Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dopadu a realizace rozhodnutí o přesunu (3. fáze) (CTM)

18. srpna 2022 aktualizováno: Heather McKay, University of British Columbia

Zvolte si pohyb: Hodnocení dopadu a implementace programu na zlepšení fyzické aktivity, mobility a zdraví starších dospělých

Cíle této studie jsou 1) vyhodnotit, zda Choose to Move (CTM) zlepšuje zdravotní výsledky u starších dospělých, kteří se účastní, a 2) posoudit, zda je CTM dodávána podle plánu a jaké faktory podporují nebo brzdí porod ve velkém měřítku.

CTM je 6měsíční program založený na výběru pro starší dospělé s nízkou aktivitou, který se rozšiřuje po celé Britské Kolumbii v Kanadě. Cílem CTM je zvýšit fyzickou aktivitu, mobilitu a sociální propojení u starších dospělých žijících v Britské Kolumbii v Kanadě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CTM je 6měsíční program založený na výběru pro méně aktivní starší dospělé, který se postupně rozšiřuje po celé Britské Kolumbii v Kanadě. V rámci CTM (fáze 3) vyškolení trenéři aktivit podporují starší dospělé třemi způsoby. Za prvé, při individuální konzultaci pomáhají trenéři aktivit účastníkům stanovit cíle a vytvořit akční plány fyzické aktivity přizpůsobené zájmům a schopnostem každého člověka. Starší dospělí si mohou vybrat, zda se zapojí do individuálních nebo skupinových aktivit. Za druhé, trenéři aktivit usnadňují sérii skupinových setkání s malými skupinami účastníků. Konečně, trenéři aktivit pravidelně kontrolují účastníky, aby jim poskytovali trvalou podporu. Trenéři aktivit a rekreační oddělení v celé BC jsou vyškoleni a mají k dispozici zdroje pro poskytování CTM.

Cíle:

  1. Posoudit dopad (účinnost) CTM (fáze 3) podané ve velkém na fyzickou aktivitu, mobilitu a sociální propojení starších dospělých (část I – Hodnocení dopadu)
  2. Posoudit, zda byl program implementován podle plánu (věrnost) a prozkoumat faktory, které podporují nebo brzdí implementaci ve velkém měřítku (část II – Hodnocení implementace).

Studovat design:

K vyhodnocení CTM používáme hybridní typ 2 implementace efektivity (Curran et al 2012) pre-post studie. Používáme smíšené metody (kvantitativní a kvalitativní) a shromažďujeme data po 0 (základní), 3 (střední intervence), 6 (po intervenci) a 18 (12 měsíců po intervenci) měsících, abychom vyhodnotili účinnost a implementaci CTM .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (starší dospělí):

  • ≥60 let,
  • prokázat připravenost k fyzické aktivitě prostřednictvím dotazníku PAR-Q+ (Warburton et al 2011), Get Active Questionnaire (Kanadská společnost pro fyziologii cvičení 2017) nebo doporučujícím dopisem od svého lékaře
  • <150 min/týdně fyzická aktivita
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení (starší dospělí):

- předchozí účast v CTM

Kritéria zahrnutí (partneři pro dodávky):

  • Trenéři aktivit budou anglicky mluvící BCRPA registrovaní starší dospělí fitness lídři nebo kineziologové, kteří poskytují CTM v zúčastněných centrech
  • Rekreační manažeři a koordinátoři přidružení k zúčastněným centrům dodávajícím CTM
  • Provinční partneři (např. jednotlivci/partneři, kteří dělají strategická a/nebo politická rozhodnutí) v partnerských organizacích poskytujících možnost Vybrat se přestěhovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvolte přesunout
Jednotlivci zodpovědní za doručování Choose to Move a starší dospělí zapsaní do Choose to Move
Behaviorální: Zvolte přesunout

CTM (fáze 3) je 6měsíční, flexibilní program založený na důkazech a výběru pro starší dospělé s nízkou aktivitou.

CTM zahrnuje

  • Individuální konzultace Účastníci se na začátku programu setkají 1 na 1 se svým trenérem aktivit, aby si stanovili cíle a vytvořili akční plán přizpůsobený jejich schopnostem, zájmům a zdrojům. Starší dospělí si mohou vybrat, zda se zapojí do individuálních nebo skupinových aktivit.
  • Skupinová setkání Během prvních tří měsíců se účastníci zúčastní pěti jednohodinových skupinových setkání (celkem až 12 účastníků) vedených jejich trenérem aktivit. Setkání pokrývají diskusní téma a poskytují čas a prostor pro sociální spojení mezi účastníky.
  • Check-in Během šestiměsíčního programu poskytnou trenéři aktivit šest krátkých telefonických check-inů (přibližně 15 minut každé a jednou měsíčně), aby prodiskutovali svůj akční plán a položili otázky.
Ostatní jména:
  • CTM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
K měření pohybové aktivity bude použit jednopoložkový dotazník fyzické aktivity (Milton, Bull & Bauman, 2011). Výstupní proměnná je samostatně hlášený počet dní/týden ≥30 min PA v minulém týdnu.
0, 3, 6, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v osamělosti
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
K posouzení změny osamělosti bude použita třípoložková škála osamělosti (Hughes et al., 2004). Účastníci hodnotí tři aspekty osamělosti. Výstupní proměnnou je skóre osamělosti (rozsah 3-9); nižší skóre značí nižší úroveň osamělosti.
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna v sociální izolaci
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
Sociální izolaci jsme hodnotili pomocí třípoložkového dotazníku upraveného ze dvou otázek o frekvenci sociálního kontaktu (Veroff et al 1981). Výstupní proměnnou je skóre sociální izolace (rozsah 0-15); vyšší skóre naznačuje menší sociální izolaci.
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna fyzického fungování
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
Mobilita bude posouzena pomocí Subškály fyzického fungování 36-položkového Short Form Survey (SF-36; Ware et al., 1989). Opatření žádá účastníky, aby ohodnotili, zda je jejich zdraví omezuje při provádění 10 různých činností. Výstupní proměnnou je průměrné skóre fyzického fungování 0-100, kde vyšší skóre ukazuje na příznivější zdravotní stav.
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna fyzické aktivity (PAAQ)
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
Dotazník fyzické aktivity pro dospělé bude použit k posouzení fyzické aktivity za předchozích 7 dní (Garriguet et al 2015). Výstupní proměnnou jsou minuty PA/týden.
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna kvality života související se zdravím (profil EQ-5D-5L)
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
Zdravotní stav (profil EQ-5D-5L) bude hodnocen pomocí EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Účastníci uvádějí mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi na stupnici od 1 do 5 (úroveň vnímaných problémů) pro každou položku. Odpovědi se používají k vytvoření 5místného čísla, které bude použito pro popis.
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna kvality života související se zdravím (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
Zdravotní stav (EQ-5D-5L Level Sum Score) bude hodnocen pomocí EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Účastníci uvádějí mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi na stupnici od 1 do 5 (úroveň vnímaných problémů) pro každou položku. Úroveň součtu skóre používá 5-místný profil k vytvoření číselného skóre, se skóre v rozmezí 5-25 (nižší úrovně označují nižší úrovně vnímaných problémů).
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna kvality života související se zdravím (vizuální analogová stupnice EQ-5D-5L)
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
zdravotní stav (vizuální analogová škála EQ-5D-5L) bude hodnocen pomocí EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Účastníci referují o svém zdraví na vizuální analogové stupnici od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví).
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna omezení mobility
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
Dvě položky budou posuzovat změnu ve schopnosti účastníků ujít čtvrt míle a 10 kroků (Simonsick et al., 2008). Výstupní proměnnou je samostatně hlášená přítomnost pohybového postižení (žádné/žádné potíže při chůzi 400 m nebo při zdolání jednoho schodiště).
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna doby sezení
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
Pětipoložkový dotazník (Marshall et al., 2010) bude použit k posouzení změny doby sezení (hodiny a minuty) každý den v následujících oblastech: (a) při cestování do az míst (např. práce, obchody) ; b) při práci; c) při sledování televize; d) při používání počítače doma; a (e) ve volném čase, který nezahrnuje sledování televize (např. návštěva přátel, filmy, jídlo venku) ve všední den a o víkendu. Výstupní proměnné jsou hodiny denně v 5 doménách
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna v sociální síti
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
K posouzení sociální izolace používáme šestipoložkový dotazník (Lubben et al., 2006). Výstupní proměnná je stejně vážený součet (rozsah 0-30).
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna síly úchopu (podmnožina)
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
Sílu úchopu hodnotíme pomocí ručního dynamometru a standardních protokolů. Zkombinujeme nejlepší pokus z každé strany a součet uvedeme jako celkovou sílu přilnavosti.
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna funkce dolních končetin (podmnožina)
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
K hodnocení funkce dolních končetin používáme krátkodobou fyzickou baterii (SPPB) (Guralnik et al 1994). Výstupní proměnná je stejně vážený součet 3 dílčích skóre (rozsah 0-12); vyšší skóre znamená lepší výkon.
0, 3, 6, 18 měsíců
Změna fyzické aktivity (CHAMPS)
Časové okno: 0, 3, 6, 18 měsíců
Dotazník CHAMPS (Stewart et al 2001) používáme k hodnocení týdenní frekvence a trvání různých fyzických aktivit a používáme skórovací algoritmy CHAMPS k výpočtu energetického výdeje (kcal/týden) a frekvence (krát/týden).
0, 3, 6, 18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zásah-individuální
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků zapojených do intervence se získá z programových záznamů.
6 měsíců
Organizační dosah
Časové okno: 6 měsíců
Počet organizací a trenérů aktivit provádějících intervenci se získává z programových záznamů.
6 měsíců
Dávka
Časové okno: 6 měsíců
Množství provedeného zásahu se posuzuje prostřednictvím průzkumu (navrženého v domě)
6 měsíců
Věrnost
Časové okno: 6 měsíců
Věrnost plánovanému doručení se posuzuje prostřednictvím průzkumu (navrženého interně) a pohovoru/cílové skupiny.
6 měsíců
Odezva účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost s programem hodnotíme prostřednictvím účastnického průzkumu (navrženého interně) a rozhovorů.
6 měsíců
Přizpůsobování
Časové okno: 6 měsíců
Posuzujeme přizpůsobení intervence a její provedení prostřednictvím průzkumu (navrženého interně) a rozhovorů/fokusových skupin
6 měsíců
Kontextové faktory ovlivňující implementaci
Časové okno: 6 měsíců
K popisu toho, jak faktory na úrovni komunity, charakteristiky poskytovatelů, charakteristiky inovací, systém poskytování prevence, organizační kapacita a systém podpory prevence ovlivnily realizaci programu, používáme průzkumy (navržené ve firmě) a rozhovory/záběrové skupiny.
6 měsíců
Náklady
Časové okno: 6 měsíců
K zaznamenávání nákladů na dodání programu používáme šablonu pro zachycení nákladů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
  • Vrchní vyšetřovatel: Heather A McKay, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Joanie Sims Gould, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Herman, MSc, Ministry of Health, British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian Bauman, PhD, University of Sydney
  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
  • Vrchní vyšetřovatel: Karim Miran-Khan, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Stolee, PhD, University of Waterloo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H15-02522
  • PJT-153248 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit