Beregningsforudsigelse og eksperimentel validering af gastrisk cancer associerede neoantigener
9. august 2022 opdateret af: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Denne undersøgelse skal udvikle metoder til identifikation af neoantigener fra patienter med mavekræft.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mavekræft (GC) er den fjerde mest almindelige kræfttype og en af de førende årsager til kræftrelateret død i Vietnam.
Immunterapi ved brug af checkpoint-hæmmere (CPI) i kombination med visse typer kemoterapi har klinisk vist sig at give overlevelsesfordele for patienter diagnosticeret med fremskreden mavekræft.
Imidlertid er kliniske resultater af CPI forbundet med mængden såvel som kvaliteten af neoantigener, som opstår på grund af mutationer i kodende regioner af cancerassocierede gener.
Sådanne neoantigener kan præsenteres af cancerceller for værtens adaptive immunsystem og aktivere antitumorresponser.
Derfor ville identifikation af neoantigener være af betydning for immunoterapeutiske tilgange.
Nylige data offentliggjort af Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) indikerer, at en stor del (98%) af forudsagte neoantigener ikke er immunogene og ineffektive til at aktivere antitumorresponser.
I denne undersøgelse sigter vi mod at udvikle en omfattende pipeline, der inkorporerer både beregningsmæssige forudsigelsesværktøjer og eksperimentelle valideringsassays for at øge nøjagtigheden af neoantigen-identifikation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Long Vo Duy
- Telefonnummer: +84.918133915
- E-mail: long.vd@umc.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle de patienter, der blev diagnosticeret med avanceret mavekræft og gennemgik kirurgisk resektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 15 år og ældre
- Diagnosticeret med fremskreden gastrisk cancer (T2-4b/N0-3/M0-1-stadie, ifølge den ottende udgave af American Joint Committee on Cancer TNM (AJCC TNM) system)
- Behandling-Naiv
- Ikke kendt for andre samtidige kræftformer
- Giv skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkeligt tumorvæv (mindre end 1 cm3)
- Kan ikke underskrive informeret samtykke
- Gennemgået behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neoantigenlandskabet af patienter med mavekræft
Tidsramme: 3 måneder fra studiestart
|
Analysen af tumor-DNA og RNA-sekventeringsdata vil give mutationsfordelingen af patienter med mavekræft, som kan give anledning til neoantigener.
Af disse vil neoantigener afledt af hotspot-mutationer i vietnamesiske mavekræftpatienter blive identificeret.
|
3 måneder fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem forudsagte neoantigener, der præsenteres af HLA-I
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Beregningspipelines vil blive brugt til at forudsige parringen af neoantigener og HLA-molekyler.
Efterfølgende vil forholdet mellem de forudsagte neoantigener blive valideret ved co-immunpræcipitation med anti-HLA-antistoffer og massespektrometrianalyse for deres binding til tilsvarende HLA-molekyler.
|
6 måneder fra studiestart
|
|
Forholdet mellem forudsagte neoantigener, der er immunogene.
Tidsramme: 12 måneder fra studiestart
|
Immunoassays vil blive anvendt til at identificere neoantigener, der kunne aktivere CD4- og CD8-T-celler til at dræbe tumorceller og tjene som formodede kandidater til immunterapi.
|
12 måneder fra studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 62/GCN-HDDD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .