Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Schrothových cvičení na plicní funkce u adolescentní idiopatické skoliózy

19. srpna 2022 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital

Východiska: V této studii jsme se zaměřili na hodnocení vlivu pravidelných Schrothových cvičení na plicní funkce u adolescentních pacientů s idiopatickou skoliózou (AIS), kteří používají rigidní rovnátka a pravidelně provádějí Schrothovo cvičení.

Cíl: Hlavním účelem této studie je prozkoumat účinky Schrothových cvičení na plicní funkce u adolescentů, kteří používají rigidní rovnátka a pravidelně provádějí Schrothova cvičení.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 24 pacientů s AIS. Pacienti, kteří nosili rigidní rovnátka a prováděli terapii SSE, tvořili „Brace&Exercise“ (N=12) a pacienti, kteří nosili pevné ortézy na plný úvazek, ale neprováděli cvičení, tvořili „skupinu Brace“ (N=12) studie. Účinky Schrothových cvičení na plicní funkce byly měřeny na začátku léčby a v 8. týdnu léčby.

Klíčová slova: Dospívající, idiopatická skolióza, konzervativní léčba, ortéza, respirační funkce, Schrothova cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Halic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 10-16 let,
  • 25-45 stupňů Cobb,
  • Ortéza a cvičební léčba předepsaná lékařem
  • Účast ve studii byla schválena rodinou/pečovatelem

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění dýchacích cest,
  • profesionální sportovci,
  • Cvičení pravidelně neprováděl
  • Nedodržela ortézu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: "Skupina vzpěry a cvičení"
Pacienti, kteří byli rigidní ortézou a prováděli terapii SSE ve specifikovaných případech, představovali Brace & Exercise. Pacienti experimentální skupiny nosili na plný úvazek tuhou ortézu a Schrothovy cviky po dobu 60 minut 5 dní v týdnu lékařem.
Jiný: Ošetření rovnátka a cvičení
Schrothova cvičení, která jsou specifickou cvičební metodou pro skoliózu, byla experimentální skupině podávána po dobu 8 týdnů, na rozdíl od kontrolní skupiny.
ACTIVE_COMPARATOR: "Skupina Brace"
Pacienti, kteří nosili celodenní rigidní rovnátka, ale neprováděli cvičení, tvořili skupinu Brace. Pacienti srovnávací skupiny nosili pouze ortézu na plný úvazek, neprováděli Schrothova cvičení.
Jiný: Léčba rovnátka
Mezi pacienty zařazenými do studie ti, kteří nosili rovnátka, ale nesouhlasili s cvičením, tvořili „skupinu rovnátek“ studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FVC - Respirační funkce
Časové okno: 8 týdnů
Forced vital capacity (FVC) je maximální množství vzduchu, které lze vydechnout při co nejrychlejším vyfouknutí. Funkční test plic byl hodnocen dvěma různými měřeními, a to jak na začátku léčby (T0), tak v 8. týdnu léčby (T1). Získaná data byla stanovena jako primární výstup studie a pacientům v obou skupinách se věnoval výzkumný fyzioterapeut. Pro testy respiračních funkcí byl použit ruční spirometr (SP10W, Contec). Pro spirometrické měření byl pacient posazen na židli a na nos pacienta byla umístěna svorka, aby byla nosní dírka uzavřena. Poté byl přístroj umístěn do úst pacienta, byl požádán, aby se zhluboka nadechl a vydechl do přístroje maximální silou. Tento proces byl opakován třikrát a nejvyšší hodnota mezi měřeními byla zaznamenána jako data respirační funkce.
8 týdnů
FEV1 - Respirační funkce
Časové okno: 8 týdnů
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) je objem vzduchu vydechnutý za první sekundu během usilovného výdechu po maximálním nádechu. Funkční test plic byl hodnocen dvěma různými měřeními, a to jak na začátku léčby (T0), tak v 8. (T1) týdnu léčby. Získaná data byla stanovena jako primární výstup studie a pacientům v obou skupinách byl výzkumným fyzioterapeutem aplikován stejný postup.
8 týdnů
PEF - Respirační funkce
Časové okno: 8 týdnů
Špičkový výdechový průtok (PEF), maximální průtok, který lze vydechnout při vyfukování stálou rychlostí. Funkční test plic byl hodnocen dvěma různými měřeními, a to jak na začátku léčby (T0), tak v 8. (T1) týdnu léčby. Získaná data byla stanovena jako primární výstup studie a pacientům v obou skupinách byl výzkumným fyzioterapeutem aplikován stejný postup.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Spolupracovníci

Halic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • schroth exercises

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit