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Die Wirkung von Schroth-Übungen auf die Lungenfunktion bei jugendlicher idiopathischer Skoliose

19. August 2022 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital

Hintergrund: In der vorliegenden Studie wollten wir die Wirkung regelmäßiger Schroth-Übungen auf die Lungenfunktion bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) evaluieren, die starre Zahnspangen tragen und regelmäßig Schroth-Übungen durchführen.

Ziel: Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schroth-Übungen auf die Lungenfunktion bei Jugendlichen zu untersuchen, die starre Zahnspangen tragen und regelmäßig Schroth-Übungen durchführen.

Methoden: Vierundzwanzig Patienten mit AIS wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten, die starre Zahnspangen trugen und die SSE-Therapie durchführten, bildeten die „Korsett&Übung“ (N = 12), und die Patienten, die ganztägig eine starre Zahnspange trugen, aber keine Übungen durchführten, bildeten die „Korsett-Gruppe“ (N = 12) der lernen. Die Auswirkungen von Schroth-Übungen auf die Lungenfunktion wurden zu Behandlungsbeginn und in der 8. Behandlungswoche gemessen.

Schlüsselwörter: Adoleszent, idiopathische Skoliose, konservative Behandlung, Orthese, Atemfunktion, Schrothübungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Halic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10-16 Jahre,
  • 25-45 Cobb Grad,
  • Vom Arzt verordnete Korsett- und Bewegungstherapie
  • Die Teilnahme an der Studie wurde von der Familie/Pflegeperson genehmigt

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Atemwegserkrankungen,
  • Professionelle Athleten,
  • Habe die Übungen nicht regelmäßig durchgeführt
  • Hat die Klammer nicht eingehalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: "Krämpfe&Übungsgruppe"
Die Patienten, die die starre Zahnspange trugen und die SSE-Therapie in der angegebenen Form durchführten, bildeten die Klammer & Übung. Die Patienten der Versuchsgruppe trugen eine Vollzeit-Korsettschiene und Schroth-Übungen für 60 Minuten an 5 Tagen in der Woche durch den Arzt.
Sonstiges: Korsett- und Übungsbehandlung
Schroth-Übungen, die eine spezifische Übungsmethode für Skoliose sind, wurden der Versuchsgruppe 8 Wochen lang verabreicht, anders als die Kontrollgruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: "Klammergruppe"
Die Patienten, die ganztägig starre Zahnspangen trugen, aber keine Übungen machten, bildeten die Korsettgruppe. Die Patienten der Vergleichsgruppe trugen nur eine Vollzeitschiene und führten keine Schroth-Übungen durch.
Sonstiges: Korsettbehandlung
Unter den in die Studie eingeschlossenen Patienten bildeten diejenigen, die eine Zahnspange trugen, aber nicht bereit waren, Sport zu treiben, die „Korsettgruppe“ der Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FVC - Atmungsfunktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist die maximale Luftmenge, die beim schnellstmöglichen Ausblasen ausgeatmet werden kann. Der Lungenfunktionstest wurde mit zwei verschiedenen Messungen ausgewertet, sowohl zu Beginn der Behandlung (T0) als auch in der 8. Woche der Behandlung (T1). Die erhaltenen Daten wurden als primäres Ergebnis der Studie bestimmt, und die Patienten in beiden Gruppen wurden vom Forschungsphysiotherapeuten behandelt. Für Atmungsfunktionstests wurde ein tragbares Spirometer (SP10W, Contec) verwendet. Für die spirometrische Messung wurde der Patient auf den Stuhl gesetzt und eine Klammer wurde auf die Nase des Patienten gesetzt, um das Nasenloch geschlossen zu halten. Danach wurde das Gerät in den Mund des Patienten eingesetzt, er wurde aufgefordert, tief einzuatmen und mit maximaler Kraft in das Gerät auszuatmen. Dieser Vorgang wurde dreimal wiederholt und der höchste Wert unter den Messungen wurde als Atmungsfunktionsdaten aufgezeichnet.
8 Wochen
FEV1 - Atmungsfunktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ist das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde während der forcierten Exspiration nach maximaler Inspiration ausgeatmet wird. Der Lungenfunktionstest wurde mit zwei verschiedenen Messungen ausgewertet, sowohl zu Behandlungsbeginn (T0) als auch in der 8. (T1) Behandlungswoche. Die erhaltenen Daten wurden als primäres Ergebnis der Studie bestimmt und den Patienten in beiden Gruppen wurde vom forschenden Physiotherapeuten das gleiche Verfahren verabreicht.
8 Wochen
PEF - Atmungsfunktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Peak Expiratory Flow (PEF), der maximale Flow, der beim gleichmäßigen Ausblasen ausgeatmet werden kann. Der Lungenfunktionstest wurde mit zwei verschiedenen Messungen ausgewertet, sowohl zu Behandlungsbeginn (T0) als auch in der 8. (T1) Behandlungswoche. Die erhaltenen Daten wurden als primäres Ergebnis der Studie bestimmt und den Patienten in beiden Gruppen wurde vom forschenden Physiotherapeuten das gleiche Verfahren verabreicht.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Mitarbeiter

Halic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • schroth exercises

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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