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前立腺癌の診断のための MR フィンガープリンティング

前立腺の MR フィンガープリンティング - 高速定量イメージングによる患者ケアの改善に向けて

前立腺癌が疑われる場合の診断経路は、放射線画像に大きく依存しています。 磁気共鳴フィンガープリンティング (MRF) の確立は、患者の経験と転帰を大幅に改善する可能性を秘めています。 MRF は、MR 画像の記録と再構成という長年の課題に対する斬新で革新的なアプローチです。

目的は、従来のスキャン プロトコルに加えて、新しく洗練された MRF シーケンスを使用して患者をスキャンする臨床パイロット研究を実施することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

患者は、すべての医療介入と革新の中心にいます。 前立腺がん患者にとって、新規患者への経路は改善の余地があります。 MRI はその経路の重要かつ必要な部分ですが、スキャン能力はしばしば限界に達しており、効果的かつ効率的なスキャン技術が必要です。 病変の単なる検出を超えて、モダリティは前立腺癌の臨床的意義を区別および分類する可能性を秘めています。 定量的イメージングのおかげで、バイオ マーカーの決定は前立腺癌診断の非侵襲的な方法につながる可能性があります。 Prostate Imaging Reporting and Data System (PIRADS) スコアリングは、前立腺のマルチパラメータ MR 画像 (mp-MRI) を取得して分類する標準化されたシステムです。 PIRADS システムは、前立腺癌の臨床的重要性を等級分けするように機能しますが、これは定性的な情報に依存しています。

前立腺の典型的な MRI に紹介された患者は、さらに MR 指紋スキャンを受けます。これにより、スキャナーでの時間が約 8 分長くなります。 その後、指紋マップとマルチパラメータ画像を直接比較できます。 結論は、PIRADS プロトコルの潜在的な改善に焦点を当てて引き出されます。

したがって、このプロジェクトの主な目的は、前立腺の MR フィンガープリンティングのシーケンスを実装、検証、および最適化することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

203

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NTNU/St.の学生と従業員の間で健康なボランティアが募集されます。 オラブス病院。 参加の可能性は、内部の WEB ページと Øya キャンパスの掲示板で発表されます。

前立腺癌の疑いにより mp-MRI に紹介された患者は、研究に関する情報とインフォームド コンセント フォームを、MRI 検査の予約とともにクリニック オブ ラジオロジーから受け取る手紙とともに受け取ります。

説明

包含基準:

-男性は前立腺がん診断のためにMR検査を紹介されました

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T1、T2、PIRADS スコアリングに生成されたプロトン密度と比較した MRF
時間枠:平均30分
MR フィンガープリンティングは、プロパティ マップを同時に取得することでスキャン時間を短縮することが証明されています。 MRF は疑似ランダムで急速にスイッチングするパルスを使用して、一意の信号進化を引き出します。このため、フィンガープリントという用語が付けられています。 この「指紋」信号は、考えられるすべての信号進化の事前定義されたディクショナリと照合されるため、複数の測定値が同時に取得されます。 T1、T2、プロトン密度などの値が一致し、補間されないため、この方法は従来の MRI よりもはるかに定量的です。
平均30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月19日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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