진통 진통제를 위한 진통제의 경막외 탭
진통제 경막외 탭법에 따른 국소마취제 농도별 효과
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구에는 4-6cm 사이의 자궁경부 확장이 있고 자연 분만 중 경막외 진통이 필요한 70명의 ASA II 초중력 여성이 포함됩니다. 임신 관련 질환(예: 임신성 고혈압, 임신성 당뇨병, 자간전증) 및 신경축 차단(감염, 응고 장애, 심한 저혈량증, 패혈증, 신경학적 결함, 심장판막 협착증 또는 비대성 폐쇄성 심근병증)에 대한 금기 사항이 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다. . 태아 기형 및 태아 기형이 있는 여성도 제외됩니다.
참가자는 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 경막외 배치 직전에 피험자는 활성 수축 중에 VAS 점수로 표시됩니다. 모든 피험자는 정맥 카테터를 배치하고 NST, 비침습적 혈압 및 맥박 산소측정기로 모니터링합니다.
경막 외 공간은 식염수에 대한 저항 상실 기술로 식별됩니다. CSF 흐름은 경막외 카테터를 삽입하기 전에 27G 바늘로 경질막을 천공하여 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 관찰됩니다. 18 G Tuohy 바늘과 결합된 척추 경막 외 세트는 두 그룹 모두에서 사용됩니다. 첫 번째 그룹은 0.125% bupivacaine + 2 mcg/mL fentanyl solution 20 mL, 두 번째 그룹은 0.0625% bupivacaine + 2 mcg/mL fentanyl solution 20 mL를 경막외 카테터를 통해 1차 투여한다. 그런 다음 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 두 그룹 모두에서 4 미만이 되도록 목표로 합니다. VAS 점수가 4 이상인 환자는 첫 번째 투여 후 15분 후에 동일한 용액을 10mL 추가 투여합니다. VAS 점수가 4 이상인 경우 추가 10mL 용량도 크라우닝까지 투여됩니다.
경막외 카테터 삽입 전; 참가자의 나이, 체중, 키, 혈압, 임신 주수, 분만 중 옥시토신 사용, 시술 전 자궁 경부 확장량 및 태아 심박수가 기록됩니다. 각 투여 용량 후, 모체 저혈압, 태아 서맥, 소양증, 메스꺼움-구토 또는 운동 차단 발달 여부를 모니터링할 것입니다. 경막외 카테터를 통해 투여된 약물의 총량, 적용 사이의 시간 및 투여된 볼루스 투여 횟수도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, 칠면조, 34700
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA II 초중력 여성
- 4-6cm 사이의 자궁 경부 확장, 자연 분만 중 경막 외 진통 필요
제외 기준:
임신 관련 질병이 있는 참가자
- 임신성 고혈압
- 임신성 당뇨병
- 자간전증/셀프시아
신경축 차단에 대한 금기 사항
- 전염병
- 응고 장애
- 심한 저혈량증
- 부패
- 신경학적 결손
- 심장 판막 협착증 또는 비대 폐쇄성 심근 병증
- 태아 기형 및 태아 기형이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고농도
20mL의 0.125% 부피바카인 + 2mcg/mL 펜타닐 용액을 사용한 경막외 진통제
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추가 투여 후에도 VAS 점수가 4 이상이면 돌란틴 1mg/kg을 사용한다.
다른 이름들:
Dolantin 1 mg/kg, 10 mg/kg paracetamol IV 투여 후에도 VAS 점수가 4 이상인 경우
다른 이름들:
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실험적: 저농도
20mL의 0.0625% 부피바카인 + 2mcg/mL 펜타닐 용액을 사용한 경막외 진통제
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추가 투여 후에도 VAS 점수가 4 이상이면 돌란틴 1mg/kg을 사용한다.
다른 이름들:
Dolantin 1 mg/kg, 10 mg/kg paracetamol IV 투여 후에도 VAS 점수가 4 이상인 경우
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 진통제에 대한 부피바카인의 필요성을 변경합니다.
기간: 한 시간 안에
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이 연구의 주요 목표는 다양한 부피바카인 농도를 통해 숫자 통증 평가 척도 점수를 4점 이하로 달성하는 것입니다.
4개 이상이면 나쁘고 허용되지 않습니다.
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한 시간 안에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비교
기간: 2일
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치료 관련 합병증의 수를 측정하고 이러한 측정값을 그룹 간에 비교합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pınar Uçar, Medipol University
- 연구 의자: Emine Uzunoğlu, Medipol University
- 연구 책임자: Pelin Karaaslan, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KARAASLANP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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