- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05498623
MR Fingerprinting per la diagnostica del cancro alla prostata
Impronte digitali RM della prostata: verso una migliore cura del paziente con l'imaging quantitativo ad alta velocità
Il percorso diagnostico per il sospetto cancro alla prostata si basa in gran parte sull'imaging radiologico. L'istituzione dell'impronta digitale a risonanza magnetica (MRF) ha il potenziale per migliorare significativamente l'esperienza e i risultati del paziente. MRF è un approccio nuovo e innovativo a una sfida di lunga data di registrazione e ricostruzione di immagini MR
L'obiettivo è condurre uno studio pilota clinico in cui i pazienti verranno sottoposti a scansione utilizzando la nuova sequenza MRF perfezionata in aggiunta ai protocolli di scansione convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il paziente è al centro di tutti gli interventi e le innovazioni mediche. Per quelli con cancro alla prostata, il percorso per i nuovi pazienti ha margini di miglioramento. La risonanza magnetica è una parte importante e necessaria di tale percorso, ma la capacità di scansione è spesso ridotta e sono necessarie tecniche di scansione efficaci ed efficienti. Oltre al semplice rilevamento delle lesioni, la modalità ha il potenziale per differenziare e classificare il significato clinico del cancro alla prostata. In virtù dell'imaging quantitativo, la determinazione dei biomarcatori potrebbe portare a un metodo non invasivo di diagnosi del cancro alla prostata. Il punteggio PIRADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) è un sistema standardizzato di acquisizione e categorizzazione di immagini RM multiparametriche (mp-MRI) della prostata. Il sistema PIRADS funziona per classificare il significato clinico del cancro alla prostata, tuttavia questo si basa su informazioni qualitative.
I pazienti inviati per una tipica risonanza magnetica della prostata riceveranno inoltre la scansione delle impronte digitali MR, che aggiungerà circa 8 minuti al loro tempo sullo scanner. È quindi possibile effettuare il confronto diretto delle mappe delle impronte digitali e delle immagini multiparametriche. Le conclusioni saranno tratte con particolare attenzione al potenziale miglioramento del protocollo PIRADS.
L'obiettivo principale del progetto è quindi quello di implementare, validare e ottimizzare le sequenze per il Fingerprinting RM della prostata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- St Olavs Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno reclutati volontari sani tra gli studenti e i dipendenti della NTNU/St. Ospedale Olavs. La possibilità di partecipare sarà annunciata sulle pagine WEB interne e sulle bacheche di Øya Campus.
I pazienti indirizzati a mp-MRI a causa del sospetto di cancro alla prostata riceveranno informazioni sullo studio e il modulo di consenso informato insieme alla lettera che ricevono dalla Clinica di Radiologia con l'appuntamento per l'esame di risonanza magnetica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli uomini hanno fatto riferimento a un esame RM per la diagnosi del cancro alla prostata
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MRF rispetto a T1, T2 e densità protonica generati al punteggio PIRADS
Lasso di tempo: una media di 30 minuti
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MR Fingerprinting ha dimostrato di ridurre i tempi di scansione acquisendo simultaneamente le mappe delle proprietà.
MRF utilizza impulsi pseudocasuali che cambiano rapidamente per suscitare un'evoluzione del segnale univoca, da cui il termine impronta digitale.
Questo segnale di "impronta digitale" viene abbinato a un dizionario predefinito di tutte le possibili evoluzioni del segnale e quindi vengono acquisite più misurazioni contemporaneamente.
Poiché i valori come T1, T2 e densità protonica sono abbinati e non interpolati, il metodo è molto più quantitativo rispetto alla risonanza magnetica convenzionale.
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una media di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weinreb JC, Barentsz JO, Choyke PL, Cornud F, Haider MA, Macura KJ, Margolis D, Schnall MD, Shtern F, Tempany CM, Thoeny HC, Verma S. PI-RADS Prostate Imaging - Reporting and Data System: 2015, Version 2. Eur Urol. 2016 Jan;69(1):16-40. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.052. Epub 2015 Oct 1.
- Ma D, Gulani V, Seiberlich N, Liu K, Sunshine JL, Duerk JL, Griswold MA. Magnetic resonance fingerprinting. Nature. 2013 Mar 14;495(7440):187-92. doi: 10.1038/nature11971.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- 218665
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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