Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomorrákhoz kapcsolódó neoantigének számítási előrejelzése és kísérleti validálása

2022. augusztus 9. frissítette: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
A tanulmány célja, hogy módszereket dolgozzon ki gyomorrákos betegek neoantigének azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyomorrák (GC) a negyedik leggyakoribb ráktípus és a rákkal összefüggő halálozás egyik vezető oka Vietnamban. Klinikailag kimutatták, hogy az ellenőrzőpont-inhibitorokat (CPI) alkalmazó immunterápia bizonyos típusú kemoterápiával kombinálva túlélési előnyöket kínál az előrehaladott gyomorrákkal diagnosztizált betegek számára. A CPI klinikai kimenetele azonban összefügg a neoantigének mennyiségével és minőségével, amelyek a rákkal kapcsolatos gének kódoló régióiban bekövetkező mutációk következtében keletkeznek. Az ilyen neoantigének a rákos sejtek bemutathatják a gazdaszervezet adaptív immunrendszerét, és aktiválhatják a tumorellenes válaszokat. Ezért a neoantigének azonosítása fontos lenne az immunterápiás megközelítések szempontjából. A Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) által közzétett legújabb adatok azt mutatják, hogy a megjósolt neoantigének nagy része (98%) nem immunogének és hatástalanok a tumorellenes válaszok aktiválásában. Jelen tanulmányban egy átfogó csővezeték kifejlesztésére törekszünk, amely magában foglalja mind a számítási előrejelző eszközöket, mind a kísérleti validációs vizsgálatokat a neoantigén azonosítás pontosságának növelése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél előrehaladott gyomorrákot diagnosztizáltak, és műtéti reszekción estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 15 éves vagy idősebb férfi vagy női betegek
  2. Előrehaladott gyomorrákot diagnosztizáltak (T2-4b/N0-3/M0-1 stádium, az American Joint Committee on Cancer TNM (AJCC TNM) rendszer nyolcadik kiadása szerint)
  3. Kezelés-naiv
  4. Nem ismert egyéb egyidejű rákos megbetegedések esetén
  5. Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Elégtelen daganatszövet (kevesebb, mint 1 cm3)
  2. A tájékozott beleegyezést nem lehet aláírni
  3. Kezelésen esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomorrákos betegek neoantigén tája
Időkeret: 3 hónap a vizsgálat kezdetétől
A tumor DNS- és RNS-szekvenálási adatok elemzése megadja a gyomorrákos betegek mutációs megoszlását, amely neoantigéneket eredményezhet. Ezek közül a vietnami gyomorrákos betegek hotspot mutációiból származó neoantigéneket azonosítják majd.
3 hónap a vizsgálat kezdetétől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HLA-I által bemutatott előrejelzett neoantigének aránya
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
A neoantigének és HLA-molekulák párosításának előrejelzésére számítási csővezetékeket fognak alkalmazni. Ezt követően a megjósolt neoantigének arányát anti-HLA antitestekkel történő együttes immunprecipitációval és tömegspektrometriás elemzéssel validáljuk a megfelelő HLA-molekulákhoz való kötődésükre.
6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Az előre jelzett neoantigének aránya immunogének.
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Immunvizsgálatokkal azonosítják azokat a neoantigéneket, amelyek aktiválhatják a CD4 és CD8 T-sejteket a tumorsejtek elpusztítása érdekében, és feltételezett immunterápiás jelöltekként szolgálhatnak.
12 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 62/GCN-HDDD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel