Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu i wdrożenie decyzji „Choose to Move” (faza 3) (CTM)

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Heather McKay, University of British Columbia

Wybierz ruch: ocena wpływu i wdrażania programu mającego na celu zwiększenie aktywności fizycznej, mobilności i zdrowia osób starszych

Celem tego badania jest 1) ocena, czy Choose to Move (CTM) poprawia wyniki zdrowotne u starszych osób dorosłych, które uczestniczą, oraz 2) ocena, czy CTM jest dostarczana zgodnie z planem i jakie czynniki wspierają lub hamują dostarczanie na dużą skalę.

CTM to 6-miesięczny, oparty na wyborze program dla osób starszych o niskim poziomie aktywności, który jest rozszerzany w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie. Celem CTM jest zwiększenie aktywności fizycznej, mobilności i więzi społecznych u osób starszych mieszkających w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CTM to 6-miesięczny, oparty na wyborze program dla osób starszych o niskim poziomie aktywności, który jest stopniowo zwiększany w całej Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie. W ramach CTM (faza 3) wyszkoleni trenerzy aktywności wspierają osoby starsze na trzy sposoby. Po pierwsze, podczas indywidualnych konsultacji trenerzy aktywności pomagają uczestnikom wyznaczyć cele i stworzyć plany działania dotyczące aktywności fizycznej dostosowane do zainteresowań i możliwości każdej osoby. Starsi dorośli mogą uczestniczyć w zajęciach indywidualnych lub grupowych. Po drugie, trenerzy aktywności ułatwiają serię spotkań grupowych z małymi grupami uczestników. Wreszcie trenerzy aktywności regularnie meldują się z uczestnikami, aby zapewnić stałe wsparcie. Trenerzy aktywności i działy rekreacji w całej Kolumbii Brytyjskiej są szkoleni i wyposażeni w zasoby do realizacji CTM.

Cele:

  1. Ocena wpływu (skuteczności) CTM (faza 3) wprowadzonego na dużą skalę na aktywność fizyczną, mobilność i więzi społeczne osób starszych (Część I – Ocena wpływu)
  2. Aby ocenić, czy program został wdrożony zgodnie z planem (wierność) i zbadać czynniki, które wspierają lub utrudniają wdrożenie na dużą skalę (Część II - Ocena wdrożenia).

Projekt badania:

Do oceny CTM stosujemy hybrydowy projekt badania efektywności typu 2 (Curran i in. 2012) przed i po badaniu. Używamy metod mieszanych (ilościowych i jakościowych) i zbieramy dane w 0 (poziom wyjściowy), 3 (w połowie interwencji), 6 (po interwencji) i 18 (12 miesięcy po interwencji) w celu oceny skuteczności i wdrożenia WZT .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (starsi dorośli):

  • ≥60 lat,
  • wykazać gotowość do aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza PAR-Q+ (Warburton i wsp. 2011), Get Active Questionnaire (Canadian Society for Exercise Physiology 2017) lub listu polecającego od lekarza
  • <150 min/tydzień aktywności fizycznej
  • mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia (starsi dorośli):

- uprzedni udział we WZT

Kryteria włączenia (partnerzy dostarczający):

  • Trenerami aktywności będą mówiący po angielsku Liderzy fitness starszych dorosłych zarejestrowanych przez BCRPA lub Kinezjolodzy, którzy dostarczają CTM w uczestniczących ośrodkach
  • Menedżerowie i koordynatorzy ds. rekreacji powiązani z uczestniczącymi ośrodkami dostarczającymi WZT
  • Partnerzy prowincjonalni (np. osoby/partnerzy, którzy podejmują decyzje strategiczne i/lub polityczne) w organizacjach partnerskich realizujących program „Wybierz ruch”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wybierz opcję Przenieś
Osoby odpowiedzialne za realizację programu „Choose to Move” oraz osoby starsze zarejestrowane w programie „Choose to Move”.
Behawioralne: Wybierz opcję Przenieś

CTM (faza 3) to 6-miesięczny, elastyczny, oparty na dowodach i wyborach program dla osób starszych o niskim poziomie aktywności.

WZT obejmuje

  • Indywidualne konsultacje Uczestnicy spotykają się 1 na 1 ze swoim trenerem aktywności na początku programu, aby wyznaczyć cele i opracować plan działania dostosowany do ich umiejętności, zainteresowań i zasobów. Starsi dorośli mogą uczestniczyć w zajęciach indywidualnych lub grupowych.
  • Spotkania grupowe W ciągu pierwszych trzech miesięcy uczestnicy wezmą udział w pięciu 1-godzinnych spotkaniach grupowych (łącznie do 12 uczestników) prowadzonych przez ich trenera aktywności. Spotkania obejmują temat dyskusji i zapewniają czas i przestrzeń na więzi społeczne między uczestnikami.
  • Spotkania kontrolne W ciągu sześciomiesięcznego programu trenerzy aktywności zapewnią sześć krótkich telefonicznych spotkań kontrolnych (każde trwające około 15 minut i raz w miesiącu), aby omówić swój plan działania i zadać pytania.
Inne nazwy:
  • WZT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Do pomiaru aktywności fizycznej zostanie wykorzystany pojedynczy kwestionariusz aktywności fizycznej (Milton, Bull & Bauman, 2011). Zmienną wyjściową jest samozgłoszona liczba dni/tydzień ≥30 min PA w ostatnim tygodniu.
0, 3, 6, 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Trzypunktowa skala samotności (Hughes i in., 2004) zostanie wykorzystana do oceny zmian w samotności. Uczestnicy oceniają trzy aspekty samotności. Zmienną wyjściową jest wynik samotności (zakres 3-9); niższe wyniki wskazują na niższy poziom samotności.
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana izolacji społecznej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Oceniliśmy izolację społeczną za pomocą trzypunktowego kwestionariusza zaadaptowanego z dwóch pytań dotyczących częstotliwości kontaktów społecznych (Veroff i in. 1981). Zmienną wyjściową jest wynik izolacji społecznej (zakres 0-15); wyższe wyniki wskazują na mniejszą izolację społeczną.
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Mobilność będzie oceniana za pomocą Podskali Funkcjonowania Fizycznego 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36; Ware i in., 1989). Miara prosi uczestników o ocenę, czy ich stan zdrowia ogranicza ich w wykonywaniu 10 różnych czynności. Zmienną wyjściową jest średni wynik od 0 do 100 dla funkcjonowania fizycznego, gdzie wyższy wynik wskazuje na korzystniejszy stan zdrowia.
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej (PAAQ)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Kwestionariusz aktywności fizycznej dla dorosłych zostanie wykorzystany do oceny aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni (Garriguet i in. 2015). Zmienna wyjściowa to minuty PA/tydzień.
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (Profil EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Stan zdrowia (profil EQ-5D-5L) zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Uczestnicy zgłaszają mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresję w skali od 1-5 (poziom postrzeganych problemów) dla każdej pozycji. Odpowiedzi służą do stworzenia 5-cyfrowego numeru, który będzie używany opisowo.
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (EQ-5D-5L Suma punktów)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Stan zdrowia (EQ-5D-5L Level Sum Score) zostanie oceniony za pomocą EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Uczestnicy zgłaszają mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresję w skali od 1-5 (poziom postrzeganych problemów) dla każdej pozycji. Wynik sumy poziomów wykorzystuje 5-cyfrowy profil do utworzenia wyniku liczbowego, z wynikami w zakresie od 5 do 25 (niższe poziomy oznaczają niższy poziom postrzeganych problemów).
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (wizualna skala analogowa EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
stan zdrowia (wizualna skala analogowa EQ-5D-5L) zostanie oceniony za pomocą EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Uczestnicy zgłaszają swój stan zdrowia na wizualnej skali analogowej od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana ograniczeń ruchowych
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Dwie pozycje pozwolą ocenić zmianę zdolności uczestników do przejścia ćwierć mili i pokonania 10 kroków (Simonsick i in., 2008). Zmienną wyjściową jest zgłaszana przez samych siebie obecność niepełnosprawności ruchowej (brak/żadna trudność w przejściu 400 m lub wchodzeniu po jednym biegu schodów).
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana czasu siedzenia
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Kwestionariusz składający się z pięciu pozycji (Marshall i in., 2010) zostanie wykorzystany do oceny zmian w czasie siedzenia (godziny i minuty) każdego dnia w następujących domenach: (a) podczas podróży do iz miejsc (np. praca, sklepy) ; (b) podczas pracy; (c) podczas oglądania telewizji; (d) podczas korzystania z komputera w domu; oraz (e) w czasie wolnym, z wyłączeniem oglądania telewizji (np. odwiedzanie przyjaciół, oglądanie filmów, jedzenie poza domem) w dni powszednie i weekendy. Zmienne wyjściowe to godziny siedzące dziennie w 5 domenach
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana w sieci społecznościowej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Do oceny izolacji społecznej używamy kwestionariusza składającego się z sześciu pozycji (Lubben i in., 2006). Zmienna wyjściowa jest równoważoną sumą (zakres 0-30).
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana siły chwytu (podzbiór)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Oceniamy siłę chwytu za pomocą dynamometru ręcznego i standardowych protokołów. Łączymy najlepszą próbę z każdej strony i podajemy sumę jako całkowitą siłę chwytu.
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana funkcji kończyn dolnych (podzbiór)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Używamy baterii fizycznej o krótkiej wydajności (SPPB) do oceny funkcjonowania kończyn dolnych (Guralnik i wsp. 1994). Zmienna wyjściowa jest jednakowo ważoną sumą 3 wyników cząstkowych (zakres 0-12); wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
0, 3, 6, 18 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej (CHAMPS)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 18 miesięcy
Używamy kwestionariusza CHAMPS (Stewart i wsp. 2001) do oceny tygodniowej częstotliwości i czasu trwania różnych aktywności fizycznych oraz wykorzystujemy algorytmy punktacji CHAMPS do obliczania wydatku energetycznego (kcal/tydzień) i częstotliwości (razy/tydzień).
0, 3, 6, 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg-indywidualny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczbę uczestników zaangażowanych w interwencję uzyskuje się z zapisów programu.
6 miesięcy
Zasięg organizacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczbę organizacji i trenerów aktywności realizujących interwencję uzyskuje się z zapisów programu.
6 miesięcy
Dawka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ilość przeprowadzonej interwencji jest oceniana za pomocą ankiety (opracowanej wewnętrznie)
6 miesięcy
Wierność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wierność planowanej dostawie jest oceniana za pomocą ankiety (zaprojektowanej wewnętrznie) i wywiadu/grupy fokusowej.
6 miesięcy
Reakcja uczestnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie z programu oceniamy za pomocą ankiety dla uczestników (zaprojektowanej we własnym zakresie) i wywiadów.
6 miesięcy
Dostosowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniamy adaptację interwencji i jej realizację za pomocą ankiety (zaprojektowanej wewnętrznie) i wywiadów/grup fokusowych
6 miesięcy
Czynniki kontekstowe wpływające na wdrożenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystujemy ankiety (zaprojektowane na miejscu) i wywiady/grupy fokusowe, aby opisać, w jaki sposób czynniki na poziomie społeczności, charakterystyka usługodawcy, charakterystyka innowacji, system realizacji profilaktyki, zdolności organizacyjne i system wsparcia profilaktyki wpłynęły na realizację programu.
6 miesięcy
Koszt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używamy szablonu rejestrowania kosztów do rejestrowania kosztów realizacji programu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
  • Główny śledczy: Heather A McKay, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Joanie Sims Gould, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Matthew Herman, MSc, Ministry of Health, British Columbia
  • Główny śledczy: Adrian Bauman, PhD, University of Sydney
  • Główny śledczy: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
  • Główny śledczy: Karim Miran-Khan, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Paul Stolee, PhD, University of Waterloo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H15-02522
  • PJT-153248 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj