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Bewertung der Auswirkungen und Umsetzung von „Choose to Move“ (Phase 3) (CTM)

18. August 2022 aktualisiert von: Heather McKay, University of British Columbia

Choose to Move: Wirkungs- und Umsetzungsbewertung eines Programms zur Verbesserung der körperlichen Aktivität, Mobilität und Gesundheit älterer Erwachsener

Die Ziele dieser Studie sind 1) zu bewerten, ob „Choose to Move“ (CTM) die Gesundheitsergebnisse bei älteren Erwachsenen, die teilnehmen, verbessert, und 2) zu bewerten, ob CTM wie geplant durchgeführt wird und welche Faktoren die Bereitstellung in großem Maßstab unterstützen oder hemmen.

CTM ist ein 6-monatiges, wahlbasiertes Programm für wenig aktive ältere Erwachsene, das auf ganz British Columbia, Kanada, ausgeweitet wird. Die Ziele von CTM sind die Verbesserung der körperlichen Aktivität, Mobilität und sozialen Verbundenheit bei älteren Erwachsenen, die in British Columbia, Kanada, leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CTM ist ein 6-monatiges, wahlbasiertes Programm für wenig aktive ältere Erwachsene, das in Phasen auf British Columbia, Kanada, ausgeweitet wird. Innerhalb von CTM (Phase 3) unterstützen ausgebildete Aktivitätscoaches ältere Erwachsene auf drei Arten. Zunächst helfen Aktivitätscoaches in einer Einzelberatung den Teilnehmern, Ziele zu setzen und Aktionspläne für körperliche Aktivität zu erstellen, die auf die Interessen und Fähigkeiten jeder Person zugeschnitten sind. Ältere Erwachsene können wählen, ob sie an Einzel- oder Gruppenaktivitäten teilnehmen möchten. Zweitens moderieren Aktivitätscoaches eine Reihe von Gruppentreffen mit kleinen Gruppen von Teilnehmern. Schließlich schauen Aktivitätscoaches regelmäßig bei den Teilnehmern vorbei, um sie kontinuierlich zu unterstützen. Aktivitätstrainer und Freizeitabteilungen in ganz BC werden geschult und mit Ressourcen ausgestattet, um CTM anzubieten.

Ziele:

  1. Bewertung der Auswirkungen (Wirksamkeit) von CTM (Phase 3) in großem Maßstab auf die körperliche Aktivität, Mobilität und soziale Verbundenheit älterer Erwachsener (Teil I - Bewertung der Auswirkungen)
  2. Um zu beurteilen, ob das Programm wie geplant umgesetzt wurde (Genauigkeit), und um Faktoren zu untersuchen, die die Umsetzung in großem Umfang unterstützen oder behindern (Teil II - Evaluierung der Umsetzung).

Studiendesign:

Wir verwenden ein hybrides Typ-2-Wirksamkeits-Implementierungs- (Curran et al. 2012) Prä-Post-Studiendesign, um CTM zu bewerten. Wir verwenden gemischte Methoden (quantitativ und qualitativ) und erheben Daten in den Monaten 0 (Baseline), 3 (Mitte der Intervention), 6 (Post-Intervention) und 18 (12 Monate nach der Intervention) Monate, um die Wirksamkeit und Implementierung von CTM zu bewerten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (ältere Erwachsene):

  • ≥60 Jahre alt,
  • die Bereitschaft zu körperlicher Aktivität anhand des PAR-Q+-Fragebogens (Warburton et al. 2011), des Get Active-Fragebogens (Canadian Society for Exercise Physiology 2017) oder eines Empfehlungsschreibens ihres Arztes nachweisen
  • <150 min/Woche körperliche Aktivität
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien (ältere Erwachsene):

- frühere Teilnahme an Gemeinschaftsmarken

Einschlusskriterien (Lieferpartner):

  • Aktivitätstrainer sind englischsprachige BCRPA-registrierte Fitnessleiter für ältere Erwachsene oder Kinesiologen, die CTM in teilnehmenden Zentren durchführen
  • Freizeitmanager und -koordinatoren, die mit teilnehmenden Zentren verbunden sind, die CTM anbieten
  • Provinzielle Partner (z. B. Einzelpersonen/Partner, die strategische und/oder politische Entscheidungen treffen) bei Partnerorganisationen, die „Choose to Move“ anbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wählen Sie Bewegen
Personen, die für die Durchführung von „Choose to Move“ verantwortlich sind, und ältere Erwachsene, die sich für „Choose to Move“ angemeldet haben
Verhalten: Wählen Sie Bewegen

CTM (Phase 3) ist ein 6-monatiges, flexibles, evidenz- und entscheidungsbasiertes Programm für wenig aktive ältere Erwachsene.

CTM umfasst

  • Persönliche Beratung Die Teilnehmer treffen sich zu Beginn des Programms persönlich mit ihrem Aktivitätscoach, um Ziele festzulegen und einen Aktionsplan zu entwickeln, der auf ihre Fähigkeiten, Interessen und Ressourcen zugeschnitten ist. Ältere Erwachsene können wählen, ob sie an Einzel- oder Gruppenaktivitäten teilnehmen möchten.
  • Gruppenmeetings In den ersten drei Monaten nehmen die Teilnehmer an fünf einstündigen Gruppenmeetings (insgesamt bis zu 12 Teilnehmer) teil, die von ihrem Aktivitätscoach geleitet werden. Meetings behandeln ein Diskussionsthema und bieten Zeit und Raum für soziale Verbindungen zwischen den Teilnehmern.
  • Check-ins Während des sechsmonatigen Programms werden Aktivitätscoaches sechs kurze telefonische Check-ins (jeweils etwa 15 Minuten und einmal im Monat) anbieten, um ihren Aktionsplan zu besprechen und Fragen zu stellen.
Andere Namen:
  • GM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Der Single-Item-Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird verwendet, um die körperliche Aktivität zu messen (Milton, Bull & Bauman, 2011). Ausgabevariable ist die selbstberichtete Anzahl von Tagen/Woche ≥30 min PA in der vergangenen Woche.
0, 3, 6, 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Einsamkeit
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Die dreistufige Einsamkeitsskala (Hughes et al., 2004) wird verwendet, um die Veränderung der Einsamkeit zu beurteilen. Die Teilnehmer bewerten drei Aspekte der Einsamkeit. Die Ausgabevariable ist der Einsamkeitswert (Bereich 3-9); Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Maß an Einsamkeit hin.
0, 3, 6, 18 Monate
Wandel in der sozialen Isolation
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Wir bewerteten die soziale Isolation mit einem dreiteiligen Fragebogen, der aus zwei Fragen zur Häufigkeit sozialer Kontakte adaptiert wurde (Veroff et al. 1981). Die Ausgabevariable ist der soziale Isolationswert (Bereich 0-15); höhere Werte weisen auf eine geringere soziale Isolation hin.
0, 3, 6, 18 Monate
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Die Mobilität wird anhand der Subskala „Physical Functioning“ des 36-Item Short Form Survey (SF-36; Ware et al., 1989) bewertet. Die Maßnahme fordert die Teilnehmer auf, zu bewerten, ob ihre Gesundheit sie bei der Durchführung von 10 verschiedenen Aktivitäten einschränkt. Die Ausgabevariable ist eine durchschnittliche Punktzahl von 0–100 der körperlichen Funktionsfähigkeit, wobei eine höhere Punktzahl einen günstigeren Gesundheitszustand anzeigt.
0, 3, 6, 18 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität (PAAQ)
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Erwachsene wird verwendet, um die körperliche Aktivität in den letzten 7 Tagen zu bewerten (Garriguet et al. 2015). Ausgangsvariable sind PA-Minuten/Woche.
0, 3, 6, 18 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D-5L-Profil)
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Der Gesundheitszustand (EQ-5D-5L-Profil) wird mit dem EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990) bewertet. Die Teilnehmer berichten über Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer Skala von 1-5 (Grad der wahrgenommenen Probleme) für jeden Punkt. Die Antworten werden verwendet, um eine 5-stellige Nummer zu erstellen, die beschreibend verwendet wird.
0, 3, 6, 18 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Der Gesundheitszustand (EQ-5D-5L Level Sum Score) wird mit dem EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990) bewertet. Die Teilnehmer berichten über Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer Skala von 1-5 (Grad der wahrgenommenen Probleme) für jeden Punkt. Der Level Sum Score verwendet das 5-stellige Profil, um einen numerischen Score zu erstellen, wobei die Scores von 5 bis 25 reichen (niedrigere Level weisen auf ein geringeres Maß an wahrgenommenen Problemen hin).
0, 3, 6, 18 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D-5L Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Gesundheitszustand (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale) wird mit dem EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990) erfasst. Die Teilnehmer berichten über ihre Gesundheit auf einer visuellen Analogskala von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit).
0, 3, 6, 18 Monate
Änderung der Mobilitätseinschränkungen
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Zwei Items werden die Veränderung in der Fähigkeit eines Teilnehmers bewerten, eine Viertelmeile und 10 Stufen zu gehen (Simonsick et al., 2008). Die Ausgangsvariable ist das selbstberichtete Vorliegen einer Mobilitätseinschränkung (keine/keine Schwierigkeiten, 400 m zu gehen oder eine Treppe zu steigen).
0, 3, 6, 18 Monate
Änderung der Sitzzeit
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Ein Fragebogen mit fünf Punkten (Marshall et al., 2010) wird verwendet, um die Veränderung der Sitzzeit (Stunden und Minuten) jeden Tag in den folgenden Bereichen zu bewerten: (a) auf dem Weg zu und von Orten (z. B. Arbeit, Geschäfte) ; (b) während der Arbeit; (c) beim Fernsehen; (d) bei der Verwendung eines Computers zu Hause; und (e) in der Freizeit, ohne Fernsehen (z. B. Freunde besuchen, Filme sehen, auswärts essen) an einem Wochentag und einem Wochenendtag. Die Ausgabevariablen sind Stunden pro Tag in 5 Domänen
0, 3, 6, 18 Monate
Änderung im sozialen Netzwerk
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Wir verwenden einen Fragebogen mit sechs Punkten (Lubben et al., 2006), um die soziale Isolation zu erfassen. Die Ausgangsvariable ist eine gleichgewichtete Summe (Bereich 0-30).
0, 3, 6, 18 Monate
Veränderung der Griffstärke (Teilmenge)
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Wir bewerten die Griffstärke mit einem Handgriff-Dynamometer und Standardprotokollen. Wir kombinieren die besten Versuche von jeder Seite und geben die Summe als Gesamtgriffstärke an.
0, 3, 6, 18 Monate
Änderung der Funktion der unteren Extremität (Teilmenge)
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Wir verwenden die Short Performance Physical Battery (SPPB) zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten (Guralnik et al. 1994). Die Ausgabevariable ist eine gleichgewichtete Summe von 3 Teilbewertungen (Bereich 0–12); Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
0, 3, 6, 18 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität (CHAMPS)
Zeitfenster: 0, 3, 6, 18 Monate
Wir verwenden den CHAMPS-Fragebogen (Stewart et al. 2001), um die wöchentliche Häufigkeit und Dauer verschiedener körperlicher Aktivitäten zu bewerten, und verwenden die CHAMPS-Bewertungsalgorithmen, um den Energieverbrauch (kcal/Woche) und die Häufigkeit (Zeiten/Woche) zu berechnen.
0, 3, 6, 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweitenindividuell
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der an der Intervention beteiligten Teilnehmer wird den Programmunterlagen entnommen.
6 Monate
Reichweitenorganisation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Organisationen und Aktivitätscoaches, die die Intervention durchführen, wird den Programmaufzeichnungen entnommen.
6 Monate
Dosis
Zeitfenster: 6 Monate
Die Menge der durchgeführten Interventionen wird durch eine Umfrage bewertet (intern entwickelt).
6 Monate
Treue
Zeitfenster: 6 Monate
Die Treue zur geplanten Lieferung wird mittels Umfrage (intern entwickelt) und Interview/Fokusgruppe bewertet.
6 Monate
Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
Wir bewerten die Programmzufriedenheit durch Teilnehmerbefragung (intern entwickelt) und Interviews.
6 Monate
Anpassung
Zeitfenster: 6 Monate
Wir bewerten die Anpassung der Intervention und ihre Durchführung über Umfragen (intern entwickelt) und Interviews/Fokusgruppen
6 Monate
Kontextfaktoren, die die Umsetzung beeinflussen
Zeitfenster: 6 Monate
Wir verwenden Umfragen (intern entwickelt) und Interviews/Fokusgruppen, um zu beschreiben, wie Faktoren auf Gemeindeebene, Anbietermerkmale, Merkmale der Innovation, das Präventionssystem, die organisatorischen Kapazitäten und das Präventionsunterstützungssystem die Programmbereitstellung beeinflusst haben.
6 Monate
Kosten
Zeitfenster: 6 Monate
Wir verwenden eine Kostenerfassungsvorlage, um die Kosten für die Programmbereitstellung zu erfassen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
  • Hauptermittler: Heather A McKay, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Joanie Sims Gould, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Matthew Herman, MSc, Ministry of Health, British Columbia
  • Hauptermittler: Adrian Bauman, PhD, University of Sydney
  • Hauptermittler: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
  • Hauptermittler: Karim Miran-Khan, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Paul Stolee, PhD, University of Waterloo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15-02522
  • PJT-153248 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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