Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obliczeniowe przewidywanie i eksperymentalna walidacja neoantygenów związanych z rakiem żołądka

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Niniejsza praca ma na celu opracowanie metod identyfikacji neoantygenów pochodzących od pacjentów z rakiem żołądka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak żołądka (GC) jest czwartym najczęściej występującym rodzajem raka i jedną z głównych przyczyn zgonów związanych z rakiem w Wietnamie. Klinicznie wykazano, że immunoterapia przy użyciu inhibitorów punktów kontrolnych (CPI) w połączeniu z niektórymi rodzajami chemioterapii zapewnia korzyści w zakresie przeżycia pacjentom, u których zdiagnozowano zaawansowanego raka żołądka. Jednak wyniki kliniczne CPI są związane zarówno z ilością, jak i jakością neoantygenów, które powstają w wyniku mutacji w regionach kodujących geny związane z rakiem. Takie neoantygeny mogą być prezentowane przez komórki nowotworowe adaptacyjnemu układowi odpornościowemu gospodarza i aktywować odpowiedzi przeciwnowotworowe. Stąd identyfikacja neoantygenów miałaby znaczenie dla podejść immunoterapeutycznych. Ostatnie dane opublikowane przez Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) wskazują, że duża część (98%) przewidywanych neoantygenów nie jest immunogenna i nieskuteczna w aktywowaniu odpowiedzi przeciwnowotworowych. W niniejszym badaniu naszym celem jest opracowanie kompleksowego rurociągu obejmującego zarówno narzędzia do prognozowania obliczeniowego, jak i eksperymentalne testy walidacyjne w celu zwiększenia dokładności identyfikacji neoantygenu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh city

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy, u których rozpoznano zaawansowany rak żołądka, zostali poddani resekcji chirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 15 lat i starsi
  2. Zdiagnozowano zaawansowanego raka żołądka (stadium T2-4b/N0-3/M0-1, zgodnie z ósmą edycją systemu American Joint Committee on Cancer TNM (AJCC TNM))
  3. Naiwny w leczeniu
  4. Częstość nieznana w przypadku innych współistniejących nowotworów
  5. Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Niewystarczająca ilość tkanek guza (poniżej 1 cm3)
  2. Nie można podpisać świadomej zgody
  3. Przeszedł leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krajobraz neoantygenowy pacjentów z rakiem żołądka
Ramy czasowe: 3 miesiące od rozpoczęcia nauki
Analiza danych z sekwencjonowania DNA i RNA guza dostarczy informacji na temat rozkładu mutacji pacjentów z rakiem żołądka, co może prowadzić do powstawania neoantygenów. Spośród nich zostaną zidentyfikowane neoantygeny pochodzące z mutacji hotspot u wietnamskich pacjentów z rakiem żołądka.
3 miesiące od rozpoczęcia nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek przewidywanych neoantygenów prezentowanych przez HLA-I
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
Potoki obliczeniowe zostaną wykorzystane do przewidywania parowania neoantygenów i cząsteczek HLA. Następnie stosunek tych przewidywanych neoantygenów zostanie zweryfikowany przez koimmunoprecypitację z przeciwciałami anty-HLA i analizę spektrometrii mas pod kątem ich wiązania z odpowiednimi cząsteczkami HLA.
6 miesięcy od rozpoczęcia badania
Stosunek przewidywanych neoantygenów jest immunogenny.
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia badania
Testy immunologiczne zostaną wykorzystane do identyfikacji neoantygenów, które mogą aktywować limfocyty T CD4 i CD8 w celu zabicia komórek nowotworowych i służyć jako przypuszczalni kandydaci do immunoterapii.
12 miesięcy od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62/GCN-HDDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj