Avaliação do impacto e implementação do Choose to Move (Fase 3) (CTM)
18 de agosto de 2022 atualizado por: Heather McKay, University of British Columbia
Escolha se mover: avaliação de impacto e implementação de um programa para melhorar a atividade física, a mobilidade e a saúde de idosos
Os objetivos deste estudo são 1) avaliar se o Choose to Move (CTM) melhora os resultados de saúde em adultos mais velhos que participam e 2) avaliar se o CTM é entregue conforme planejado e quais fatores apoiam ou inibem a entrega em escala.
O CTM é um programa baseado em escolhas de 6 meses para idosos pouco ativos sendo ampliado em British Columbia, Canadá. Os objetivos do CTM são melhorar a atividade física, mobilidade e conectividade social em adultos mais velhos que vivem em British Columbia, Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CTM é um programa baseado em escolhas de 6 meses para idosos pouco ativos sendo ampliado em fases em British Columbia, Canadá. No CTM (fase 3), os treinadores de atividades treinados apoiam os idosos de três maneiras. Primeiro, em uma consulta individual, os treinadores de atividades ajudam os participantes a definir metas e criar planos de ação para atividades físicas adaptadas aos interesses e habilidades de cada pessoa. Os adultos mais velhos podem optar por participar de atividades individuais ou em grupo. Em segundo lugar, os treinadores de atividades facilitam uma série de reuniões de grupo com pequenos grupos de participantes. Por fim, os treinadores de atividades verificam regularmente os participantes para fornecer suporte contínuo. Os treinadores de atividades e os departamentos de recreação em BC são treinados e recebem recursos para fornecer CTM.
Objetivos.
- Avaliar o impacto (eficácia) do CTM (fase 3) fornecido em escala na atividade física, mobilidade e conexão social de adultos mais velhos (Parte I - Avaliação de impacto)
- Avaliar se o programa foi implementado conforme planejado (fidelidade) e investigar fatores que apóiam ou inibem a implementação em escala (Parte II - Avaliação da Implementação).
Design de estudo:
Usamos um projeto de estudo pré-pós de eficácia híbrida tipo 2 (Curran et al 2012) para avaliar a CTM. Usamos métodos mistos (quantitativos e qualitativos) e coletamos dados em 0 (linha de base), 3 (meio da intervenção), 6 (pós-intervenção) e 18 (12 meses após a intervenção) meses para avaliar a eficácia e implementação do CTM .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (idosos):
- ≥60 anos de idade,
- demonstrar prontidão para atividade física por meio do questionário PAR-Q+ (Warburton et al 2011), Get Active Questionnaire (Canadian Society for Exercise Physiology 2017) ou uma carta de recomendação de seu médico
- <150 min/semana de atividade física
- falando inglês
Critérios de exclusão (idosos):
- participação anterior no CTM
Critérios de inclusão (parceiros de entrega):
- Os treinadores de atividades serão líderes de condicionamento físico para adultos mais velhos registrados no BCRPA ou cinesiologistas que estão ministrando CTM nos centros participantes
- Gerentes e coordenadores de recreação afiliados aos centros participantes que oferecem CTM
- Parceiros provinciais (por exemplo, indivíduos/parceiros que tomam decisões estratégicas e/ou políticas) em organizações parceiras que oferecem o Choose to Move
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escolha mover
Responsáveis pela entrega do Choose to Move e idosos inscritos no Choose to Move
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CTM (fase 3) é um programa de 6 meses, flexível, baseado em evidências e escolhas para idosos pouco ativos. CTM inclui
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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O questionário de atividade física de item único será usado para medir a atividade física (Milton, Bull & Bauman, 2011).
A variável de saída é o número autorreferido de dias/semana ≥30 min de AF na última semana.
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0, 3, 6, 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na solidão
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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A escala de solidão de três itens (Hughes et al., 2004) será usada para avaliar a mudança na solidão.
Os participantes avaliam três aspectos da solidão.
A variável de saída é a pontuação de solidão (intervalo de 3-9); pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de solidão.
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança no isolamento social
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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Avaliamos o isolamento social usando um questionário de três itens adaptado de duas questões sobre frequência de contato social (Veroff et al 1981).
A variável de saída é a pontuação de isolamento social (faixa 0-15); pontuações mais altas indicam menos isolamento social.
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança no funcionamento físico
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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A mobilidade será avaliada com a Subescala de Funcionamento Físico do Short Form Survey de 36 itens (SF-36; Ware et al., 1989).
A medida pede aos participantes que avaliem se sua saúde os limita na realização de 10 atividades diferentes.
A variável de saída é uma pontuação média de 0 a 100 do funcionamento físico, onde uma pontuação mais alta indica um estado de saúde mais favorável.
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança na atividade física (PAAQ)
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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O questionário de atividade física para adultos será usado para avaliar a atividade física nos últimos 7 dias (Garriguet et al 2015).
A variável de saída é minutos de AF/semana.
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (Perfil EQ-5D-5L)
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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O estado de saúde (EQ-5D-5L Profile) será avaliado com o EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990).
Os participantes relatam mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão em uma escala de 1 a 5 (nível de problemas percebidos) para cada item.
As respostas são usadas para criar um número de 5 dígitos que será usado de forma descritiva.
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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O estado de saúde (EQ-5D-5L Level Sum Score) será avaliado com o EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990).
Os participantes relatam mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão em uma escala de 1 a 5 (nível de problemas percebidos) para cada item.
O Level Sum Score usa o perfil de 5 dígitos para criar uma pontuação numérica, com pontuações variando de 5 a 25 (níveis mais baixos indicam níveis mais baixos de problemas percebidos).
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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o estado de saúde (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale) será avaliado com o EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990).
Os participantes relatam sua saúde em uma escala visual analógica de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança nas limitações de mobilidade
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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Dois itens avaliarão a mudança na capacidade dos participantes de caminhar um quarto de milha e subir 10 passos (Simonsick et al., 2008).
A variável de saída é a presença autorrelatada de incapacidade de mobilidade (nenhuma/qualquer dificuldade para caminhar 400m ou subir um lance de escadas).
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança no tempo sentado
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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Um questionário de cinco itens (Marshall et al., 2010) será usado para avaliar a mudança no tempo sentado (horas e minutos) a cada dia nos seguintes domínios: (a) enquanto viaja de e para lugares (por exemplo, trabalho, lojas) ; (b) durante o trabalho; (c) enquanto assiste à televisão; (d) enquanto estiver usando um computador em casa; e (e) no lazer, não incluindo assistir televisão (por exemplo, visitar amigos, ir ao cinema, comer fora) durante a semana e no fim de semana.
As variáveis de saída estão sentadas horas por dia em 5 domínios
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança na rede social
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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Usamos um questionário de seis itens (Lubben et al., 2006) para avaliar o isolamento social.
A variável de saída é uma soma igualmente ponderada (faixa 0-30).
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança na força de preensão (subconjunto)
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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Avaliamos a força de preensão usando um dinamômetro de preensão manual e protocolos padrão.
Combinamos a melhor tentativa de cada lado e relatamos a soma como a força total de preensão.
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0, 3, 6, 18 meses
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Alteração na função da extremidade inferior (subconjunto)
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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Usamos a bateria física de desempenho curto (SPPB) para avaliar o funcionamento da extremidade inferior (Guralnik et al 1994).
A variável de saída é uma soma igualmente ponderada de 3 subpontuações (intervalo 0-12); pontuações mais altas representam melhor desempenho.
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0, 3, 6, 18 meses
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Mudança na atividade física (CHAMPS)
Prazo: 0, 3, 6, 18 meses
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Usamos o questionário CHAMPS (Stewart et al 2001) para avaliar a frequência semanal e a duração de uma variedade de atividades físicas e usamos os algoritmos de pontuação CHAMPS para calcular o gasto de energia (kcal/semana) e a frequência (vezes/semana).
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0, 3, 6, 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance individual
Prazo: 6 meses
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O número de participantes engajados na intervenção é obtido dos registros do programa.
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6 meses
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Alcance organizacional
Prazo: 6 meses
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O número de organizações e treinadores de atividades que realizam a intervenção é obtido dos registros do programa.
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6 meses
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Dose
Prazo: 6 meses
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A quantidade de intervenção entregue é avaliada por meio de pesquisa (concebida internamente)
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6 meses
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Fidelidade
Prazo: 6 meses
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A fidelidade ao parto planejado é avaliada por meio de pesquisa (desenvolvida internamente) e entrevista/grupo focal.
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6 meses
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Capacidade de resposta do participante
Prazo: 6 meses
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Avaliamos a satisfação do programa por meio de pesquisa com participantes (projetada internamente) e entrevistas.
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6 meses
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Adaptação
Prazo: 6 meses
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Avaliamos a adaptação da intervenção e sua entrega por meio de pesquisa (desenvolvida internamente) e entrevistas/grupos focais
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6 meses
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Fatores contextuais que influenciam a implementação
Prazo: 6 meses
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Usamos pesquisas (projetadas internamente) e entrevistas/grupos focais para descrever como fatores de nível comunitário, características do provedor, características da inovação, sistema de prevenção, capacidade organizacional e sistema de apoio à prevenção influenciaram a execução do programa.
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6 meses
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Custo
Prazo: 6 meses
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Usamos um modelo de captura de custos para registrar os custos de entrega do programa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Investigador principal: Heather A McKay, University of British Columbia
- Investigador principal: Joanie Sims Gould, University of British Columbia
- Investigador principal: Matthew Herman, MSc, Ministry of Health, British Columbia
- Investigador principal: Adrian Bauman, PhD, University of Sydney
- Investigador principal: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Investigador principal: Karim Miran-Khan, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Paul Stolee, PhD, University of Waterloo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Canadian Society for Exercise Physiology. Get Active Questionnaire. 2017. Available: https://csep.ca/wp-content/uploads/2021/05/GETACTIVEQUESTIONNAIRE_ENG.pdf
- Garriguet D, Tremblay S, Colley RC. Comparison of Physical Activity Adult Questionnaire results with accelerometer data. Health Rep. 2015 Jul;26(7):11-7.
- Milton K, Clemes S, Bull F. Can a single question provide an accurate measure of physical activity? Br J Sports Med. 2013 Jan;47(1):44-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090899. Epub 2012 Apr 20.
- Veroff, J.; Kulka, R. A.; Douvan, E. Mental health in America: Patterns of help-seeking from 1957-1976. Basic Books: New York, 1981.
- Warburton DE, Jamnik VK, Bredin SSD, Gledhill N, on behalf of the PAR-Q+ Collaboration. The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) and Electronic Physical Activity Readiness Medical Examination (ePARmed-X+). Health & Fitness Journal of Canada. 2011;4(2):3-23.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H15-02522
- PJT-153248 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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