Wpływ ćwiczeń Schrotha na czynność płuc w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital
Wstęp: Celem niniejszej pracy była ocena wpływu regularnych ćwiczeń Schrotha na czynność płuc u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS), którzy stosują aparaty sztywne i regularnie wykonują ćwiczenia Schrotha.
Cel: Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń Schrotha na funkcje płuc u nastolatków, którzy używają sztywnych aparatów ortodontycznych i regularnie wykonują ćwiczenia Schrotha.
Metody: Do badania włączono 24 pacjentów z AIS. Pacjenci, którzy nosili aparaty sztywne i wykonywali terapię SSE, stanowili „Grupę Ortezy i Ćwiczenia” (N=12), a pacjenci, którzy nosili aparaty sztywne w pełnym wymiarze godzin, ale nie wykonywali ćwiczeń, stanowili „Grupę Aparatu” (N=12) badanie. Wpływ ćwiczeń Schrotha na funkcje płuc mierzono na początku leczenia iw 8. tygodniu leczenia.
Słowa kluczowe: młodzież, skolioza idiopatyczna, leczenie zachowawcze, orteza, czynność oddechowa, ćwiczenia Schrotha.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Halic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 10-16 lat,
- 25-45 stopni Cobba,
- Orteza i leczenie ruchowe przepisane przez lekarza
- Na udział w badaniu wyraziła zgodę rodzina/opiekun
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby układu oddechowego,
- Profesjonalni atleci,
- Nie wykonywał ćwiczeń regularnie
- Nie przestrzeganie klamry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: „Grupa ortezowo-ćwiczeniowa”
Pacjenci, u których zastosowano ortezę sztywną i wykonywali terapię SSE w podanym zakresie, stanowili Ortezę i Ćwiczenia.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej nosili sztywną ortezę i wykonywali ćwiczenia Schrotha przez 60 minut 5 dni w tygodniu przez lekarza.
|
Ćwiczenia Schrotha, które są specyficzną metodą ćwiczeń przy skoliozie, podawano grupie eksperymentalnej przez 8 tygodni, w odróżnieniu od grupy kontrolnej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: „Grupa usztywniająca”
Pacjenci, którzy nosili stałe aparaty sztywne, ale nie wykonywali ćwiczeń, stanowili grupę Brace.
Pacjenci z grupy porównawczej nosili wyłącznie gorset stały, nie wykonywali ćwiczeń Schrotha.
|
Wśród pacjentów włączonych do badania ci, którzy nosili aparat ortodontyczny, ale nie wyrazili zgody na ćwiczenia, stanowili „Grupę aparatu ortodontycznego” badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FVC – funkcje oddechowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) to maksymalna ilość powietrza, jaką można wydychać podczas jak najszybszego wydychania.
Test funkcji płuc oceniano za pomocą dwóch różnych pomiarów, zarówno na początku leczenia (T0), jak iw 8. tygodniu leczenia (T1).
Uzyskane dane zostały określone jako główny wynik badania, a pacjenci w obu grupach byli leczeni przez fizjoterapeutę badawczego.
Do badań czynnościowych układu oddechowego wykorzystano spirometr typu handheld (SP10W, Contec).
Do pomiaru spirometrycznego pacjent siedział na krześle, a na nosie pacjenta umieszczano klips, aby nozdrze było zamknięte.
Następnie urządzenie umieszczano w ustach pacjenta, proszono go o wzięcie głębokiego wdechu i wydech do urządzenia z maksymalną siłą.
Proces ten powtórzono trzykrotnie, a najwyższą wartość spośród pomiarów zarejestrowano jako dane funkcji oddechowej.
|
8 tygodni
|
|
FEV1 – Funkcje oddechowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) to objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie podczas wymuszonego wydechu po maksymalnym wdechu.
Test funkcji płuc oceniano za pomocą dwóch różnych pomiarów, zarówno na początku leczenia (T0), jak iw 8. (T1) tygodniu leczenia.
Uzyskane dane zostały określone jako główny wynik badania, a pacjenci w obu grupach zostali poddani tej samej procedurze przez badacza fizjoterapeuty.
|
8 tygodni
|
|
PEF – funkcje oddechowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF), maksymalny przepływ, który można wydychać podczas wydychania ze stałą szybkością.
Test funkcji płuc oceniano za pomocą dwóch różnych pomiarów, zarówno na początku leczenia (T0), jak iw 8. (T1) tygodniu leczenia.
Uzyskane dane zostały określone jako główny wynik badania, a pacjenci w obu grupach zostali poddani tej samej procedurze przez badacza fizjoterapeuty.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- schroth exercises
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .