Previsione computazionale e convalida sperimentale dei neoantigeni associati al cancro gastrico
9 agosto 2022 aggiornato da: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Questo studio ha lo scopo di sviluppare metodi per l'identificazione di neoantigeni da pazienti con cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro gastrico (GC) è il quarto tipo di cancro più comune e una delle principali cause di morte correlata al cancro in Vietnam.
È stato clinicamente dimostrato che l'immunoterapia che utilizza inibitori del checkpoint (CPI) in combinazione con alcuni tipi di chemioterapia offre benefici in termini di sopravvivenza per i pazienti con diagnosi di cancro allo stomaco avanzato.
Tuttavia, gli esiti clinici del CPI sono associati alla quantità e alla qualità dei neoantigeni che insorgono a causa di mutazioni nelle regioni codificanti dei geni associati al cancro.
Tali neoantigeni possono essere presentabili dalle cellule tumorali al sistema immunitario adattativo dell'ospite e attivare risposte antitumorali.
Pertanto, l'identificazione dei neoantigeni sarebbe significativa per gli approcci immunoterapeutici.
Dati recenti pubblicati dalla Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) indicano che un'ampia percentuale (98%) dei neoantigeni previsti non è immunogenica e inefficace nell'attivare le risposte antitumorali.
Nel presente studio, miriamo a sviluppare una pipeline completa che incorpori sia strumenti di previsione computazionale che test di convalida sperimentale per migliorare l'accuratezza dell'identificazione del neoantigene.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Long Vo Duy
- Numero di telefono: +84.918133915
- Email: long.vd@umc.edu.vn
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma gastrico avanzato e sono stati sottoposti a resezione chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 15 anni
- Diagnosi di carcinoma gastrico avanzato (stadio T2-4b/N0-3/M0-1, secondo l'ottava edizione del sistema TNM dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC TNM))
- Trattamento-ingenuo
- Non noto per altri tumori concomitanti
- Fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Tessuti tumorali insufficienti (meno di 1 cm3)
- Impossibile firmare il consenso informato
- Sottoposto a trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il panorama neoantigenico dei pazienti con carcinoma gastrico
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio dello studio
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L'analisi dei dati di sequenziamento del DNA tumorale e dell'RNA fornirà la distribuzione mutazionale dei pazienti con cancro gastrico, che potrebbe dare origine a neoantigeni.
Di questi, saranno identificati i neoantigeni derivati da mutazioni hotspot nei pazienti con cancro gastrico vietnamita.
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3 mesi dall'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il rapporto tra i neoantigeni previsti presentati da HLA-I
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dello studio
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Saranno impiegate pipeline computazionali per predire l'accoppiamento di neoantigeni e molecole HLA.
Successivamente, il rapporto di questi neoantigeni predetti sarà convalidato mediante co-immunoprecipitazione con anticorpi anti-HLA e analisi di spettrometria di massa per il loro legame alle corrispondenti molecole HLA.
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6 mesi dall'inizio dello studio
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Il rapporto tra i neoantigeni previsti è immunogenico.
Lasso di tempo: 12 mesi dall'inizio dello studio
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Saranno impiegati saggi immunologici per identificare neoantigeni che potrebbero attivare le cellule T CD4 e CD8 per uccidere le cellule tumorali e servire come candidati putativi per l'immunoterapia.
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12 mesi dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62/GCN-HDDD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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