胃がん関連ネオアンチゲンの計算予測と実験的検証
2022年8月9日 更新者：University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
この研究は、胃癌患者からネオアンチゲンを同定する方法を開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
胃がん (GC) は、ベトナムで 4 番目に多いがんの種類であり、がん関連死の主要な原因の 1 つです。
特定の種類の化学療法と組み合わせてチェックポイント阻害剤 (CPI) を使用する免疫療法は、進行胃がんと診断された患者の生存に有益であることが臨床的に示されています。
ただし、CPI の臨床転帰は、癌関連遺伝子のコード領域の変異によって生じるネオアンチゲンの量と質に関連しています。
このようなネオアンチゲンは、がん細胞によって宿主の適応免疫系に提示され、抗腫瘍応答を活性化することができます。
したがって、ネオアンチゲンの同定は、免疫療法のアプローチにとって重要です。
Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) によって発表された最近のデータは、予測されたネオアンチゲンの大部分 (98%) が免疫原性ではなく、抗腫瘍応答の活性化に効果がないことを示しています。
本研究では、ネオアンチゲン同定の精度を高めるために、計算予測ツールと実験的検証アッセイの両方を組み込んだ包括的なパイプラインを開発することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Long Vo Duy
- 電話番号：+84.918133915
- メール：long.vd@umc.edu.vn
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行胃がんと診断され、外科的切除を受けた全患者
説明
包含基準:
- 15歳以上の男性または女性患者
- 進行胃がん（T2-4b / N0-3 / M0-1ステージ、米国がん合同委員会TNM（AJCC TNM）システムの第8版による）と診断されている
- 未治療
- 他の付随する癌については知られていない
- 書面によるインフォームド コンセントを提供する
除外基準:
- 不十分な腫瘍組織 (1 cm3 未満)
- インフォームドコンセントに署名できない
- 治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃がん患者のネオアンチゲンの状況
時間枠：研究開始から3ヶ月
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腫瘍の DNA および RNA 配列決定データの分析は、ネオアンチゲンを生じさせる可能性のある胃がん患者の変異分布を提供します。
それらのうち、ベトナムの胃がん患者のホットスポット変異に由来するネオアンチゲンが特定されます。
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研究開始から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HLA-I によって提示される予測ネオアンチゲンの比率
時間枠：研究開始から6ヶ月
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計算パイプラインを使用して、ネオアンチゲンと HLA 分子のペアリングを予測します。
その後、これらの予測されたネオアンチゲンの比率は、抗HLA抗体との共免疫沈降および対応するHLA分子への結合に関する質量分析分析によって検証されます。
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研究開始から6ヶ月
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免疫原性であると予測されるネオアンチゲンの比率。
時間枠：試験開始から12ヶ月
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イムノアッセイは、CD4 および CD8 T 細胞を活性化して腫瘍細胞を殺し、免疫療法の候補となるネオアンチゲンを特定するために使用されます。
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試験開始から12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月15日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月9日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。