Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odcisk palca MR w diagnostyce raka prostaty

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Odcisk palca MR prostaty - w kierunku poprawy opieki nad pacjentem dzięki szybkiemu obrazowaniu ilościowemu

Ścieżka diagnostyczna podejrzenia raka prostaty w dużej mierze opiera się na obrazowaniu radiologicznym. Ustanowienie odcisków palców metodą rezonansu magnetycznego (MRF) może znacząco poprawić doświadczenia i wyniki pacjentów. MRF to nowatorskie i innowacyjne podejście do długotrwałego wyzwania, jakim jest rejestracja i rekonstrukcja obrazu MR

Celem jest przeprowadzenie pilotażowego badania klinicznego, w którym pacjenci będą skanowani przy użyciu nowo udoskonalonej sekwencji MRF oprócz konwencjonalnych protokołów skanowania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjent jest w centrum wszelkich interwencji medycznych i innowacji. W przypadku osób z rakiem prostaty ścieżka dla nowych pacjentów może ulec poprawie. MRI jest ważną i niezbędną częścią tej ścieżki, ale możliwości skanowania są często naciągane i istnieje potrzeba skutecznych i wydajnych technik skanowania. Poza zwykłym wykrywaniem zmian, metoda ta może potencjalnie różnicować i kategoryzować znaczenie kliniczne raka prostaty. Dzięki obrazowaniu ilościowemu oznaczanie biomarkerów mogłoby doprowadzić do powstania nieinwazyjnej metody diagnostyki raka prostaty. Prostate Imaging Reporting and Data System (PIRADS) to znormalizowany system pozyskiwania i kategoryzacji wieloparametrycznych obrazów MR (mp-MRI) prostaty. System PIRADS działa w celu stopniowania klinicznego znaczenia raka prostaty, jednak opiera się to na informacjach jakościowych.

Pacjenci skierowani na typowy MRI prostaty otrzymają dodatkowo skan odcisków palców MR, co wydłuży ich czas spędzony przy skanerze o około 8 minut. Następnie można dokonać bezpośredniego porównania map odcisków palców i obrazów wieloparametrycznych. Wnioski zostaną wyciągnięte pod kątem potencjalnego udoskonalenia protokołu PIRADS.

Głównym celem projektu jest zatem wdrożenie, walidacja i optymalizacja sekwencji do MR Fingerprinting prostaty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani spośród studentów i pracowników NTNU/St. Szpital Olafa. Możliwość uczestnictwa zostanie ogłoszona na wewnętrznych stronach internetowych oraz na tablicach ogłoszeń w kampusie Øya.

Pacjenci skierowani na mp-MRI z powodu podejrzenia raka gruczołu krokowego otrzymają informację o badaniu i formularz świadomej zgody wraz z pismem, które otrzymają z Kliniki Radiologii ze zgłoszeniem na badanie MRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Mężczyźni kierowani na badanie MR w celu diagnostyki raka prostaty

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRF w porównaniu do T1, T2 i gęstości protonów wygenerowanych do punktacji PIRADS
Ramy czasowe: średnio 30 minut
Udowodniono, że MR Fingerprinting skraca czas skanowania dzięki jednoczesnemu pozyskiwaniu map nieruchomości. MRF wykorzystuje pseudolosowe, szybko przełączające się impulsy w celu wywołania unikalnej ewolucji sygnału – stąd termin „odcisk palca”. Ten sygnał „odcisku palca” jest dopasowywany do predefiniowanego słownika wszystkich możliwych ewolucji sygnału, dzięki czemu jednocześnie uzyskuje się wiele pomiarów. Ponieważ wartości takie jak T1, T2 i gęstość protonów są dopasowane, a nie interpolowane, metoda ta jest znacznie bardziej ilościowa niż konwencjonalny MRI.
średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218665

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj