- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05505695
El efecto de los ejercicios de Schroth sobre la función pulmonar en la escoliosis idiopática del adolescente
Antecedentes: En el presente estudio, nuestro objetivo fue evaluar el efecto de los ejercicios de Schroth regulares sobre las funciones pulmonares en pacientes con escoliosis idiopática adolescente (AIS) que usan aparatos ortopédicos rígidos y realizan ejercicios de Schroth regularmente.
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de Schroth sobre las funciones pulmonares en adolescentes que usan aparatos ortopédicos rígidos y realizan ejercicios de Schroth con regularidad.
Métodos: Veinticuatro pacientes con AIS fueron incluidos en el estudio. Los pacientes que usaron aparatos ortopédicos rígidos y realizaron la terapia SSE constituyeron el "Brace&Exercise" (N = 12), y los pacientes que usaron aparatos ortopédicos rígidos todo el tiempo pero no realizaron ejercicio constituyeron el "Grupo de aparatos ortopédicos" (N = 12) de la estudiar. Los efectos de los ejercicios de Schroth sobre las funciones pulmonares se midieron al comienzo del tratamiento ya la octava semana del tratamiento.
Palabras clave: Adolescente, escoliosis idiopática, tratamiento conservador, corsé, función respiratoria, ejercicios de Schroth.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Halic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10-16 años,
- 25-45 grado Cobb,
- Tratamiento de corsé y ejercicio prescrito por el médico
- La participación en el estudio fue aprobada por la familia/cuidador
Criterio de exclusión:
- enfermedades respiratorias cronicas,
- Atletas profesionales,
- No realizaba los ejercicios con regularidad.
- No cumplió con el corsé
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: "Grupo Brace&Ejercicio"
Los pacientes que recibieron el aparato ortopédico rígido y realizaron la terapia SSE en el especificado constituyeron el Brace & Exercise.
Los pacientes del grupo experimental usaron aparatos ortopédicos rígidos a tiempo completo y ejercicios de Schroth durante 60 minutos, 5 días a la semana por el médico.
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Los ejercicios de Schroth, que son un método de ejercicio específico para la escoliosis, se administraron al grupo experimental durante 8 semanas, a diferencia del grupo de control.
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COMPARADOR_ACTIVO: "Grupo de refuerzos"
Los pacientes que usaban aparatos ortopédicos rígidos de tiempo completo pero que no realizaban ejercicio constituyeron el grupo Brace.
Los pacientes del grupo de comparación solo usaron aparatos ortopédicos de tiempo completo, no realizaron ejercicios de Schroth.
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Entre los pacientes incluidos en el estudio, aquellos que usaban aparatos ortopédicos pero no aceptaron hacer ejercicio constituyeron el "Grupo de aparatos ortopédicos" del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FVC - Funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La capacidad vital forzada (FVC), es la cantidad máxima de aire que se puede exhalar cuando se sopla lo más rápido posible.
La prueba de función pulmonar se evaluó con dos mediciones diferentes, tanto al inicio del tratamiento (T0) como a la semana 8 de tratamiento (T1).
Los datos obtenidos se determinaron como resultado primario del estudio, y los pacientes de ambos grupos fueron administrados por el fisioterapeuta de investigación.
Para las pruebas de función respiratoria se utilizó un espirómetro tipo portátil (SP10W, Contec).
Para la medición espirométrica, el paciente se sentó en la silla y se colocó un clip en la nariz del paciente para mantener la fosa nasal cerrada.
Posteriormente, se colocó el dispositivo en la boca del paciente, se le pidió que respirara profundamente y exhalara dentro del dispositivo con la máxima fuerza.
Este proceso se repitió tres veces y el valor más alto entre las mediciones se registró como datos de función respiratoria.
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8 semanas
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FEV1 - Funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) es el volumen de aire exhalado en el primer segundo durante la exhalación forzada después de la inspiración máxima.
La prueba de función pulmonar se evaluó con dos mediciones diferentes, tanto al inicio del tratamiento (T0) como a la semana 8 (T1) del tratamiento.
Los datos obtenidos se determinaron como el resultado primario del estudio y el fisioterapeuta investigador administró el mismo procedimiento a los pacientes de ambos grupos.
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8 semanas
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PEF - Funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Flujo espiratorio máximo (PEF), el flujo máximo que se puede exhalar cuando se exhala a un ritmo constante.
La prueba de función pulmonar se evaluó con dos mediciones diferentes, tanto al inicio del tratamiento (T0) como a la semana 8 (T1) del tratamiento.
Los datos obtenidos se determinaron como el resultado primario del estudio y el fisioterapeuta investigador administró el mismo procedimiento a los pacientes de ambos grupos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- schroth exercises
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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