Effekten af Schroth-øvelser på lungefunktionen i adolescent idiopatisk skoliose
19. august 2022 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital
Baggrund: I nærværende undersøgelse havde vi til formål at evaluere effekten af regelmæssige Schroth-øvelser på lungefunktioner hos unge idiopatisk skoliose (AIS)-patienter, som bruger stive seler og udfører Schroth-øvelser regelmæssigt.
Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Schroth-øvelser på lungefunktioner hos unge, der bruger stive bøjler og udfører Schroth-øvelser regelmæssigt.
Metoder: Fireogtyve patienter med AIS blev inkluderet i undersøgelsen. De patienter, der bar stive seler og udførte SSE-terapien, udgjorde "Brace&Exercise" (N=12), og de patienter, der bar stive seler på fuld tid, men ikke udøvede motion, udgjorde "Brace Group" (N=12) i undersøgelse. Effekten af Schroth-øvelser på lungefunktionerne blev målt i begyndelsen af behandlingen og den 8. uge af behandlingen.
Nøgleord: Teenager, idiopatisk skoliose, konservativ behandling, bøjle, åndedrætsfunktion, Schroth-øvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10-16 år,
- 25-45 Cobb grad,
- Bøjle- og træningsbehandling ordineret af lægen
- Deltagelse i undersøgelsen blev godkendt af familien/plejeren
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske luftvejssygdomme,
- Professionelle atleter,
- Udførte ikke øvelserne regelmæssigt
- Overholdt ikke bøjlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: "Brace & Motion Group"
De patienter, der var den stive bøjle og udførte SSE-terapien i det specificerede, udgjorde bøjlen og øvelsen.
Eksperimentelle gruppepatienter bar fuldtidsstiv bøjle og Schroth-øvelser i 60 minutter 5 dage om ugen af lægen.
|
Schroth-øvelser, som er en specifik træningsmetode for skoliose, blev givet til forsøgsgruppen i 8 uger, forskellig fra kontrolgruppen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "Brace Group"
De patienter, der havde stive seler på fuld tid, men ikke udøvede motion, udgjorde Bøjle-gruppen.
Komparatorgruppens patienter bar kun fuldtidsbøjler, udførte ikke Schroth-øvelser.
|
Blandt de patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, udgjorde de, der bar seler, men ikke gik med til at træne, undersøgelsens ''Brace Group''.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FVC - Åndedrætsfunktioner
Tidsramme: 8 uger
|
Forceret vital kapacitet (FVC), er den maksimale mængde luft, der kan udåndes, når den blæses ud så hurtigt som muligt.
Lungefunktionstesten blev evalueret med to forskellige målinger, både i begyndelsen af behandlingen (T0) og i 8. uge af behandlingen (T1).
De opnåede data blev bestemt som det primære resultat af undersøgelsen, og patienterne i begge grupper blev administreret af forskningsfysioterapeuten.
Til respirationsfunktionstests blev der brugt et håndholdt spirometer (SP10W, Contec).
Til den spirometriske måling blev patienten sat på stolen, og en klemme blev placeret på patientens næse for at holde næseboret lukket.
Bagefter blev apparatet anbragt i patientens mund, de blev bedt om at tage en dyb indånding og ånde ud i apparatet med maksimal kraft.
Denne proces blev gentaget tre gange, og den højeste værdi blandt målingerne blev registreret som respirationsfunktionsdata.
|
8 uger
|
|
FEV1 - Åndedrætsfunktioner
Tidsramme: 8 uger
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) er mængden af luft, der udåndes i det første sekund under forceret udånding efter maksimal inspiration.
Lungefunktionstesten blev evalueret med to forskellige målinger, både i begyndelsen af behandlingen (T0) og i den 8. (T1) uge af behandlingen.
De opnåede data blev bestemt som det primære resultat af undersøgelsen, og patienterne i begge grupper blev administreret den samme procedure af forskerfysioterapeuten.
|
8 uger
|
|
PEF - Åndedrætsfunktioner
Tidsramme: 8 uger
|
Peak expiratory flow (PEF), det maksimale flow, der kan udåndes, når det blæses ud med en jævn hastighed.
Lungefunktionstesten blev evalueret med to forskellige målinger, både i begyndelsen af behandlingen (T0) og i den 8. (T1) uge af behandlingen.
De opnåede data blev bestemt som det primære resultat af undersøgelsen, og patienterne i begge grupper blev administreret den samme procedure af forskerfysioterapeuten.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. september 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
18. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- schroth exercises
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .