思春期の特発性脊柱側弯症における肺機能に対するシュロス運動の効果
2022年8月19日 更新者：Istanbul Medipol University Hospital
背景: 本研究では、硬性ブレースを使用し定期的にシュロス運動を行う思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) 患者の肺機能に対する定期的なシュロス運動の効果を評価することを目的とした。
目的: この研究の主な目的は、硬式ブレースを使用し、定期的にシュロス運動を行う青年の肺機能に対するシュロス運動の効果を調査することです。
方法: 24 人の AIS 患者が研究に含まれました。 硬性装具を装着して SSE 療法を行った患者を「Brace&Exercise」(N=12)、硬性装具を常用し運動を行わなかった患者を「装具群」(N=12) とした。勉強。 肺機能に対するシュロス運動の効果は、治療の開始時と治療の8週目に測定されました。
キーワード: 思春期、特発性脊柱側弯症、保存的治療、装具、呼吸機能、シュロス運動.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Halic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10-16歳、
- 25-45コブ度、
- 医師が処方した装具と運動療法
- -研究への参加は、家族/介護者によって承認されました
除外基準:
- 慢性呼吸器疾患、
- プロスポーツ選手、
- エクササイズを定期的に行っていない
- ブレースを遵守しなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「ブレース＆エクササイズグループ」
硬性装具であり、指定された SSE 治療を行った患者は、Brace & Exercise を構成しました。
実験群の患者は、医師によって週 5 日 60 分間、フルタイムの硬性ブレースと Schroth エクササイズを着用されました。
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実験群には、対照群とは異なり、脊柱側弯症に特有の運動法であるシュロス運動が8週間与えられました。
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ACTIVE_COMPARATOR：「ブレイズグループ」
常時硬性ブレースを着用しているが運動を行わなかった患者は、ブレース群を構成した.
対照群の患者はフルタイムのブレースのみを装着し、シュロス運動は行わなかった.
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研究に含まれる患者の中で、装具を着用したが運動に同意しなかった患者は、研究の「装具群」を構成した.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FVC - 呼吸機能
時間枠：8週間
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強制肺活量 (FVC) は、できるだけ速く息を吐き出すときに吐き出すことができる最大の空気量です。
肺機能検査は、治療の開始時 (T0) と治療の 8 週目 (T1) の両方で、2 つの異なる測定値で評価されました。
得られたデータは研究の主要な結果として決定され、両方のグループの患者は研究理学療法士によって管理されました。
呼吸機能検査にはハンドヘルド型スパイロメーター（SP10W、コンテック）を使用した。
スパイロメトリー測定では、患者は椅子に座っており、鼻孔を閉じたままにするために患者の鼻にクリップが置かれました。
その後、デバイスを患者の口に入れ、深呼吸をして最大の力でデバイスに息を吐き出すように指示しました。
このプロセスを 3 回繰り返し、測定値の中で最も高い値を呼吸機能データとして記録しました。
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8週間
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FEV1 - 呼吸機能
時間枠：8週間
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、最大吸気後の強制呼気中の最初の 1 秒間に吐き出される空気の量です。
肺機能検査は、治療の開始時 (T0) と治療の 8 週目 (T1) の両方で、2 つの異なる測定値で評価されました。
得られたデータは、研究の主要な結果として決定され、両方のグループの患者は、研究者の理学療法士によって同じ手順を施されました。
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8週間
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PEF - 呼吸機能
時間枠：8週間
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ピーク呼気流量 (PEF) は、一定の速度で息を吐き出すときに吐き出すことができる最大流量です。
肺機能検査は、治療の開始時 (T0) と治療の 8 週目 (T1) の両方で、2 つの異なる測定値で評価されました。
得られたデータは、研究の主要な結果として決定され、両方のグループの患者は、研究者の理学療法士によって同じ手順を施されました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月2日
一次修了 (実際)
2020年9月11日
研究の完了 (実際)
2020年9月11日
試験登録日
最初に提出
2022年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。