Predicción computacional y validación experimental de neoantígenos asociados al cáncer gástrico
9 de agosto de 2022 actualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Este estudio tiene como objetivo desarrollar métodos para la identificación de neoantígenos de pacientes con cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer gástrico (GC) es el cuarto tipo de cáncer más común y una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en Vietnam.
Se ha demostrado clínicamente que la inmunoterapia con inhibidores de puntos de control (CPI) en combinación con ciertos tipos de quimioterapia ofrece beneficios de supervivencia para pacientes diagnosticados con cáncer de estómago avanzado.
Sin embargo, los resultados clínicos de CPI están asociados con la cantidad y la calidad de los neoantígenos que surgen debido a mutaciones en regiones codificantes de genes asociados con el cáncer.
Dichos neoantígenos pueden ser presentados por células cancerosas al sistema inmunitario adaptativo del huésped y activar respuestas antitumorales.
Por lo tanto, la identificación de neoantígenos sería importante para los enfoques inmunoterapéuticos.
Datos recientes publicados por Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) indican que una gran proporción (98 %) de los neoantígenos previstos no son inmunogénicos y son ineficaces para activar las respuestas antitumorales.
En el presente estudio, nuestro objetivo es desarrollar una tubería integral que incorpore herramientas de predicción computacional y ensayos de validación experimental para mejorar la precisión de la identificación de neoantígenos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Long Vo Duy
- Número de teléfono: +84.918133915
- Correo electrónico: long.vd@umc.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que fueron diagnosticados de cáncer gástrico avanzado y fueron sometidos a resección quirúrgica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 15 años
- Diagnosticado con cáncer gástrico avanzado (etapa T2-4b/N0-3/M0-1, según la octava edición del sistema TNM del American Joint Committee on Cancer (AJCC TNM))
- Tratamiento-Ingenuo
- Desconocido para otros cánceres concomitantes
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Tejidos tumorales insuficientes (menos de 1 cm3)
- No se puede firmar el consentimiento informado
- Se sometió a tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El panorama de los neoantígenos en pacientes con cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio del estudio
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El análisis de los datos de secuenciación de ADN y ARN tumoral proporcionará la distribución mutacional de los pacientes con cáncer gástrico, lo que podría dar lugar a neoantígenos.
De ellos, se identificarán los neoantígenos derivados de mutaciones de puntos calientes en pacientes vietnamitas con cáncer gástrico.
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3 meses desde el inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de neoantígenos predichos presentados por HLA-I
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del estudio
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Se emplearán canalizaciones computacionales para predecir el emparejamiento de neoantígenos y moléculas HLA.
Posteriormente, la proporción de esos neoantígenos pronosticados se validará mediante co-inmunoprecipitación con anticuerpos anti-HLA y análisis de espectrometría de masas para determinar su unión a las moléculas HLA correspondientes.
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6 meses desde el inicio del estudio
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La proporción de neoantígenos predichos que son inmunogénicos.
Periodo de tiempo: 12 meses desde el inicio del estudio
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Se emplearán inmunoensayos para identificar neoantígenos que podrían activar las células T CD4 y CD8 para destruir las células tumorales y servir como candidatos putativos para la inmunoterapia.
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12 meses desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 62/GCN-HDDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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