Evaluación del impacto e implementación de Choose to Move (Fase 3) (CTM)
18 de agosto de 2022 actualizado por: Heather McKay, University of British Columbia
Elige moverte: evaluación de impacto e implementación de un programa para mejorar la actividad física, la movilidad y la salud de los adultos mayores
Los objetivos de este estudio son 1) evaluar si Choose to Move (CTM) mejora los resultados de salud en los adultos mayores que participan y 2) evaluar si CTM se entrega según lo planeado y qué factores apoyan o inhiben la entrega a escala.
CTM es un programa basado en opciones de 6 meses para adultos mayores poco activos que se está ampliando en Columbia Británica, Canadá. Los objetivos de CTM son mejorar la actividad física, la movilidad y la conexión social en adultos mayores que viven en la Columbia Británica, Canadá.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CTM es un programa basado en opciones de 6 meses para adultos mayores poco activos que se está ampliando en fases en Columbia Británica, Canadá. Dentro de CTM (fase 3), los entrenadores de actividades capacitados apoyan a los adultos mayores de tres maneras. Primero, en una consulta individual, los entrenadores de actividades ayudan a los participantes a establecer metas y crear planes de acción para la actividad física adaptados a los intereses y habilidades de cada persona. Los adultos mayores pueden optar por participar en actividades individuales o grupales. En segundo lugar, los entrenadores de actividades facilitan una serie de reuniones grupales con pequeños grupos de participantes. Finalmente, los entrenadores de actividades se comunican regularmente con los participantes para brindarles apoyo continuo. Los entrenadores de actividades y los departamentos de recreación en BC están capacitados y cuentan con recursos para brindar CTM.
Objetivos:
- Evaluar el impacto (efectividad) de CTM (fase 3) entregado a escala en la actividad física, la movilidad y la conexión social de los adultos mayores (Parte I - Evaluación de impacto)
- Evaluar si el programa se implementó según lo planeado (fidelidad) e investigar los factores que apoyan o inhiben la implementación a escala (Parte II: Evaluación de la implementación).
Diseño del estudio:
Usamos un diseño de estudio pre-post híbrido tipo 2 de efectividad-implementación (Curran et al 2012) para evaluar la CTM. Utilizamos métodos mixtos (cuantitativos y cualitativos) y recopilamos datos a los 0 (línea de base), 3 (intervención media), 6 (posterior a la intervención) y 18 (12 meses posteriores a la intervención) meses para evaluar la efectividad y la implementación de CTM. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (adultos mayores):
- ≥60 años de edad,
- Demostrar disposición para la actividad física mediante el cuestionario PAR-Q+ (Warburton et al 2011), Get Active Questionnaire (Canadian Society for Exercise Physiology 2017) o una carta de recomendación de su médico
- <150 min/semana de actividad física
- Habla ingles
Criterios de exclusión (adultos mayores):
- participación previa en CTM
Criterios de inclusión (socios de entrega):
- Los entrenadores de actividades serán líderes de acondicionamiento físico para adultos mayores registrados en BCRPA de habla inglesa o kinesiólogos que brinden CTM en los centros participantes
- Gerentes y Coordinadores de Recreación afiliados a los centros participantes que entregan CTM
- Socios provinciales (p. ej., individuos/socios que toman decisiones estratégicas y/o políticas) en organizaciones asociadas que brindan Choose to Move
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Elige mover
Personas responsables de entregar Choose to Move y adultos mayores inscritos en Choose to Move
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CTM (fase 3) es un programa de 6 meses, flexible, basado en evidencia y elección para adultos mayores poco activos. La marca comunitaria incluye
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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Para medir la actividad física se utilizará el cuestionario de actividad física de un solo ítem (Milton, Bull & Bauman, 2011).
La variable de salida es el número autoinformado de días/semana ≥30 min de actividad física en la última semana.
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0, 3, 6, 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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La escala de soledad de tres ítems (Hughes et al., 2004) se utilizará para evaluar el cambio en la soledad.
Los participantes califican tres aspectos de la soledad.
La variable de salida es la puntuación de soledad (rango 3-9); puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de soledad.
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en el aislamiento social
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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Evaluamos el aislamiento social utilizando un cuestionario de tres ítems adaptado de dos preguntas sobre la frecuencia del contacto social (Veroff et al 1981).
La variable de salida es la puntuación de aislamiento social (rango 0-15); las puntuaciones más altas indican un menor aislamiento social.
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en el funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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La movilidad se evaluará con la Subescala de Funcionamiento Físico de la Encuesta de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36; Ware et al., 1989).
La medida pide a los participantes que califiquen si su salud los limita para realizar 10 actividades diferentes.
La variable de salida es un puntaje promedio de 0 a 100 de funcionamiento físico, donde un puntaje más alto indica un estado de salud más favorable.
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en la actividad física (PAAQ)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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El Cuestionario de actividad física para adultos se utilizará para evaluar la actividad física durante los 7 días anteriores (Garriguet et al 2015).
La variable de salida es minutos de PA/semana.
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (Perfil EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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El estado de salud (Perfil EQ-5D-5L) se evaluará con el EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990).
Los participantes informan sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión en una escala del 1 al 5 (nivel de problemas percibidos) para cada ítem.
Las respuestas se utilizan para crear un número de 5 dígitos que se utilizará de forma descriptiva.
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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El estado de salud (EQ-5D-5L Level Sum Score) se evaluará con el EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990).
Los participantes informan sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión en una escala del 1 al 5 (nivel de problemas percibidos) para cada ítem.
La puntuación de suma de nivel utiliza el perfil de 5 dígitos para crear una puntuación numérica, con puntuaciones que van de 5 a 25 (los niveles más bajos indican niveles más bajos de problemas percibidos).
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (Escala analógica visual EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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el estado de salud (Escala analógica visual EQ-5D-5L) se evaluará con el EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990).
Los participantes informan sobre su salud en una escala analógica visual de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en las limitaciones de movilidad
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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Dos elementos evaluarán el cambio en la capacidad de los participantes para caminar un cuarto de milla y subir 10 escalones (Simonsick et al., 2008).
La variable de salida es la presencia autoinformada de discapacidad de movilidad (sin/ninguna dificultad para caminar 400 m o subir un tramo de escaleras).
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en el tiempo sentado
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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Se utilizará un cuestionario de cinco ítems (Marshall et al., 2010) para evaluar el cambio en el tiempo de estar sentado (horas y minutos) cada día en los siguientes dominios: (a) mientras viaja hacia y desde lugares (p. ej., trabajo, tiendas) ; (b) mientras está en el trabajo; (c) mientras ve la televisión; (d) mientras usa una computadora en casa; y (e) en el tiempo libre sin incluir mirar televisión (por ejemplo, visitar amigos, ir al cine, salir a comer) en un día de semana y un día de fin de semana.
Las variables de salida son horas de sesión por día en 5 dominios
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en la red social
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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Utilizamos un cuestionario de seis ítems (Lubben et al., 2006) para evaluar el aislamiento social.
La variable de salida es una suma igualmente ponderada (rango 0-30).
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en la fuerza de agarre (subconjunto)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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Evaluamos la fuerza de agarre utilizando un dinamómetro de agarre manual y protocolos estándar.
Combinamos la mejor prueba de cada lado e informamos la suma como fuerza de agarre total.
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en la función de las extremidades inferiores (subconjunto)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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Utilizamos la batería física de rendimiento corto (SPPB) para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores (Guralnik et al 1994).
La variable de salida es una suma igualmente ponderada de 3 subpuntuaciones (rango 0-12); puntuaciones más altas representan un mejor desempeño.
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0, 3, 6, 18 meses
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Cambio en la actividad física (CHAMPS)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 18 meses
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Usamos el cuestionario CHAMPS (Stewart et al 2001) para evaluar la frecuencia semanal y la duración de una variedad de actividades físicas y usamos los algoritmos de puntuación CHAMPS para calcular el gasto de energía (kcal/semana) y la frecuencia (veces/semana).
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0, 3, 6, 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance-individual
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de participantes involucrados en la intervención se obtiene de los registros del programa.
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6 meses
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Alcance organizacional
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de organizaciones y entrenadores de actividades que brindan la intervención se obtiene de los registros del programa.
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6 meses
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Dosis
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de intervención entregada se evalúa a través de una encuesta (diseñada internamente)
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6 meses
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Fidelidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La fidelidad a la entrega planificada se evalúa a través de una encuesta (diseñada internamente) y una entrevista/grupo focal.
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6 meses
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Capacidad de respuesta del participante
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluamos la satisfacción del programa a través de encuestas a los participantes (diseñadas internamente) y entrevistas.
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6 meses
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Adaptación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluamos la adaptación de la intervención y su entrega a través de encuestas (diseñadas internamente) y entrevistas/grupos focales
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6 meses
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Factores contextuales que influyen en la implementación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizamos encuestas (diseñadas internamente) y entrevistas/grupos focales para describir cómo los factores a nivel comunitario, las características del proveedor, las características de la innovación, el sistema de prestación de prevención, la capacidad organizativa y el sistema de apoyo a la prevención influyeron en la ejecución del programa.
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6 meses
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Costo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Usamos una plantilla de captura de costos para registrar los costos de ejecución del programa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Investigador principal: Heather A McKay, University of British Columbia
- Investigador principal: Joanie Sims Gould, University of British Columbia
- Investigador principal: Matthew Herman, MSc, Ministry of Health, British Columbia
- Investigador principal: Adrian Bauman, PhD, University of Sydney
- Investigador principal: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Investigador principal: Karim Miran-Khan, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Paul Stolee, PhD, University of Waterloo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Canadian Society for Exercise Physiology. Get Active Questionnaire. 2017. Available: https://csep.ca/wp-content/uploads/2021/05/GETACTIVEQUESTIONNAIRE_ENG.pdf
- Garriguet D, Tremblay S, Colley RC. Comparison of Physical Activity Adult Questionnaire results with accelerometer data. Health Rep. 2015 Jul;26(7):11-7.
- Milton K, Clemes S, Bull F. Can a single question provide an accurate measure of physical activity? Br J Sports Med. 2013 Jan;47(1):44-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090899. Epub 2012 Apr 20.
- Veroff, J.; Kulka, R. A.; Douvan, E. Mental health in America: Patterns of help-seeking from 1957-1976. Basic Books: New York, 1981.
- Warburton DE, Jamnik VK, Bredin SSD, Gledhill N, on behalf of the PAR-Q+ Collaboration. The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) and Electronic Physical Activity Readiness Medical Examination (ePARmed-X+). Health & Fitness Journal of Canada. 2011;4(2):3-23.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H15-02522
- PJT-153248 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .