- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05498194
위암 관련 신항원의 전산 예측 및 실험적 검증
2022년 8월 9일 업데이트: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
본 연구는 위암 환자의 신생항원을 동정하는 방법을 개발하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
위암(GC)은 네 번째로 흔한 암 유형이며 베트남에서 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다.
특정 유형의 화학 요법과 병용하여 체크포인트 억제제(CPI)를 사용하는 면역 요법은 임상적으로 진행성 위암 진단을 받은 환자에게 생존 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다.
그러나 CPI의 임상 결과는 암 관련 유전자의 코딩 영역의 돌연변이로 인해 발생하는 신생 항원의 양과 질과 관련이 있습니다.
그러한 신생항원은 암세포에 의해 숙주 적응 면역 체계에 제시될 수 있고 항종양 반응을 활성화할 수 있습니다.
따라서, 신생항원의 확인은 면역치료적 접근에 있어 중요할 것이다.
TESLA(Tumor Neoantigen Selection Alliance)에서 발표한 최근 데이터에 따르면 예상되는 신생항원의 상당 부분(98%)이 면역원성이 아니며 항종양 반응을 활성화하는 데 비효율적입니다.
현재 연구에서 우리는 신생 항원 식별의 정확성을 향상시키기 위해 전산 예측 도구와 실험적 검증 분석을 통합하는 포괄적인 파이프라인을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Long Vo Duy
- 전화번호: +84.918133915
- 이메일: long.vd@umc.edu.vn
연구 장소
-
-
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh city
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 위암으로 진단되어 외과적 절제술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 15세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 진행성 위암 진단
- 치료 순진
- 다른 동시 암에 대해 알려지지 않음
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 불충분한 종양 조직(1 cm3 미만)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 치료를 받았다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위암 환자의 신생항원 환경
기간: 연구 시작부터 3개월
|
종양 DNA 및 RNA 시퀀싱 데이터의 분석은 신항원을 생성할 수 있는 위암 환자의 돌연변이 분포를 제공할 것입니다.
이 중 베트남 위암 환자의 핫스팟 돌연변이에서 유래한 신생항원을 규명한다.
|
연구 시작부터 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HLA-I에 의해 제시되는 예측된 신생항원의 비율
기간: 연구 시작부터 6개월
|
전산 파이프라인을 사용하여 신생항원과 HLA 분자의 짝짓기를 예측할 것입니다.
그 후, 예측된 신생항원의 비율은 항-HLA 항체와의 공동 면역 침전 및 해당 HLA 분자에 대한 결합에 대한 질량 분석 분석에 의해 검증될 것입니다.
|
연구 시작부터 6개월
|
예측된 신생항원이 면역원성인 비율.
기간: 연구 시작일로부터 12개월
|
면역 분석은 CD4 및 CD8 T 세포를 활성화하여 종양 세포를 죽이고 면역 요법을 위한 추정 후보로 작용할 수 있는 신생항원을 식별하기 위해 사용될 것입니다.
|
연구 시작일로부터 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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