Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten och implementeringen av Choose to Move (fas 3) (CTM)

18 augusti 2022 uppdaterad av: Heather McKay, University of British Columbia

Välj att flytta: Effekt- och implementeringsutvärdering av ett program för att förbättra äldre vuxnas fysiska aktivitet, rörlighet och hälsa

Syftet med denna studie är att 1) ​​utvärdera om Choose to Move (CTM) förbättrar hälsoresultaten hos äldre vuxna som deltar och 2) bedöma om CTM levereras som planerat och vilka faktorer som stödjer eller hämmar leverans i stor skala.

CTM är ett 6 månaders, valbaserat program för lågaktiva äldre vuxna som skalas upp över British Columbia, Kanada. Målen för CTM är att förbättra fysisk aktivitet, rörlighet och social anknytning hos äldre vuxna som bor i British Columbia, Kanada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CTM är ett 6-månaders, valbaserat program för lågaktiva äldre vuxna som skalas upp i etapper över British Columbia, Kanada. Inom CTM (fas 3) stödjer utbildade aktivitetscoacher äldre vuxna på tre sätt. Först, i en en-till-en-konsultation, hjälper aktivitetscoacher deltagarna att sätta upp mål och skapa handlingsplaner för fysisk aktivitet anpassade efter varje persons intressen och förmågor. Äldre vuxna kan välja att delta i individuella eller gruppbaserade aktiviteter. För det andra underlättar aktivitetscoacher en serie gruppmöten med små grupper av deltagare. Slutligen checkar aktivitetscoacher regelbundet in med deltagarna för att ge kontinuerligt stöd. Aktivitetscoacher och rekreationsavdelningar över hela BC är utbildade och försedda med resurser för att leverera CTM.

Mål:

  1. Att bedöma effekten (effektiviteten) av CTM (fas 3) som levereras i skala på äldre vuxnas fysiska aktivitet, rörlighet och sociala anknytning (Del I - Impact Evaluation)
  2. Att bedöma om programmet genomfördes som planerat (trohet) och undersöka faktorer som stödjer eller hämmar implementering i stor skala (Del II - Implementation Evaluation).

Studera design:

Vi använder en hybrid typ 2 effektivitet-implementering (Curran et al 2012) pre-post studie design för att utvärdera CTM. Vi använder blandade metoder (kvantitativ och kvalitativ) och samlar in data vid 0 (baslinje), 3 (mitten av interventionen), 6 (efter interventionen) och 18 (12 månader efter interventionen) månader för att bedöma effektiviteten och implementeringen av CTM .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (äldre vuxna):

  • ≥60 år,
  • visa beredskap för fysisk aktivitet via frågeformuläret PAR-Q+ (Warburton et al 2011), Get Active Questionnaire (Canadian Society for Exercise Physiology 2017) eller ett rekommendationsbrev från sin läkare
  • <150 min/vecka fysisk aktivitet
  • engelsktalande

Uteslutningskriterier (äldre vuxna):

- tidigare deltagande i CTM

Inklusionskriterier (leveranspartners):

  • Aktivitetscoacher kommer att vara engelsktalande BCRPA-registrerade äldre vuxna fitnessledare eller kinesiologer som levererar CTM vid deltagande centra
  • Rekreationschefer och koordinatorer knutna till deltagande center som levererar CTM
  • Provinsiella partners (t.ex. individer/partner som fattar strategiska och/eller politiska beslut) hos partnerorganisationer som levererar Choose to Move

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Välj att flytta
Personer som ansvarar för att leverera Välj att flytta och äldre vuxna som är inskrivna i Välj att flytta
Beteende: Välj att flytta

CTM (fas 3) är ett 6 månader långt, flexibelt, evidens- och valbaserat program för lågaktiva äldre vuxna.

CTM inkluderar

  • En-mot-en-konsultation Deltagarna träffar sin aktivitetscoach 1-mot-1 i början av programmet för att sätta upp mål och utveckla en handlingsplan anpassad efter deras förmågor, intressen och resurser. Äldre vuxna kan välja att delta i individuella eller gruppbaserade aktiviteter.
  • Gruppmöten Under de första tre månaderna kommer deltagarna att delta i fem, 1-timmes gruppbaserade möten (upp till 12 deltagare totalt) som leds av sin aktivitetscoach. Mötena täcker ett diskussionsämne och ger tid och utrymme för social koppling mellan deltagarna.
  • Incheckningar Under sexmånadersprogrammet kommer aktivitetscoacher att tillhandahålla sex korta telefonincheckningar (cirka 15 minuter vardera och en gång/månad) för att diskutera sin handlingsplan och ställa frågor.
Andra namn:
  • CTM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Enkäten om fysisk aktivitet kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet (Milton, Bull & Bauman, 2011). Utdatavariabeln är självrapporterat antal dagar/vecka ≥30 min PA under den senaste veckan.
0, 3, 6, 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ensamhet
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Den tredelade ensamhetsskalan (Hughes et al., 2004) kommer att användas för att bedöma förändring i ensamhet. Deltagarna bedömer tre aspekter av ensamhet. Utdatavariabeln är ensamhetspoäng (intervall 3-9); lägre poäng indikerar lägre nivåer av ensamhet.
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i social isolering
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Vi bedömde social isolering med hjälp av ett frågeformulär med tre frågor anpassat från två frågor om social kontaktfrekvens (Veroff et al 1981). Utdatavariabeln är social isoleringspoäng (intervall 0-15); högre poäng tyder på mindre social isolering.
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Rörlighet kommer att bedömas med underskalan för fysiskt fungerande i undersökningen med 36 artiklar (SF-36; Ware et al., 1989). Åtgärden ber deltagarna att betygsätta om deras hälsa begränsar dem i att utföra 10 olika aktiviteter. Utgångsvariabeln är ett medelpoäng från 0-100 för fysisk funktion, där ett högre betyg indikerar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i fysisk aktivitet (PAAQ)
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Frågeformuläret för fysisk aktivitet för vuxna kommer att användas för att bedöma fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna (Garriguet et al 2015). Utdatavariabeln är minuter PA/vecka.
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L Profile)
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Hälsostatus (EQ-5D-5L Profile) kommer att bedömas med EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Deltagarna rapporterar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression på en skala från 1-5 (nivå av upplevda problem) för varje moment. Svar används för att skapa ett 5-siffrigt nummer som kommer att användas beskrivande.
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Hälsostatus (EQ-5D-5L Level Sum Score) kommer att bedömas med EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Deltagarna rapporterar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression på en skala från 1-5 (nivå av upplevda problem) för varje moment. Level Sum Score använder den 5-siffriga profilen för att skapa en numerisk poäng, med poäng från 5-25 (lägre nivåer indikerar lägre nivåer av upplevda problem).
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
hälsostatus (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale) kommer att bedömas med EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Deltagarna rapporterar om sin hälsa på en visuell analog skala från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa).
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i rörlighetsbegränsningar
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Två poster kommer att bedöma förändringar i en deltagares förmåga att gå en kvarts mil och upp 10 steg (Simonsick et al., 2008). Utdatavariabeln är självrapporterad närvaro av rörelsehinder (ingen/några svårigheter att gå 400m eller gå en trappa).
0, 3, 6, 18 månader
Ändring i sitttid
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Ett frågeformulär med fem punkter (Marshall et al., 2010) kommer att användas för att bedöma förändringar i sitttid (timmar och minuter) varje dag inom följande områden: (a) när du reser till och från platser (t.ex. arbete, butiker) ; (b) under arbetets gång; (c) medan du tittar på TV; (d) när du använder en dator hemma; och (e) på fritiden, inte inklusive att titta på tv (t.ex. besöka vänner, filma, äta ute) på en vardag och en helgdag. Utdatavariablerna är sittande timmar per dag över 5 domäner
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i socialt nätverk
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Vi använder ett frågeformulär med sex punkter (Lubben et al., 2006) för att bedöma social isolering. Utdatavariabeln är en lika viktad summa (intervall 0-30).
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i greppstyrka (delmängd)
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Vi bedömer greppstyrkan med hjälp av en handgreppsdynamometer och standardprotokoll. Vi kombinerar det bästa försöket från varje sida och rapporterar summan som total greppstyrka.
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i nedre extremitetsfunktion (undergrupp)
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Vi använder det fysiska batteriet för korta prestanda (SPPB) för att bedöma nedre extremiteters funktion (Guralnik et al 1994). Utdatavariabeln är en lika viktad summa av 3 delpoäng (intervall 0-12); högre poäng representerar bättre prestanda.
0, 3, 6, 18 månader
Förändring i fysisk aktivitet (CHAMPS)
Tidsram: 0, 3, 6, 18 månader
Vi använder CHAMPS-enkäten (Stewart et al 2001) för att bedöma veckofrekvens och varaktighet av en mängd olika fysiska aktiviteter och använder CHAMPS poängalgoritmer för att beräkna energiförbrukning (kcal/vecka) och frekvens (tider/vecka).
0, 3, 6, 18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nå-individuell
Tidsram: 6 månader
Antalet deltagare som är engagerade i interventionen hämtas från programregister.
6 månader
Räckvidd-organisatorisk
Tidsram: 6 månader
Antalet organisationer och aktivitetscoacher som levererar interventionen hämtas från programregister.
6 månader
Dos
Tidsram: 6 månader
Mängden av insats som levereras utvärderas via enkät (designad internt)
6 månader
Trohet
Tidsram: 6 månader
Trolighet till planerad leverans bedöms via enkät (egendesignad) och intervju/fokusgrupp.
6 månader
Deltagarnas lyhördhet
Tidsram: 6 månader
Vi bedömer programtillfredsställelse via deltagarundersökning (designad i egen regi) och intervjuer.
6 månader
Anpassning
Tidsram: 6 månader
Vi bedömer anpassning av insatsen och dess leverans via enkätundersökning (egendesignad) och intervju/fokusgrupper
6 månader
Kontextuella faktorer som påverkar implementeringen
Tidsram: 6 månader
Vi använder undersökningar (designade i egen regi) och intervjuer/fokusgrupper för att beskriva hur faktorer på samhällsnivå, leverantörsegenskaper, egenskaper hos innovationen, det förebyggande leveranssystemet, organisatorisk kapacitet och det förebyggande stödsystemet påverkade programleveransen.
6 månader
Kosta
Tidsram: 6 månader
Vi använder en kostnadsfångstmall för att registrera programleveranskostnader.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Utredare

  • Huvudutredare: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
  • Huvudutredare: Heather A McKay, University of British Columbia
  • Huvudutredare: Joanie Sims Gould, University of British Columbia
  • Huvudutredare: Matthew Herman, MSc, Ministry of Health, British Columbia
  • Huvudutredare: Adrian Bauman, PhD, University of Sydney
  • Huvudutredare: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
  • Huvudutredare: Karim Miran-Khan, PhD, University of British Columbia
  • Huvudutredare: Paul Stolee, PhD, University of Waterloo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H15-02522
  • PJT-153248 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Välj att flytta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera