MR-fingeraftryk til diagnosticering af prostatakræft
MR-fingeraftryk af prostata - mod forbedret patientbehandling med kvantitativ billeddannelse i høj hastighed
Den diagnostiske vej for mistanke om prostatacancer afhænger i høj grad af radiologisk billeddannelse. Etablering af magnetisk resonansfingeraftryk (MRF) har potentialet til at forbedre patientoplevelsen og resultaterne væsentligt. MRF er en ny og innovativ tilgang til en langvarig udfordring med at optage og rekonstruere MR-billeder
Målet er at gennemføre et klinisk pilotstudie, hvor patienter skal scannes ved hjælp af den nyligt raffinerede MRF-sekvens ud over de konventionelle scanningsprotokoller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienten er i centrum for alle medicinske interventioner og innovationer. For dem med prostatacancer har vejen for nye patienter mulighed for forbedring. MR er en vigtig og nødvendig del af den vej, men scanningskapaciteten er ofte strakt, og der er behov for effektive og effektive scanningsteknikker. Udover blot påvisning af læsioner har modaliteten potentiale til at differentiere og kategorisere den kliniske betydning af prostatacancer. I kraft af kvantitativ billeddannelse kan bestemmelsen af biomarkører føre til en ikke-invasiv metode til diagnosticering af prostatacancer. Prostata Imaging Reporting and Data System (PIRADS)-scoring er et standardiseret system til indsamling og kategorisering af multiparametriske MR-billeder (mp-MRI) af prostata. PIRADS-systemet arbejder for at gradere til klinisk betydning af prostatacancer, men dette er afhængigt af kvalitativ information.
Patienter, der henvises til en typisk MR-scanning af prostata, vil desuden modtage MR-fingeraftryksscanningen, som vil tilføje cirka 8 minutter til deres tid på scanneren. Den direkte sammenligning af fingeraftrykskortene og multiparametriske billeder kan derefter foretages. Der vil blive draget konklusioner med fokus på potentiel forbedring af PIRADS-protokollen.
Hovedformålet med projektet er derfor at implementere, validere og optimere sekvenser til MR-fingeraftryk af prostata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Der vil blive rekrutteret sunde frivillige blandt studerende og ansatte på NTNU/St. Olavs Hospital. Muligheden for at deltage vil blive annonceret på interne WEB-sider og på opslagstavler på Øya Campus.
Patienter, der henvises til mp-MR på grund af mistanke om prostatacancer, vil modtage information om undersøgelsen og samtykkeerklæringen sammen med det brev, de modtager fra Radiologisk Klinik med deres tidsbestilling til MR-undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd henvist til MR-undersøgelse til diagnostisk prostatakræft
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRF sammenlignet med T1, T2 og protondensitet genereret til PIRADS-scoring
Tidsramme: i gennemsnit 30 minutter
|
MR Fingerprinting har vist sig at reducere scanningstiden ved at erhverve ejendomskort samtidigt.
MRF bruger pseudorandom, hurtigt skiftende impulser for at fremkalde en unik signaludvikling - deraf udtrykket fingeraftryk.
Dette "fingeraftryk"-signal matches til en foruddefineret ordbog over alle mulige signaludviklinger, og der opnås således flere målinger samtidigt.
Da værdierne som T1, T2 og protondensitet matches og ikke interpoleres, er metoden langt mere kvantitativ end konventionel MR.
|
i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weinreb JC, Barentsz JO, Choyke PL, Cornud F, Haider MA, Macura KJ, Margolis D, Schnall MD, Shtern F, Tempany CM, Thoeny HC, Verma S. PI-RADS Prostate Imaging - Reporting and Data System: 2015, Version 2. Eur Urol. 2016 Jan;69(1):16-40. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.052. Epub 2015 Oct 1.
- Ma D, Gulani V, Seiberlich N, Liu K, Sunshine JL, Duerk JL, Griswold MA. Magnetic resonance fingerprinting. Nature. 2013 Mar 14;495(7440):187-92. doi: 10.1038/nature11971.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 218665
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .