陣痛鎮痛における硬膜外タップ 陣痛鎮痛のため
分娩鎮痛における硬膜外タップ法の異なる局所麻酔薬濃度の影響
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化研究には、子宮頸部の拡張が 4 ~ 6 cm であり、自然経膣分娩の際に硬膜外鎮痛を必要とする 70 人の ASA II 初産婦女性が含まれています。 妊娠関連疾患(妊娠高血圧症、妊娠糖尿病、子癇前症など)および神経軸ブロックの禁忌(感染症、凝固障害、重度の血液量減少、敗血症、神経障害、心臓弁狭窄症または肥大型閉塞性心筋症)を有する参加者は研究から除外されます。 。 胎児奇形や胎児異常のある女性も除外されます。
参加者はランダムに 2 つの均等なグループに分けられます。 硬膜外留置の直前に、被験者は活発な収縮中のVASスコアをマークされます。 すべての被験者は静脈内カテーテルを留置され、NST、非観血的血圧、パルスオキシメトリーで監視されます。
硬膜外腔は、生理食塩水に対する抵抗力を失う技術によって特定されます。 硬膜外カテーテルを挿入する前に、27 G 針で硬膜を穿刺することにより、CSF の流れが L3 ~ L4 または L4 ~ L5 レベルで観察されます。 18 G Tuohy 針を備えた脊椎硬膜外麻酔セットを両方のグループで使用します。 最初のグループでは、20 mL の 0.125% ブピバカイン + 2 mcg/mL フェンタニル溶液が、第 2 のグループでは、20 mL の 0.0625% ブピバカイン + 2 mcg/mL フェンタニル溶液が、硬膜外カテーテルを介して初回投与として投与されます。 次に、ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアが両方のグループで 4 未満になることを目指します。 最初の投与を受けてから 15 分後に VAS スコアが 4 以上の患者には、同じ溶液をさらに 10 mL 投与します。 クラウンまでのVASスコアが4以上の場合も、追加の10mLが投与されます。
硬膜外カテーテルを留置する前。参加者の年齢、体重、身長、血圧、在胎週数、出産時のオキシトシンの使用量、手術前の子宮頸管の拡張量、胎児心拍数が記録されます。 各投与量の後に、母体の低血圧、胎児の徐脈、そう痒症、悪心嘔吐または運動ブロックの発達が監視される。 硬膜外カテーテルを通じて投与された薬剤の総量、投与間の時間、投与されたボーラス投与の回数も記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bağcılar
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Istanbul、Bağcılar、七面鳥、34700
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA II 初産婦女性
- 子宮頸部が 4 ~ 6 cm 拡張しており、自然経膣分娩の際には硬膜外鎮痛が必要
除外基準:
妊娠関連疾患のある参加者
- 妊娠高血圧症
- 妊娠糖尿病
- 子癇前症/子癇前症
神経軸ブロックの禁忌
- 感染
- 凝固障害
- 重度の血液量減少症
- 敗血症
- 神経障害
- 心臓弁狭窄症または肥大型閉塞性心筋症
- 胎児奇形および胎児異常のある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高濃度
20 mL の 0.125% ブピバカイン + 2 mcg/mL フェンタニル溶液による硬膜外鎮痛
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追加投与後でもVASスコアが4以上の場合は、ドランチン1 mg/kgを使用します。
他の名前:
ドランチン 1 mg/kg、10 mg/kg パラセタモール IV 後でも VAS スコアが 4 を超える場合
他の名前:
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実験的:低濃度
20 mL の 0.0625% ブピバカイン + 2 mcg/mL フェンタニル溶液による硬膜外鎮痛
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追加投与後でもVASスコアが4以上の場合は、ドランチン1 mg/kgを使用します。
他の名前:
ドランチン 1 mg/kg、10 mg/kg パラセタモール IV 後でも VAS スコアが 4 を超える場合
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外鎮痛のためのブピバカインの必要性を変える。
時間枠:一時間後
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この研究の主な目的は、異なるブピバカイン濃度で数値疼痛評価スケール スコアを 4 以下に達成することです。
4 を超えると不良であり、受け入れられません
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一時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の比較
時間枠:2日
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治療に関連した合併症の数を測定し、これらの測定値をグループ間で比較します。
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2日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Pınar Uçar、Medipol University
- スタディチェア:Emine Uzunoğlu、Medipol University
- スタディディレクター:Pelin Karaaslan、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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