A Schroth-gyakorlatok hatása a tüdőfunkcióra serdülőkori idiopátiás scoliosisban
2022. augusztus 19. frissítette: Istanbul Medipol University Hospital
Háttér: Jelen tanulmányunkban arra törekedtünk, hogy értékeljük a rendszeres Schroth gyakorlatok hatását a tüdőfunkciókra olyan serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) szenvedő betegeknél, akik merev fogszabályzót használnak és rendszeresen végeznek Schroth gyakorlatokat.
Célkitűzés: A tanulmány fő célja a Schroth gyakorlatok tüdőfunkciókra gyakorolt hatásának vizsgálata olyan serdülőknél, akik merev fogszabályzót használnak és rendszeresen végeznek Schroth gyakorlatokat.
Módszerek: Huszonnégy AIS-ben szenvedő beteget vontunk be a vizsgálatba. A merev fogszabályzót viselő és az SSE terápiát végrehajtó betegek a „Brace&Exercise” (N=12), a teljes munkaidőben merev fogszabályzót viselő, de nem végzett gyakorlatot viselő betegek pedig a „Brace Group” (N=12) csoportot alkották. tanulmány. A Schroth gyakorlatok tüdőfunkciókra gyakorolt hatását a kezelés elején és a kezelés 8. hetében mérték.
Kulcsszavak: serdülőkorú, idiopátiás gerincferdülés, konzervatív kezelés, merevítés, légzésfunkció, Schroth gyakorlatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Haliç University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-16 év,
- 25-45 Cobb fok,
- Az orvos által előírt merevítő és tornakezelés
- A vizsgálatban való részvételt a család/gondozó jóváhagyta
Kizárási kritériumok:
- Krónikus légúti betegségek,
- Profi sportolók,
- Nem végezte rendszeresen a gyakorlatokat
- Nem felelt meg a merevítőnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: "Brace & Exercise Group"
Azok a betegek, akik a merev fogszabályzót alkották, és az SSE-terápiát a megadott módon végezték, a Brace & Exercise-t alkották.
A kísérleti csoportban részt vevő betegek teljes munkaidőben merev merevítőt és Schroth gyakorlatokat viseltek 60 percig, heti 5 napon keresztül.
|
A Schroth gyakorlatokat, amelyek a gerincferdülés specifikus gyakorlati módszerei, a kísérleti csoport 8 hétig kapta, a kontrollcsoporttól eltérően.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "Brace Group"
Azok a betegek, akik teljes munkaidőben merev fogszabályzót viseltek, de nem végeztek gyakorlatot, a Brace csoportot alkották.
Az összehasonlító csoport betegei csak teljes idejű fogszabályzót viseltek, nem végeztek Schroth gyakorlatokat.
|
A vizsgálatba bevont betegek közül azok alkották a vizsgálat „merevítőcsoportját”, akik fogszabályzót viseltek, de nem járultak hozzá az edzéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FVC – Légzési funkciók
Időkeret: 8 hét
|
Az erőltetett életkapacitás (FVC) az a maximális levegőmennyiség, amelyet a lehető leggyorsabb kifújáskor ki lehet lélegezni.
A tüdőfunkciós tesztet két különböző méréssel értékeltük, mind a kezelés elején (T0), mind a kezelés 8. hetében (T1).
A kapott adatokat a vizsgálat elsődleges eredményeként határozták meg, és mindkét csoportban a betegeket a kutató gyógytornász adta be.
A légzésfunkciós vizsgálatokhoz kézi típusú spirométert (SP10W, Contec) használtunk.
A spirometriás méréshez a pácienst a székre ültettük, és a páciens orrára kapcsot helyeztünk, hogy az orrlyukat zárva maradjon.
Ezt követően a készüléket a páciens szájába helyezték, megkérték, hogy vegyenek egy mély lélegzetet és lélegezzenek ki maximális erővel a készülékbe.
Ezt a folyamatot háromszor megismételtük, és a mérések közül a legmagasabb értéket rögzítettük légzésfunkciós adatként.
|
8 hét
|
|
FEV1 – Légzési funkciók
Időkeret: 8 hét
|
A kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1) a maximális belégzés utáni kényszerkilégzés során az első másodpercben kilélegzett levegő mennyisége.
A tüdőfunkciós tesztet két különböző méréssel értékeltük, mind a kezelés elején (T0), mind a kezelés 8. (T1) hetében.
A kapott adatokat a vizsgálat elsődleges eredményeként határoztuk meg, és mindkét csoportban ugyanazt az eljárást végezte el a kutató gyógytornász.
|
8 hét
|
|
PEF - Légzési funkciók
Időkeret: 8 hét
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF), az a maximális áramlás, amely egyenletes sebességgel kifújva kilélegezhető.
A tüdőfunkciós tesztet két különböző méréssel értékeltük, mind a kezelés elején (T0), mind a kezelés 8. (T1) hetében.
A kapott adatokat a vizsgálat elsődleges eredményeként határoztuk meg, és mindkét csoportban ugyanazt az eljárást végezte el a kutató gyógytornász.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- schroth exercises
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkció
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok