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Previsão Computacional e Validação Experimental de Neoantígenos Associados ao Câncer Gástrico

9 de agosto de 2022 atualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Este estudo é desenvolver métodos para identificação de neoantígenos de pacientes com câncer gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer gástrico (CG) é o quarto tipo de câncer mais comum e uma das principais causas de morte relacionada ao câncer no Vietnã. A imunoterapia usando inibidores de checkpoint (CPI) em combinação com certos tipos de quimioterapia demonstrou clinicamente oferecer benefícios de sobrevivência para pacientes diagnosticados com câncer de estômago avançado. No entanto, os resultados clínicos da CPI estão associados à quantidade e à qualidade dos neoantígenos que surgem devido a mutações nas regiões codificadoras de genes associados ao câncer. Esses neoantígenos podem ser apresentados por células cancerígenas ao sistema imunológico adaptativo do hospedeiro e ativar respostas antitumorais. Portanto, a identificação de neoantígenos seria importante para abordagens imunoterapêuticas. Dados recentes publicados pela Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) indicam que uma grande proporção (98%) dos neoantígenos previstos não são imunogênicos e ineficazes na ativação de respostas antitumorais. No presente estudo, pretendemos desenvolver um pipeline abrangente incorporando ferramentas de previsão computacional e ensaios de validação experimental para aumentar a precisão da identificação de neoantígenos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes diagnosticados com câncer gástrico avançado e submetidos à ressecção cirúrgica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 15 anos
  2. Diagnosticado com câncer gástrico avançado (estágio T2-4b/N0-3/M0-1, de acordo com a oitava edição do sistema American Joint Committee on Cancer TNM (AJCC TNM))
  3. Tratamento-ingênuo
  4. Desconhecido para outros cânceres concomitantes
  5. Fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Tecidos tumorais insuficientes (menos de 1 cm3)
  2. Incapaz de assinar o consentimento informado
  3. passou por tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O cenário de neoantígenos de pacientes com câncer gástrico
Prazo: 3 meses desde o início do estudo
A análise dos dados de sequenciamento de DNA e RNA do tumor fornecerá a distribuição mutacional de pacientes com câncer gástrico, o que poderia dar origem a neoantígenos. Destes, serão identificados neoantígenos derivados de mutações de hotspot em pacientes vietnamitas com câncer gástrico.
3 meses desde o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de neoantígenos previstos sendo apresentados por HLA-I
Prazo: 6 meses desde o início do estudo
Pipelines computacionais serão empregados para prever o pareamento de neoantígenos e moléculas HLA. Posteriormente, a proporção desses neoantígenos previstos será validada por co-imunoprecipitação com anticorpos anti-HLA e análise por espectrometria de massa para sua ligação às moléculas HLA correspondentes.
6 meses desde o início do estudo
A proporção de neoantígenos previstos sendo imunogênicos.
Prazo: 12 meses desde o início do estudo
Imunoensaios serão empregados para identificar neoantígenos que possam ativar células T CD4 e CD8 para matar células tumorais e servir como possíveis candidatos à imunoterapia.
12 meses desde o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 62/GCN-HDDD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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