Computergestützte Vorhersage und experimentelle Validierung von Magenkrebs-assoziierten Neoantigenen
9. August 2022 aktualisiert von: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Diese Studie soll Methoden zur Identifizierung von Neoantigenen von Patienten mit Magenkrebs entwickeln.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Magenkrebs (GC) ist die vierthäufigste Krebsart und eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle in Vietnam.
Es wurde klinisch gezeigt, dass eine Immuntherapie mit Checkpoint-Inhibitoren (CPI) in Kombination mit bestimmten Arten von Chemotherapie Überlebensvorteile für Patienten bietet, bei denen fortgeschrittener Magenkrebs diagnostiziert wurde.
Klinische Ergebnisse von CPI sind jedoch sowohl mit der Quantität als auch mit der Qualität von Neoantigenen verbunden, die aufgrund von Mutationen in kodierenden Regionen von krebsassoziierten Genen entstehen.
Solche Neoantigene können durch Krebszellen für das adaptive Immunsystem des Wirts darstellbar sein und Antitumorantworten aktivieren.
Daher wäre die Identifizierung von Neoantigenen für immuntherapeutische Ansätze von Bedeutung.
Jüngste von der Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) veröffentlichte Daten zeigen, dass ein großer Anteil (98 %) der vorhergesagten Neoantigene nicht immunogen und bei der Aktivierung von Antitumorreaktionen unwirksam sind.
In der vorliegenden Studie zielen wir darauf ab, eine umfassende Pipeline zu entwickeln, die sowohl computergestützte Vorhersagewerkzeuge als auch experimentelle Validierungsassays enthält, um die Genauigkeit der Neoantigen-Identifizierung zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Long Vo Duy
- Telefonnummer: +84.918133915
- E-Mail: long.vd@umc.edu.vn
Studienorte
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die mit fortgeschrittenem Magenkrebs diagnostiziert wurden und sich einer chirurgischen Resektion unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten ab 15 Jahren
- Diagnostiziert mit fortgeschrittenem Magenkrebs (Stadium T2-4b/N0-3/M0-1, gemäß der achten Ausgabe des American Joint Committee on Cancer TNM (AJCC TNM)-Systems)
- Behandlungsnaiv
- Nicht bekannt für andere Begleitkrebsarten
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Unzureichendes Tumorgewebe (weniger als 1 cm3)
- Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden
- Wurde behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Neoantigen-Landschaft von Patienten mit Magenkrebs
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
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Die Analyse von Tumor-DNA- und RNA-Sequenzierungsdaten wird die Mutationsverteilung von Patienten mit Magenkrebs liefern, die zu Neoantigenen führen könnten.
Davon werden Neoantigene identifiziert, die aus Hotspot-Mutationen bei vietnamesischen Magenkrebspatienten stammen.
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3 Monate ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Verhältnis der vorhergesagten Neoantigene, die von HLA-I präsentiert werden
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
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Computer-Pipelines werden eingesetzt, um die Paarung von Neoantigenen und HLA-Molekülen vorherzusagen.
Anschließend wird das Verhältnis dieser vorhergesagten Neoantigene durch Co-Immunpräzipitation mit Anti-HLA-Antikörpern und Massenspektrometrie-Analyse auf ihre Bindung an entsprechende HLA-Moleküle validiert.
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6 Monate ab Studienbeginn
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Das Verhältnis vorhergesagter immunogener Neoantigene.
Zeitfenster: 12 Monate ab Studienbeginn
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Immunoassays werden eingesetzt, um Neoantigene zu identifizieren, die CD4- und CD8-T-Zellen aktivieren könnten, um Tumorzellen abzutöten, und als mutmaßliche Kandidaten für eine Immuntherapie dienen könnten.
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12 Monate ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 62/GCN-HDDD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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