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MR Fingerprinting per la diagnostica del cancro alla prostata

Impronte digitali RM della prostata: verso una migliore cura del paziente con l'imaging quantitativo ad alta velocità

Il percorso diagnostico per il sospetto cancro alla prostata si basa in gran parte sull'imaging radiologico. L'istituzione dell'impronta digitale a risonanza magnetica (MRF) ha il potenziale per migliorare significativamente l'esperienza e i risultati del paziente. MRF è un approccio nuovo e innovativo a una sfida di lunga data di registrazione e ricostruzione di immagini MR

L'obiettivo è condurre uno studio pilota clinico in cui i pazienti verranno sottoposti a scansione utilizzando la nuova sequenza MRF perfezionata in aggiunta ai protocolli di scansione convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Il paziente è al centro di tutti gli interventi e le innovazioni mediche. Per quelli con cancro alla prostata, il percorso per i nuovi pazienti ha margini di miglioramento. La risonanza magnetica è una parte importante e necessaria di tale percorso, ma la capacità di scansione è spesso ridotta e sono necessarie tecniche di scansione efficaci ed efficienti. Oltre al semplice rilevamento delle lesioni, la modalità ha il potenziale per differenziare e classificare il significato clinico del cancro alla prostata. In virtù dell'imaging quantitativo, la determinazione dei biomarcatori potrebbe portare a un metodo non invasivo di diagnosi del cancro alla prostata. Il punteggio PIRADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) è un sistema standardizzato di acquisizione e categorizzazione di immagini RM multiparametriche (mp-MRI) della prostata. Il sistema PIRADS funziona per classificare il significato clinico del cancro alla prostata, tuttavia questo si basa su informazioni qualitative.

I pazienti inviati per una tipica risonanza magnetica della prostata riceveranno inoltre la scansione delle impronte digitali MR, che aggiungerà circa 8 minuti al loro tempo sullo scanner. È quindi possibile effettuare il confronto diretto delle mappe delle impronte digitali e delle immagini multiparametriche. Le conclusioni saranno tratte con particolare attenzione al potenziale miglioramento del protocollo PIRADS.

L'obiettivo principale del progetto è quindi quello di implementare, validare e ottimizzare le sequenze per il Fingerprinting RM della prostata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati volontari sani tra gli studenti e i dipendenti della NTNU/St. Ospedale Olavs. La possibilità di partecipare sarà annunciata sulle pagine WEB interne e sulle bacheche di Øya Campus.

I pazienti indirizzati a mp-MRI a causa del sospetto di cancro alla prostata riceveranno informazioni sullo studio e il modulo di consenso informato insieme alla lettera che ricevono dalla Clinica di Radiologia con l'appuntamento per l'esame di risonanza magnetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Gli uomini hanno fatto riferimento a un esame RM per la diagnosi del cancro alla prostata

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRF rispetto a T1, T2 e densità protonica generati al punteggio PIRADS
Lasso di tempo: una media di 30 minuti
MR Fingerprinting ha dimostrato di ridurre i tempi di scansione acquisendo simultaneamente le mappe delle proprietà. MRF utilizza impulsi pseudocasuali che cambiano rapidamente per suscitare un'evoluzione del segnale univoca, da cui il termine impronta digitale. Questo segnale di "impronta digitale" viene abbinato a un dizionario predefinito di tutte le possibili evoluzioni del segnale e quindi vengono acquisite più misurazioni contemporaneamente. Poiché i valori come T1, T2 e densità protonica sono abbinati e non interpolati, il metodo è molto più quantitativo rispetto alla risonanza magnetica convenzionale.
una media di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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