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Choose to Move(3단계)의 영향 및 구현 평가 (CTM)

2022년 8월 18일 업데이트: Heather McKay, University of British Columbia

이동 선택: 노인의 신체 활동, 이동성 및 건강을 향상시키기 위한 프로그램의 영향 및 구현 평가

이 연구의 목적은 1) CTM(Choose to Move)이 참여하는 노인의 건강 결과를 개선하는지 여부를 평가하고 2) CTM이 계획대로 전달되는지 여부와 어떤 요인이 대규모 전달을 지원하거나 방해하는지 평가하는 것입니다.

CTM은 캐나다 브리티시 컬럼비아 전역에서 확장되고 있는 저활동 노인을 위한 6개월 선택 기반 프로그램입니다. CTM의 목표는 캐나다 브리티시 컬럼비아에 거주하는 노인의 신체 활동, 이동성 및 사회적 연결성을 향상시키는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

CTM은 캐나다 브리티시 컬럼비아 전역에서 단계적으로 확장되는 저활동 노인을 위한 6개월 선택 기반 프로그램입니다. CTM(3단계) 내에서 훈련된 활동 코치는 세 가지 방법으로 노인을 지원합니다. 첫째, 1:1 상담을 통해 활동 코치가 참여자의 관심과 능력에 맞는 신체 활동 목표 설정 및 실행 계획을 세울 수 있도록 도와줍니다. 고령자는 개인 또는 그룹 기반 활동에 참여하도록 선택할 수 있습니다. 둘째, 활동 코치는 소규모 참가자 그룹과 일련의 그룹 회의를 진행합니다. 마지막으로 활동 코치는 참가자를 정기적으로 확인하여 지속적인 지원을 제공합니다. BC 전역의 활동 코치와 레크리에이션 부서는 훈련을 받고 CTM을 제공하기 위한 자원을 제공받습니다.

목표:

  1. 노인의 신체 활동, 이동성 및 사회적 연결성에 대해 대규모로 제공되는 CTM(3단계)의 영향(효과)을 평가하기 위해(1부 - 영향 평가)
  2. 프로그램이 계획대로 구현되었는지(충실성) 평가하고 대규모 구현을 지원하거나 방해하는 요인을 조사합니다(파트 II - 구현 평가).

연구 설계:

우리는 CTM을 평가하기 위해 하이브리드 유형 2 효율성 구현(Curran et al 2012) 사전 사후 연구 설계를 사용합니다. 혼합 방법(정량적 및 정성적)을 사용하고 0(기준선), 3(중간 개입), 6(중재 후) 및 18(중재 후 12개월) 개월에서 데이터를 수집하여 CTM의 효과 및 구현을 평가합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(노인):

  • 60세 이상,
  • PAR-Q+ 설문지(Warburton et al 2011), Get Active Questionnaire(Canadian Society for Exercise Physiology 2017) 또는 의사의 추천서를 통해 신체 활동 준비 상태를 입증합니다.
  • <150분/주 신체 활동
  • 영어로 말하기

제외 기준(노인):

- 이전 CTM 참여

포함 기준(배송 파트너):

  • 활동 코치는 영어를 구사하는 BCRPA 등록 고령자 피트니스 리더 또는 참여 센터에서 CTM을 제공하는 운동 요법사입니다.
  • CTM을 제공하는 참여 센터와 연계된 레크리에이션 관리자 및 코디네이터
  • Choose to Move를 제공하는 파트너 조직의 지방 파트너(예: 전략적 및/또는 정책 결정을 내리는 개인/파트너)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이동을 선택하십시오
Choose to Move 및 Choose to Move에 등록된 노인 배달 책임자

CTM(3단계)은 저활동 노인을 위한 6개월의 유연하고 근거 및 선택 기반 프로그램입니다.

CTM에는 다음이 포함됩니다.

  • 일대일 상담 참가자는 프로그램 시작 시 활동 코치와 일대일로 만나 목표를 설정하고 자신의 능력, 관심사 및 리소스에 맞는 실행 계획을 개발합니다. 고령자는 개인 또는 그룹 기반 활동에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
  • 그룹 회의 처음 3개월 동안 참가자는 활동 코치가 이끄는 5회, 1시간 그룹 회의(총 참가자 최대 12명)에 참석하게 됩니다. 회의는 토론 주제를 다루고 참가자 간의 사회적 연결을 위한 시간과 공간을 제공합니다.
  • 체크인 6개월 프로그램 동안 활동 코치는 6번의 간단한 전화 체크인(각각 약 15분 및 월 1회)을 제공하여 실행 계획에 대해 논의하고 질문을 합니다.
다른 이름들:
  • CTM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 0, 3, 6, 18개월
단일 항목 신체 활동 설문지는 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다(Milton, Bull & Bauman, 2011). 출력 변수는 지난 주에 자기 보고한 주당 일수 ≥30분 PA입니다.
0, 3, 6, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움의 변화
기간: 0, 3, 6, 18개월
3항목 외로움 척도(Hughes et al., 2004)는 외로움의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 외로움의 세 가지 측면을 평가합니다. 출력 변수는 외로움 점수(범위 3-9)입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 외로움을 나타냅니다.
0, 3, 6, 18개월
사회적 고립의 변화
기간: 0, 3, 6, 18개월
우리는 사회적 접촉 빈도에 대한 두 가지 질문에서 채택된 세 가지 항목 설문지를 사용하여 사회적 고립을 평가했습니다(Veroff et al 1981). 출력 변수는 사회적 고립 점수(범위 0-15)입니다. 점수가 높을수록 사회적 고립이 적음을 나타냅니다.
0, 3, 6, 18개월
신체 기능의 변화
기간: 0, 3, 6, 18개월
이동성은 36항목 약식 설문조사(SF-36; Ware et al., 1989)의 신체 기능 하위 척도로 평가됩니다. 이 측정은 참가자들에게 그들의 건강이 10가지 다른 활동을 수행하는 데 제한이 있는지 평가하도록 요청합니다. 출력 변수는 신체 기능의 0-100점의 평균 점수이며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
0, 3, 6, 18개월
신체 활동의 변화(PAAQ)
기간: 0, 3, 6, 18개월
신체 활동 성인 설문지는 지난 7일 동안의 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다(Garriguet 외 2015). 출력 변수는 PA의 분/주입니다.
0, 3, 6, 18개월
건강 관련 삶의 질 변화(EQ-5D-5L Profile)
기간: 0, 3, 6, 18개월
건강 상태(EQ-5D-5L 프로필)는 EQ-5D-5L(The EuroQol Group, 1990)로 평가됩니다. 참가자는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증에 대해 각 항목에 대해 1-5(인지된 문제 수준)의 척도로 보고합니다. 응답은 설명적으로 사용될 5자리 숫자를 생성하는 데 사용됩니다.
0, 3, 6, 18개월
건강관련 삶의 질 변화(EQ-5D-5L Level Sum Score)
기간: 0, 3, 6, 18개월
건강 상태(EQ-5D-5L 수준 합계 점수)는 EQ-5D-5L(The EuroQol Group, 1990)로 평가됩니다. 참가자는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증에 대해 각 항목에 대해 1-5(인지된 문제 수준)의 척도로 보고합니다. 레벨 합계 점수는 5자리 프로필을 사용하여 5-25점 범위의 숫자 점수를 생성합니다(낮은 수준은 인식된 문제 수준이 낮음을 나타냄).
0, 3, 6, 18개월
건강 관련 삶의 질 변화(EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
기간: 0, 3, 6, 18개월
건강 상태(EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)는 EQ-5D-5L(The EuroQol Group, 1990)로 평가됩니다. 참가자는 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지의 시각적 아날로그 척도로 자신의 건강에 대해 보고합니다.
0, 3, 6, 18개월
이동성 제한의 변화
기간: 0, 3, 6, 18개월
2개의 항목은 참가자가 1/4마일을 걷고 10보를 걷는 능력의 변화를 평가합니다(Simonsick et al., 2008). 출력 변수는 이동 장애가 있는 자가 보고한 것입니다(400m를 걷거나 한 층의 계단을 오르는 데 어려움이 없음/어떠한 어려움도 없음).
0, 3, 6, 18개월
착석 시간 변경
기간: 0, 3, 6, 18개월
다음 영역에서 매일 앉아 있는 시간(시간 및 분)의 변화를 평가하기 위해 5개 항목 설문지(Marshall et al., 2010)가 사용됩니다. ; (b) 일하는 동안; (c) 텔레비전을 시청하는 동안; (d) 집에서 컴퓨터를 사용하는 동안; (e) 평일과 주말에 TV 시청을 제외한 여가 시간(예: 친구 방문, 영화, 외식). 출력 변수는 5개 도메인에 걸쳐 하루에 앉아 있는 시간입니다.
0, 3, 6, 18개월
소셜 네트워크의 변화
기간: 0, 3, 6, 18개월
우리는 사회적 고립을 평가하기 위해 6개 항목 설문지(Lubben et al., 2006)를 사용합니다. 출력 변수는 균등하게 가중된 합계(범위 0-30)입니다.
0, 3, 6, 18개월
그립 강도의 변화(하위 집합)
기간: 0, 3, 6, 18개월
핸드 그립 동력계와 표준 프로토콜을 사용하여 그립 강도를 평가합니다. 우리는 양쪽에서 가장 좋은 시도를 결합하고 합계를 총 악력으로 보고합니다.
0, 3, 6, 18개월
하지 기능의 변화(부분)
기간: 0, 3, 6, 18개월
하지 기능을 평가하기 위해 SPPB(Short Performance Physical Battery)를 사용합니다(Guralnik et al 1994). 출력 변수는 3개의 하위 점수(범위 0-12)의 동일한 가중 합계입니다. 더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
0, 3, 6, 18개월
신체 활동의 변화(CHAMPS)
기간: 0, 3, 6, 18개월
우리는 CHAMPS 설문지(Stewart et al 2001)를 사용하여 다양한 신체 활동의 주간 빈도와 지속 시간을 평가하고 CHAMPS 점수 알고리즘을 사용하여 에너지 소비(kcal/주) 및 빈도(시간/주)를 계산합니다.
0, 3, 6, 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달 개인
기간: 6 개월
개입에 참여하는 참가자의 수는 프로그램 기록에서 얻습니다.
6 개월
도달 조직
기간: 6 개월
개입을 제공하는 조직 및 활동 코치의 수는 프로그램 기록에서 얻습니다.
6 개월
정량
기간: 6 개월
제공된 개입의 양은 설문 조사를 통해 평가됩니다(자체 설계).
6 개월
충실도
기간: 6 개월
계획된 배송에 대한 충실도는 설문조사(사내 설계) 및 인터뷰/포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
6 개월
참가자 응답성
기간: 6 개월
참가자 설문조사(자체 설계) 및 인터뷰를 통해 프로그램 만족도를 평가합니다.
6 개월
적응
기간: 6 개월
설문 조사(자체 설계) 및 인터뷰/포커스 그룹을 통해 개입의 적응 및 전달을 평가합니다.
6 개월
구현에 영향을 미치는 상황적 요인
기간: 6 개월
설문조사(자체 설계) 및 인터뷰/포커스 그룹을 사용하여 커뮤니티 수준 요인, 제공자 특성, 혁신의 특성, 예방 전달 시스템, 조직 역량 및 예방 지원 시스템이 프로그램 전달에 어떤 영향을 미쳤는지 설명합니다.
6 개월
비용
기간: 6 개월
비용 캡처 템플릿을 사용하여 프로그램 제공 비용을 기록합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
  • 수석 연구원: Heather A McKay, University of British Columbia
  • 수석 연구원: Joanie Sims Gould, University of British Columbia
  • 수석 연구원: Matthew Herman, MSc, Ministry of Health, British Columbia
  • 수석 연구원: Adrian Bauman, PhD, University of Sydney
  • 수석 연구원: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
  • 수석 연구원: Karim Miran-Khan, PhD, University of British Columbia
  • 수석 연구원: Paul Stolee, PhD, University of Waterloo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H15-02522
  • PJT-153248 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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