- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05505695
O efeito dos exercícios de Schroth na função pulmonar na escoliose idiopática do adolescente
Introdução: No presente estudo, objetivamos avaliar o efeito dos exercícios regulares de Schroth nas funções pulmonares em pacientes com escoliose idiopática do adolescente (EIA) que usam órteses rígidas e realizam exercícios de Schroth regularmente.
Objetivo: O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de Schroth nas funções pulmonares em adolescentes que usam órteses rígidas e realizam exercícios de Schroth regularmente.
Métodos: Vinte e quatro pacientes com EIA foram incluídos no estudo. Os pacientes que usaram órteses rígidas e realizaram a terapia SSE constituíram o "Grupo Brace&Exercise" (N=12), e os pacientes que usaram órteses rígidas em tempo integral, mas não realizaram exercícios, constituíram o "Grupo Brace" (N=12) do estudar. Os efeitos dos exercícios de Schroth nas funções pulmonares foram medidos no início do tratamento e na 8ª semana de tratamento.
Palavras-chave: Adolescente, escoliose idiopática, tratamento conservador, órtese, função respiratória, exercícios de Schroth.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Halic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10-16 anos,
- 25-45 graus Cobb,
- Tratamento com órteses e exercícios prescritos pelo médico
- A participação no estudo foi aprovada pelo familiar/cuidador
Critério de exclusão:
- Doenças respiratórias crônicas,
- Atletas profissionais,
- Não realizou os exercícios regularmente
- Não cumpriu a cinta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: "Grupo de Brace&Exercise"
Os pacientes que estavam na órtese rígida e realizaram a terapia SSE no especificado constituíram o Brace & Exercise.
Os pacientes do grupo experimental usaram colete rígido em tempo integral e exercícios de Schroth por 60 minutos, 5 dias por semana, pelo médico.
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Os exercícios de Schroth, que são um método de exercício específico para escoliose, foram administrados ao grupo experimental por 8 semanas, diferente do grupo controle.
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ACTIVE_COMPARATOR: "Grupo Braço"
Os pacientes que usaram órteses rígidas em tempo integral, mas não realizaram exercícios, constituíram o grupo Brace.
Os pacientes do grupo comparador usaram apenas colete em tempo integral, não realizaram exercícios de Schroth.
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Entre os pacientes incluídos no estudo, aqueles que usavam órteses, mas não concordavam em se exercitar, constituíam o “Grupo de órteses” do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CVF - Funções Respiratórias
Prazo: 8 semanas
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A capacidade vital forçada (CVF) é a quantidade máxima de ar que pode ser exalada ao expirar o mais rápido possível.
A prova de função pulmonar foi avaliada com duas medidas diferentes, tanto no início do tratamento (T0) quanto na 8ª semana de tratamento (T1).
Os dados obtidos foram determinados como o resultado primário do estudo, e os pacientes em ambos os grupos foram administrados pelo fisioterapeuta da pesquisa.
Para os testes de função respiratória foi utilizado um espirômetro tipo portátil (SP10W, Contec).
Para a medida espirométrica, o paciente estava sentado na cadeira e um clipe foi colocado no nariz do paciente para manter a narina fechada.
Em seguida, o aparelho foi colocado na boca do paciente, foi solicitado que ele respirasse fundo e expirasse no aparelho com força máxima.
Esse processo foi repetido três vezes e o maior valor entre as medidas foi registrado como dado de função respiratória.
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8 semanas
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VEF1 - Funções Respiratórias
Prazo: 8 semanas
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O volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) é o volume de ar expirado no primeiro segundo durante a expiração forçada após a inspiração máxima.
A prova de função pulmonar foi avaliada com duas medidas diferentes, tanto no início do tratamento (T0) quanto na 8ª (T1) semana de tratamento.
Os dados obtidos foram determinados como o desfecho primário do estudo e os pacientes de ambos os grupos receberam o mesmo procedimento pelo fisioterapeuta pesquisador.
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8 semanas
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PFE - Funções Respiratórias
Prazo: 8 semanas
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Pico de fluxo expiratório (PEF), o fluxo máximo que pode ser exalado ao expirar a uma taxa constante.
A prova de função pulmonar foi avaliada com duas medidas diferentes, tanto no início do tratamento (T0) quanto na 8ª (T1) semana de tratamento.
Os dados obtidos foram determinados como o desfecho primário do estudo e os pacientes de ambos os grupos receberam o mesmo procedimento pelo fisioterapeuta pesquisador.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- schroth exercises
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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