Evaluering af effekt og implementering af Vælg at flytte (fase 3) (CTM)
18. august 2022 opdateret af: Heather McKay, University of British Columbia
Vælg at flytte: Effekt- og implementeringsevaluering af et program til forbedring af ældre voksnes fysiske aktivitet, mobilitet og sundhed
Formålet med denne undersøgelse er at 1) evaluere, om Vælg at flytte (CTM) forbedrer sundhedsresultater hos ældre voksne, der deltager og 2) vurdere, om CTM leveres som planlagt, og hvilke faktorer der understøtter eller hæmmer levering i skala.
CTM er et 6-måneders, valgbaseret program for lavaktive ældre voksne, der skaleres op i British Columbia, Canada. Målene for CTM er at forbedre fysisk aktivitet, mobilitet og social forbindelse hos ældre voksne, der bor i British Columbia, Canada.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CTM er et 6 måneders valgbaseret program for lavaktive ældre voksne, der skaleres op i faser på tværs af British Columbia, Canada. Inden for CTM (fase 3) støtter uddannede aktivitetscoacher ældre voksne på tre måder. For det første hjælper aktivitetscoacherne i en en-til-en konsultation deltagerne med at sætte mål og lave handlingsplaner for fysisk aktivitet, der er skræddersyet til den enkeltes interesser og evner. Ældre voksne kan vælge at deltage i individuelle eller gruppebaserede aktiviteter. For det andet faciliterer aktivitetscoacher en række gruppemøder med små grupper af deltagere. Endelig tjekker aktivitetscoacher regelmæssigt ind med deltagerne for at yde løbende støtte. Aktivitetscoacher og rekreationsafdelinger på tværs af BC er uddannet og forsynet med ressourcer til at levere CTM.
Mål:
- At vurdere indvirkningen (effektiviteten) af CTM (fase 3) leveret i skala på ældre voksnes fysiske aktivitet, mobilitet og sociale sammenhæng (Del I - Impact Evaluation)
- At vurdere om programmet blev implementeret som planlagt (troskab) og undersøge faktorer, der understøtter eller hæmmer implementering i skala (Del II - Implementeringsevaluering).
Studere design:
Vi bruger et hybrid type 2 effektivitets-implementering (Curran et al 2012) pre-post studie design til at evaluere CTM. Vi bruger blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ) og indsamler data ved 0 (baseline), 3 (midt-intervention), 6 (post-intervention) og 18 (12-måneder post-intervention) måneder for at vurdere effektivitet og implementering af CTM .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (ældre voksne):
- ≥60 år,
- demonstrere parathed til fysisk aktivitet via PAR-Q+ spørgeskemaet (Warburton et al 2011), Get Active Questionnaire (Canadian Society for Exercise Physiology 2017) eller et anbefalingsbrev fra deres læge
- <150 min/uge fysisk aktivitet
- engelsktalende
Eksklusionskriterier (ældre voksne):
- tidligere deltagelse i CTM
Inklusionskriterier (leveringspartnere):
- Aktivitetscoacher vil være engelsktalende BCRPA-registrerede ældre voksne fitnessledere eller kinesiologer, som leverer CTM på deltagende centre
- Fritidschefer og koordinatorer tilknyttet deltagende centre, der leverer CTM
- Provinsielle partnere (f.eks. enkeltpersoner/partnere, der træffer strategiske og/eller politiske beslutninger) hos partnerorganisationer, der leverer Vælg at flytte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vælg at flytte
Personer, der er ansvarlige for at levere Vælg at flytte og ældre voksne, der er tilmeldt Vælg at flytte
|
CTM (fase 3) er et 6-måneders, fleksibelt, evidens- og valgbaseret program for lavaktive ældre voksne. CTM omfatter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Spørgeskemaet om fysisk aktivitet med et enkelt punkt vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet (Milton, Bull & Bauman, 2011).
Outputvariabel er selvrapporteret antal dage/uge ≥30 min PA i den seneste uge.
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandring i ensomhed
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Ensomhedsskalaen med tre elementer (Hughes et al., 2004) vil blive brugt til at vurdere ændring i ensomhed.
Deltagerne vurderer tre aspekter af ensomhed.
Outputvariablen er ensomhedsscore (interval 3-9); lavere score indikerer lavere niveauer af ensomhed.
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i social isolation
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Vi vurderede social isolation ved hjælp af et spørgeskema med tre emner tilpasset fra to spørgsmål om social kontaktfrekvens (Veroff et al 1981).
Outputvariablen er social isolationsscore (interval 0-15); højere score indikerer mindre social isolation.
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Mobilitet vil blive vurderet med Physical Functioning Subscale af 36-Item Short Form Survey (SF-36; Ware et al., 1989).
Foranstaltningen beder deltagerne vurdere, om deres helbred begrænser dem til at udføre 10 forskellige aktiviteter.
Outputvariablen er en gennemsnitlig score fra 0-100 for fysisk funktionsevne, hvor en højere score indikerer en mere gunstig sundhedstilstand.
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet (PAAQ)
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Voksenspørgeskemaet til fysisk aktivitet vil blive brugt til at vurdere fysisk aktivitet over de foregående 7 dage (Garriguet et al 2015).
Output variabel er minutter af PA/uge.
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L Profile)
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Sundhedsstatus (EQ-5D-5L Profile) vil blive vurderet med EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990).
Deltagerne rapporterer om mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression på en skala fra 1-5 (niveau af oplevede problemer) for hvert punkt.
Svar bruges til at oprette et 5-cifret nummer, som vil blive brugt beskrivende.
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Sundhedsstatus (EQ-5D-5L Level Sum Score) vil blive vurderet med EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990).
Deltagerne rapporterer om mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression på en skala fra 1-5 (niveau af oplevede problemer) for hvert punkt.
Level Sum Score bruger den 5-cifrede profil til at skabe en numerisk score, med score fra 5-25 (lavere niveauer indikerer lavere niveauer af opfattede problemer).
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
sundhedstilstand (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale) vil blive vurderet med EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990).
Deltagerne rapporterer om deres helbred på en visuel analog skala fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred).
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i mobilitetsbegrænsninger
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
To punkter vil vurdere ændringer i en deltagers evne til at gå en kvart mile og op ad 10 trin (Simonsick et al., 2008).
Outputvariablen er selvrapporteret tilstedeværelse af mobilitetshandicap (ingen/enhver besvær med at gå 400 m eller gå op ad en trappe).
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i siddetid
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Et spørgeskema med fem punkter (Marshall et al., 2010) vil blive brugt til at vurdere ændringer i siddetid (timer og minutter) hver dag på følgende områder: (a) mens du rejser til og fra steder (f.eks. arbejde, butikker) ; (b) mens du er på arbejde; (c) mens du ser fjernsyn; (d) mens du bruger en computer derhjemme; og (e) i fritiden ikke inklusive at se fjernsyn (f.eks. besøge venner, film, spise ude) på en hverdag og en weekenddag.
Outputvariablerne er siddende timer om dagen på tværs af 5 domæner
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i sociale netværk
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Vi bruger et spørgeskema med seks punkter (Lubben et al., 2006) til at vurdere social isolation.
Outputvariablen er en ligevægtet sum (interval 0-30).
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i grebsstyrke (undersæt)
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Vi vurderer grebsstyrken ved hjælp af et håndgrebsdynamometer og standardprotokoller.
Vi kombinerer det bedste forsøg fra hver side og rapporterer summen som samlet grebstyrke.
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i underekstremitetsfunktion (undergruppe)
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Vi bruger det korte ydeevne fysiske batteri (SPPB) til at vurdere underekstremiteternes funktion (Guralnik et al 1994).
Outputvariablen er en ligeligt vægtet sum af 3 subscores (interval 0-12); højere score repræsenterer bedre præstation.
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet (CHAMPS)
Tidsramme: 0, 3, 6, 18 måneder
|
Vi bruger CHAMPS-spørgeskemaet (Stewart et al. 2001) til at vurdere ugentlig hyppighed og varighed af en række fysiske aktiviteter og bruger CHAMPS-scoringsalgoritmerne til at beregne energiforbrug (kcal/uge) og frekvens (gange/uge).
|
0, 3, 6, 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach-individuel
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af deltagere, der er involveret i interventionen, er hentet fra programregistreringer.
|
6 måneder
|
|
Reach-organisatorisk
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af organisationer og aktivitetscoacher, der leverer interventionen, er hentet fra programregistreringer.
|
6 måneder
|
|
Dosis
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af leveret intervention vurderes via undersøgelse (designet internt)
|
6 måneder
|
|
Troskab
Tidsramme: 6 måneder
|
Troskab til planlagt levering vurderes via survey (designet i hus) og interview/fokusgruppe.
|
6 måneder
|
|
Deltager lydhørhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vurderer programtilfredsheden via deltagerundersøgelse (designet internt) og interviews.
|
6 måneder
|
|
Tilpasning
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vurderer tilpasning af interventionen og dens udførelse via survey (designet internt) og interview/fokusgrupper
|
6 måneder
|
|
Kontekstuelle faktorer, der påvirker implementeringen
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi bruger undersøgelser (designet internt) og interviews/fokusgrupper til at beskrive, hvordan faktorer på samfundsniveau, udbyderkarakteristika, egenskaber ved innovationen, forebyggelsesleveringssystemet, organisatorisk kapacitet og forebyggelsesstøttesystemet påvirkede programleveringen.
|
6 måneder
|
|
Koste
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi bruger en omkostningsregistreringsskabelon til at registrere programleveringsomkostninger.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Ledende efterforsker: Heather A McKay, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Joanie Sims Gould, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Matthew Herman, MSc, Ministry of Health, British Columbia
- Ledende efterforsker: Adrian Bauman, PhD, University of Sydney
- Ledende efterforsker: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Ledende efterforsker: Karim Miran-Khan, PhD, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Paul Stolee, PhD, University of Waterloo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Canadian Society for Exercise Physiology. Get Active Questionnaire. 2017. Available: https://csep.ca/wp-content/uploads/2021/05/GETACTIVEQUESTIONNAIRE_ENG.pdf
- Garriguet D, Tremblay S, Colley RC. Comparison of Physical Activity Adult Questionnaire results with accelerometer data. Health Rep. 2015 Jul;26(7):11-7.
- Milton K, Clemes S, Bull F. Can a single question provide an accurate measure of physical activity? Br J Sports Med. 2013 Jan;47(1):44-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090899. Epub 2012 Apr 20.
- Veroff, J.; Kulka, R. A.; Douvan, E. Mental health in America: Patterns of help-seeking from 1957-1976. Basic Books: New York, 1981.
- Warburton DE, Jamnik VK, Bredin SSD, Gledhill N, on behalf of the PAR-Q+ Collaboration. The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) and Electronic Physical Activity Readiness Medical Examination (ePARmed-X+). Health & Fitness Journal of Canada. 2011;4(2):3-23.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H15-02522
- PJT-153248 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .