Valinnan siirron vaikutusten ja toteutuksen arviointi (vaihe 3) (CTM)
torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Heather McKay, University of British Columbia
Valitse muutto: ikääntyneiden fyysistä aktiivisuutta, liikkuvuutta ja terveyttä edistävän ohjelman vaikutus- ja toteutusarviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida, parantaako Select to Move (CTM) terveydellisiä tuloksia osallistuvilla iäkkäillä aikuisilla ja 2) arvioida, toteutuuko CTM suunnitellusti ja mitkä tekijät tukevat tai estävät toimitusta laajassa mittakaavassa.
CTM on 6 kuukauden valintoihin perustuva ohjelma vähän aktiivisille iäkkäille aikuisille, ja sitä laajennetaan Kanadan Brittiläisessä Kolumbiassa. CTM:n tavoitteena on parantaa fyysistä aktiivisuutta, liikkuvuutta ja sosiaalisia yhteyksiä Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CTM on 6 kuukauden valintoihin perustuva ohjelma vähän aktiivisille iäkkäille aikuisille, jota laajennetaan vaiheittain Kanadan Brittiläisessä Kolumbiassa. CTM:ssä (vaihe 3) koulutetut aktiivisuusvalmentajat tukevat iäkkäitä aikuisia kolmella tavalla. Ensinnäkin henkilökohtaisessa konsultaatiossa aktiivisuusvalmentajat auttavat osallistujia asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelmia liikunnalle, joka on räätälöity kunkin henkilön kiinnostuksen kohteiden ja kykyjen mukaan. Vanhemmat aikuiset voivat valita osallistuvatko yksilö- tai ryhmätoimintaan. Toiseksi aktiviteettivalmentajat järjestävät ryhmäkokouksia pienten osallistujaryhmien kanssa. Lopuksi aktiivisuusvalmentajat tarkistavat säännöllisesti osallistujia tarjotakseen jatkuvaa tukea. Toimintavalmentajat ja virkistysosastot kaikkialla BC:ssä on koulutettuja ja heille tarjotaan resursseja CTM:n toimittamiseen.
Tavoitteet:
- Arvioida CTM:n (vaihe 3) vaikutusta (tehokkuutta) laajassa mittakaavassa ikääntyneiden aikuisten fyysiseen aktiivisuuteen, liikkuvuuteen ja sosiaalisiin yhteyksiin (Osa I – Vaikutusten arviointi)
- Arvioida, toteutettiinko ohjelma suunnitellusti (uskollisuus) ja tutkia tekijöitä, jotka tukevat tai estävät toteutusta laajassa mittakaavassa (Osa II - Toteutuksen arviointi).
Opintojen suunnittelu:
Käytämme hybridityypin 2 tehokkuustoteutusta (Curran et al 2012) pre-post-tutkimuksen suunnittelussa CTM:n arvioinnissa. Käytämme sekamenetelmiä (kvantitatiivisia ja laadullisia) ja keräämme tietoja 0 (perustaso), 3 (interventio puolivälissä), 6 (intervention jälkeinen) ja 18 (12 kuukautta intervention jälkeen) kuukaudessa arvioidaksemme CTM:n tehokkuutta ja täytäntöönpanoa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (vanhemmat aikuiset):
- ≥ 60 vuotta,
- osoittavat valmiutensa fyysiseen aktiivisuuteen PAR-Q+ -kyselylomakkeella (Warburton et al 2011), Get Active Questionnaire -kyselylomakkeella (Canadian Society for Exercise Physiology 2017) tai lääkärinsä suosituskirjeellä
- <150 min/viikko liikuntaa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit (vanhemmat aikuiset):
- aiempi osallistuminen yhteisön tavaramerkkiin
Sisällyttämiskriteerit (toimituskumppanit):
- Aktiviteettivalmentajat ovat englanninkielisiä BCRPA:n rekisteröityjä vanhempia aikuisten kuntoilujohtajia tai kinesiologeja, jotka toimittavat CTM:ää osallistuvissa keskuksissa.
- Vapaa-ajan johtajat ja koordinaattorit, jotka ovat sidoksissa CTM:ää toimittaviin osallistuviin keskuksiin
- Maakuntakumppanit (esim. henkilöt/kumppanit, jotka tekevät strategisia ja/tai poliittisia päätöksiä) kumppaniorganisaatioissa, jotka toimittavat Choose to Move
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valitse Siirrä
Select to Move -ohjelman toimittamisesta vastaavat henkilöt ja Select to Move -ohjelmaan ilmoittautuneet vanhemmat aikuiset
|
CTM (vaihe 3) on 6 kuukauden, joustava, näyttöön ja valintoihin perustuva ohjelma vähäaktiivisille iäkkäille aikuisille. CTM sisältää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään yksittäistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (Milton, Bull & Bauman, 2011).
Tuotosmuuttuja on itse ilmoittama päivien lukumäärä/viikko ≥30 min PA viime viikolla.
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Yksinäisyyden muutosta arvioidaan kolmen kohdan yksinäisyysasteikolla (Hughes et al., 2004).
Osallistujat arvioivat kolme yksinäisyyden näkökohtaa.
Tulosmuuttuja on yksinäisyyspisteet (vaihteluväli 3-9); alhaisemmat pisteet osoittavat vähäisempää yksinäisyyttä.
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Arvioimme sosiaalista eristäytymistä käyttämällä kolmikohtaista kyselylomaketta, joka oli mukautettu kahdesta sosiaalisen kontaktin tiheyttä koskevasta kysymyksestä (Veroff et al 1981).
Tulosmuuttuja on sosiaalisen eristäytymisen pisteet (vaihteluväli 0-15); korkeammat pisteet osoittavat vähemmän sosiaalista eristäytymistä.
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Liikkuvuutta arvioidaan 36-kohtaisen lyhyen lomakkeen tutkimuksen (SF-36; Ware et al., 1989) fyysisen toiminnan ala-asteikolla.
Mittauksessa osallistujia pyydetään arvioimaan, rajoittaako heidän terveytensä 10 eri toiminnon suorittamista.
Tulosmuuttuja on fyysisen toiminnan keskimääräinen pistemäärä 0-100, jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee suotuisampaa terveydentilaa.
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (PAAQ)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden aikuisten kyselylomaketta käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen viimeisten 7 päivän aikana (Garriguet et al 2015).
Tuotosmuuttuja on minuuttia PA/viikko.
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (EQ-5D-5L profiili)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Terveystila (EQ-5D-5L profiili) arvioidaan EQ-5D-5L:llä (The EuroQol Group, 1990).
Osallistujat raportoivat liikkuvuudesta, itsehoidosta, tavanomaisista toiminnoista, kivusta/epämukavuudesta ja ahdistuksesta/masennusta asteikolla 1-5 (havaittujen ongelmien taso) kunkin kohdan osalta.
Vastauksista luodaan 5-numeroinen luku, jota käytetään kuvailevasti.
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Terveystila (EQ-5D-5L Level Sum Score) arvioidaan EQ-5D-5L:llä (The EuroQol Group, 1990).
Osallistujat raportoivat liikkuvuudesta, itsehoidosta, tavanomaisista toiminnoista, kivusta/epämukavuudesta ja ahdistuksesta/masennusta asteikolla 1-5 (havaittujen ongelmien taso) kunkin kohdan osalta.
Tason summapistemäärä käyttää 5-numeroista profiilia numeerisen pistemäärän luomiseen, ja pisteet vaihtelevat välillä 5–25 (alempi taso ilmaisee havaittujen ongelmien pienempiä tasoja).
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
terveydentila (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale) arvioidaan EQ-5D-5L:llä (The EuroQol Group, 1990).
Osallistujat raportoivat terveydestään visuaalisella analogisella asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos liikkumisrajoituksissa
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Kaksi asiaa arvioi muutosta osallistujien kyvyssä kävellä neljännesmailin ja 10 askeleen ylöspäin (Simonsick et al., 2008).
Tulosmuuttuja on itse ilmoittama liikuntarajoitteinen esiintyminen (ei / ei mitään vaikeuksia kävellä 400 m tai kiivetä yksi portaikko).
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Viiden kohdan kyselylomaketta (Marshall et al., 2010) käytetään arvioimaan istuma-ajan (tunnit ja minuutit) muutosta joka päivä seuraavilla aloilla: (a) matkustettaessa paikkoihin ja sieltä pois (esim. töihin, kauppoihin) ; b) työssä ollessaan; c) katsoessaan televisiota; d) kun käytät tietokonetta kotona; ja (e) vapaa-ajalla, mukaan lukien television katselu (esim. ystävien luona, elokuvien luona, ulkona syöminen) arkisin ja viikonloppuisin.
Tulosmuuttujat ovat istumatunteja päivässä 5 verkkotunnuksessa
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisessa verkostossa
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Käytämme kuuden kohdan kyselylomaketta (Lubben et al., 2006) arvioidaksemme sosiaalista eristäytymistä.
Tulosmuuttuja on yhtä painotettu summa (välillä 0-30).
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos pitovoimassa (alajoukko)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Arvioimme otteen voimakkuutta käsikahvadynamometrin ja standardiprotokollien avulla.
Yhdistämme parhaan kokeilun molemmilta puolilta ja raportoimme summan kokonaispitovoimana.
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos alaraajojen toiminnassa (alajoukko)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Käytämme lyhyen suorituskyvyn fyysistä akkua (SPPB) arvioidaksemme alaraajojen toimintaa (Guralnik et al 1994).
Tulosmuuttuja on 3 osapisteen yhtä painotettu summa (alue 0-12); korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (CHAMPS)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Käytämme CHAMPS-kyselylomaketta (Stewart et al 2001) arvioidaksemme erilaisten fyysisten toimintojen viikoittaista tiheyttä ja kestoa ja käytämme CHAMPS-pisteytysalgoritmeja laskeaksemme energiankulutuksen (kcal/viikko) ja tiheyden (kertaa/viikko).
|
0, 3, 6, 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach-yksilöllinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventioon osallistuneiden määrä saadaan ohjelmatietueista.
|
6 kuukautta
|
|
Reach-organisaation
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventiota toteuttavien organisaatioiden ja toimintavalmentajien lukumäärä saadaan ohjelmatietueista.
|
6 kuukautta
|
|
Annos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimitetun intervention määrä arvioidaan kyselyllä (suunniteltu talossa)
|
6 kuukautta
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkkuus suunnitellulle toimitukselle arvioidaan kyselyllä (suunniteltu talossa) ja haastattelulla/fokusryhmällä.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujan reagointikyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme ohjelmatyytyväisyyttä osallistujakyselyllä (suunniteltu talossa) ja haastatteluilla.
|
6 kuukautta
|
|
Sopeutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme intervention sopeutumista ja sen toimittamista kyselyn (suunniteltu talossa) ja haastattelu-/fokusryhmien avulla
|
6 kuukautta
|
|
Toteuttamiseen vaikuttavat kontekstuaaliset tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytämme kyselyitä (suunniteltuja talossa) ja haastatteluja/fokusryhmiä kuvaamaan, kuinka yhteisötason tekijät, tarjoajien ominaisuudet, innovaation ominaisuudet, ennaltaehkäisyn toimitusjärjestelmä, organisaatiokapasiteetti ja ennaltaehkäisyn tukijärjestelmä vaikuttivat ohjelman toteutukseen.
|
6 kuukautta
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytämme kustannusten talteenottomallia ohjelman toimituskulujen kirjaamiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Päätutkija: Heather A McKay, University of British Columbia
- Päätutkija: Joanie Sims Gould, University of British Columbia
- Päätutkija: Matthew Herman, MSc, Ministry of Health, British Columbia
- Päätutkija: Adrian Bauman, PhD, University of Sydney
- Päätutkija: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Päätutkija: Karim Miran-Khan, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Paul Stolee, PhD, University of Waterloo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Canadian Society for Exercise Physiology. Get Active Questionnaire. 2017. Available: https://csep.ca/wp-content/uploads/2021/05/GETACTIVEQUESTIONNAIRE_ENG.pdf
- Garriguet D, Tremblay S, Colley RC. Comparison of Physical Activity Adult Questionnaire results with accelerometer data. Health Rep. 2015 Jul;26(7):11-7.
- Milton K, Clemes S, Bull F. Can a single question provide an accurate measure of physical activity? Br J Sports Med. 2013 Jan;47(1):44-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090899. Epub 2012 Apr 20.
- Veroff, J.; Kulka, R. A.; Douvan, E. Mental health in America: Patterns of help-seeking from 1957-1976. Basic Books: New York, 1981.
- Warburton DE, Jamnik VK, Bredin SSD, Gledhill N, on behalf of the PAR-Q+ Collaboration. The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) and Electronic Physical Activity Readiness Medical Examination (ePARmed-X+). Health & Fitness Journal of Canada. 2011;4(2):3-23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-02522
- PJT-153248 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .