programma per stabilire obiettivi e sviluppare un piano d'azione su misura per le loro capacità, interessi e risorse. Gli anziani possono scegliere di partecipare ad attività individuali o di gruppo.
  • Riunioni di gruppo Durante i primi tre mesi, i partecipanti parteciperanno a cinque riunioni di gruppo di 1 ora (fino a un totale di 12 partecipanti) guidate dal loro istruttore di attività. Le riunioni coprono un argomento di discussione e forniscono tempo e spazio per la connessione sociale tra i partecipanti.
  • Check-in Durante il programma di sei mesi, gli istruttori di attività forniranno sei brevi check-in telefonici (circa 15 minuti ciascuno e una volta al mese) per discutere il loro piano d'azione e porre domande.
Altri nomi:
  • Marchio comunitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Il questionario sull'attività fisica a singolo elemento verrà utilizzato per misurare l'attività fisica (Milton, Bull & Bauman, 2011). La variabile di output è il numero autodichiarato di giorni/settimana ≥30 min PA nell'ultima settimana.
0, 3, 6, 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
La scala della solitudine a tre voci (Hughes et al., 2004) verrà utilizzata per valutare il cambiamento nella solitudine. I partecipanti valutano tre aspetti della solitudine. La variabile di output è il punteggio di solitudine (intervallo 3-9); punteggi più bassi indicano livelli più bassi di solitudine.
0, 3, 6, 18 mesi
Cambiamento dell'isolamento sociale
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Abbiamo valutato l'isolamento sociale utilizzando un questionario a tre voci adattato da due domande sulla frequenza dei contatti sociali (Veroff et al 1981). La variabile di output è il punteggio di isolamento sociale (intervallo 0-15); punteggi più alti indicano un minore isolamento sociale.
0, 3, 6, 18 mesi
Alterazione del funzionamento fisico
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
La mobilità sarà valutata con la Physical Functioning Subscale del 36-Item Short Form Survey (SF-36; Ware et al., 1989). La misura chiede ai partecipanti di valutare se la loro salute li limita nello svolgimento di 10 diverse attività. La variabile di output è un punteggio medio da 0 a 100 del funzionamento fisico, dove un punteggio più alto indica uno stato di salute più favorevole.
0, 3, 6, 18 mesi
Variazione dell'attività fisica (PAAQ)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Il Physical Activity Adult Questionnaire sarà utilizzato per valutare l'attività fisica nei 7 giorni precedenti (Garriguet et al 2015). La variabile di output è minuti di PA/settimana.
0, 3, 6, 18 mesi
Modifica della qualità della vita correlata alla salute (profilo EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Lo stato di salute (profilo EQ-5D-5L) sarà valutato con l'EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). I partecipanti riferiscono su mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione su una scala da 1 a 5 (livello di problemi percepiti) per ciascun elemento. Le risposte vengono utilizzate per creare un numero di 5 cifre che verrà utilizzato in modo descrittivo.
0, 3, 6, 18 mesi
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Lo stato di salute (EQ-5D-5L Level Sum Score) sarà valutato con l'EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). I partecipanti riferiscono su mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione su una scala da 1 a 5 (livello di problemi percepiti) per ciascun elemento. Il Level Sum Score utilizza il profilo a 5 cifre per creare un punteggio numerico, con punteggi che vanno da 5 a 25 (i livelli più bassi indicano livelli più bassi di problemi percepiti).
0, 3, 6, 18 mesi
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
lo stato di salute (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale) sarà valutato con l'EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). I partecipanti riportano la loro salute su una scala analogica visiva da 0 (peggiore salute) a 100 (migliore salute).
0, 3, 6, 18 mesi
Modifica dei limiti di mobilità
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Due elementi valuteranno il cambiamento nella capacità di un partecipante di camminare per un quarto di miglio e salire 10 gradini (Simonsick et al., 2008). La variabile di output è la presenza autodichiarata di disabilità motoria (nessuna/nessuna difficoltà a camminare per 400 m o a salire una rampa di scale).
0, 3, 6, 18 mesi
Modifica del tempo di seduta
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Verrà utilizzato un questionario di cinque domande (Marshall et al., 2010) per valutare la variazione del tempo di seduta (ore e minuti) ogni giorno nei seguenti ambiti: (a) durante gli spostamenti da e verso i luoghi (ad es. lavoro, negozi) ; (b) durante il lavoro; (c) mentre si guarda la televisione; (d) durante l'utilizzo di un computer a casa; e (e) nel tempo libero, escluso il guardare la televisione (ad esempio, visitare amici, film, mangiare fuori) nei giorni feriali e nei fine settimana. Le variabili di output sono le ore di seduta al giorno in 5 domini
0, 3, 6, 18 mesi
Cambiamento nella rete sociale
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Usiamo un questionario a sei voci (Lubben et al., 2006) per valutare l'isolamento sociale. La variabile di output è una somma equamente ponderata (intervallo 0-30).
0, 3, 6, 18 mesi
Variazione della forza di presa (sottoinsieme)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Valutiamo la forza della presa utilizzando un dinamometro a presa manuale e protocolli standard. Combiniamo la migliore prova da ciascun lato e riportiamo la somma come forza di presa totale.
0, 3, 6, 18 mesi
Modifica della funzione degli arti inferiori (sottoinsieme)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Usiamo la batteria fisica a prestazioni brevi (SPPB) per valutare il funzionamento degli arti inferiori (Guralnik et al 1994). La variabile di output è una somma equamente ponderata di 3 punteggi parziali (intervallo 0-12); punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori.
0, 3, 6, 18 mesi
Variazione dell'attività fisica (CHAMPS)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 18 mesi
Usiamo il questionario CHAMPS (Stewart et al 2001) per valutare la frequenza settimanale e la durata di una varietà di attività fisiche e utilizziamo gli algoritmi di punteggio CHAMPS per calcolare il dispendio energetico (kcal/settimana) e la frequenza (volte/settimana).
0, 3, 6, 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reach-individuale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di partecipanti impegnati nell'intervento è ottenuto dai registri del programma.
6 mesi
Reach-organizzativo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di organizzazioni e coach di attività che forniscono l'intervento è ottenuto dai registri del programma.
6 mesi
Dose
Lasso di tempo: 6 mesi
La quantità di intervento erogato viene valutata tramite sondaggio (progettato internamente)
6 mesi
Fedeltà
Lasso di tempo: 6 mesi
La fedeltà alla consegna pianificata viene valutata tramite sondaggio (progettato internamente) e intervista/focus group.
6 mesi
Reattività dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutiamo la soddisfazione del programma tramite un sondaggio tra i partecipanti (progettato internamente) e interviste.
6 mesi
Adattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutiamo l'adattamento dell'intervento e la sua erogazione tramite sondaggi (progettati internamente) e interviste/focus group
6 mesi
Fattori contestuali che influenzano l'implementazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizziamo sondaggi (progettati internamente) e interviste/focus group per descrivere in che modo i fattori a livello di comunità, le caratteristiche dei fornitori, le caratteristiche dell'innovazione, il sistema di erogazione della prevenzione, la capacità organizzativa e il sistema di supporto alla prevenzione hanno influenzato l'erogazione del programma.
6 mesi
Costo
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizziamo un modello di acquisizione dei costi per registrare i costi di consegna del programma.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
  • Investigatore principale: Heather A McKay, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Joanie Sims Gould, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Matthew Herman, MSc, Ministry of Health, British Columbia
  • Investigatore principale: Adrian Bauman, PhD, University of Sydney
  • Investigatore principale: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
  • Investigatore principale: Karim Miran-Khan, PhD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Paul Stolee, PhD, University of Waterloo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15-02522
  • PJT-153248 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi