- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05505695
Schroth-harjoitusten vaikutus keuhkojen toimintaan nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Taustaa: Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan säännöllisten Schroth-harjoitusten vaikutusta keuhkojen toimintoihin nuorilla idiopaattista skolioosia (AIS) sairastavilla potilailla, jotka käyttävät jäykkiä housuja ja tekevät Schroth-harjoituksia säännöllisesti.
Tavoite: Tämän tutkimuksen päätarkoitus on tutkia Schroth-harjoitusten vaikutuksia keuhkojen toimintoihin nuorilla, jotka käyttävät jäykkiä henkselia ja suorittavat Schroth-harjoituksia säännöllisesti.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 24 AIS-potilasta. Potilaat, jotka käyttivät jäykkiä housuja ja suorittivat SSE-terapiaa, muodostivat "Brace&Exercise"-ryhmän (N=12), ja potilaat, jotka käyttivät kokopäiväisiä jäykkisiä housuja, mutta eivät harjoittaneet harjoitusta, muodostivat "Brace Group" (N=12) opiskella. Schroth-harjoitusten vaikutukset keuhkojen toimintaan mitattiin hoidon alussa ja 8. hoidon viikolla.
Avainsanat: Nuori, idiopaattinen skolioosi, konservatiivinen hoito, ahdin, hengitystoiminta, Schroth-harjoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-16 vuotta,
- 25-45 Cobb-aste,
- Lääkärin määräämä tuki- ja harjoitushoito
- Perhe/hoitaja hyväksyi tutkimukseen osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset hengityselinten sairaudet,
- Ammattiurheilijat,
- Ei tehnyt harjoituksia säännöllisesti
- Ei noudattanut ahdin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: "Brace & Exercise Group"
Potilaat, jotka olivat jäykkä tuki ja suorittivat SSE-hoidon määritellyssä vaiheessa, muodostivat Brace & Exercise -harjoituksen.
Lääkäri käytti kokeellisen ryhmän potilaat kokopäiväisesti jäykkiä tukia ja Schroth-harjoituksia 60 minuutin ajan 5 päivänä viikossa.
|
Schroth-harjoituksia, jotka ovat erityinen skolioosiharjoitusmenetelmä, annettiin koeryhmälle 8 viikon ajan, toisin kuin kontrolliryhmässä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "Brace Group"
Potilaat, jotka käyttivät kokopäiväisesti jäykkiä housuja, mutta eivät harjoittaneet liikuntaa, muodostivat Brace-ryhmän.
Vertailuryhmän potilaat käyttivät vain kokopäiväistä tukea, eivätkä suorittaneet Schroth-harjoituksia.
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden joukossa ne, jotka käyttivät housuja, mutta eivät suostuneet harjoittelemaan, muodostivat tutkimuksen "Brace Group".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVC - Hengityselinten toiminnot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Forced Vital Kapasiteetti (FVC) on suurin määrä ilmaa, joka voidaan hengittää ulos puhaltaessa mahdollisimman nopeasti.
Keuhkojen toimintatestiä arvioitiin kahdella eri mittauksella, sekä hoidon alussa (T0) että 8. hoidon viikolla (T1).
Saadut tiedot määritettiin tutkimuksen ensisijaiseksi tulokseksi, ja molempien ryhmien potilaita ohjasi tutkiva fysioterapeutti.
Hengitystoiminnan testaamiseen käytettiin kädessä pidettävää spirometria (SP10W, Contec).
Spirometristä mittausta varten potilas istui tuolilla ja potilaan nenään asetettiin klipsi, joka pitää sieraimen kiinni.
Tämän jälkeen laite asetettiin potilaan suuhun, häntä pyydettiin hengittämään syvään ja hengittämään ulos laitteeseen suurimmalla voimalla.
Tämä prosessi toistettiin kolme kertaa ja suurin arvo mittauksista kirjattiin hengitystoimintotietona.
|
8 viikkoa
|
|
FEV1 - Hengityselimet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on uloshengitetyn ilman määrä ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun uloshengityksen aikana suurimman sisäänhengityksen jälkeen.
Keuhkojen toimintatestiä arvioitiin kahdella eri mittauksella, sekä hoidon alussa (T0) että 8. (T1) hoidon viikolla.
Saadut tiedot määritettiin tutkimuksen ensisijaiseksi tulokseksi ja tutkijafysioterapeutti antoi molempien ryhmien potilaille saman toimenpiteen.
|
8 viikkoa
|
|
PEF - Hengityselimet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF), maksimaalinen virtaus, joka voidaan hengittää ulos puhallettaessa ulos tasaisella nopeudella.
Keuhkojen toimintatestiä arvioitiin kahdella eri mittauksella, sekä hoidon alussa (T0) että 8. (T1) hoidon viikolla.
Saadut tiedot määritettiin tutkimuksen ensisijaiseksi tulokseksi ja tutkijafysioterapeutti antoi molempien ryhmien potilaille saman toimenpiteen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- schroth exercises
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .