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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05505695
슈로스 운동이 청소년 특발성 척추측만증에서 폐기능에 미치는 영향
2022년 8월 19일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital
배경: 본 연구에서는 강성 보조기를 착용하고 정기적으로 슈로스 운동을 시행하는 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 환자를 대상으로 슈로스 운동이 폐기능에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
목적: 본 연구의 주요 목적은 고정 보조기를 사용하고 슈로스 운동을 규칙적으로 수행하는 청소년의 폐 기능에 슈로스 운동이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: AIS 환자 24명이 연구에 포함되었다. 고정식 교정기를 착용하고 SSE 요법을 시행한 환자는 "Brace&Exercise"(N=12)로 구성되었고, 전시간 고정식 교정기를 착용하고 운동을 수행하지 않은 환자는 "Brace Group"(N=12)으로 구성하였다. 공부하다. 폐기능에 대한 슈로스 운동의 효과는 치료 시작과 치료 8주차에 측정하였다.
주제어: 청소년기, 특발성 척추측만증, 보존적 치료, 보조기, 호흡기능, 슈로스 운동.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Halic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-16세,
- 25-45 콥 학위,
- 의사가 처방한 보조기와 운동치료
- 가족/간병인이 연구 참여를 승인했습니다.
제외 기준:
- 만성 호흡기 질환,
- 프로 운동 선수,
- 운동을 규칙적으로 하지 않았다
- 버팀대를 준수하지 않았다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: "중괄호 및 운동 그룹"
강성보조기를 착용하고 특정 SSE 치료를 시행한 환자들로 Brace & Exercise를 구성하였다.
실험군 환자들은 주 5일 60분 동안 주 5회 의사에 의해 풀타임 고정 보조기와 슈로스 운동을 착용하였다.
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실험군은 척추측만증에 특화된 운동법인 슈로스 운동을 대조군과 달리 8주간 실시하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: "브레이스 그룹"
풀타임 고정 보조기를 착용했지만 운동을 하지 않은 환자가 보조기 그룹을 구성했습니다.
비교군 환자들은 풀타임 보조기만 착용하였고 슈로스 운동은 하지 않았다.
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연구에 포함된 환자 중 교정기를 착용했지만 운동에 동의하지 않은 사람들을 연구의 ''보조기 그룹''으로 구성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FVC - 호흡 기능
기간: 8주
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FVC(강제 폐활량)는 가능한 빨리 숨을 내쉴 때 내쉴 수 있는 최대 공기량입니다.
폐 기능 테스트는 치료 시작(T0)과 치료 8주차(T1)에 두 가지 다른 측정으로 평가되었습니다.
얻은 데이터는 연구의 주요 결과로 결정되었으며 두 그룹의 환자는 연구 물리 치료사에 의해 관리되었습니다.
호흡기능 검사는 휴대용 폐활량계(SP10W, Contec)를 사용하였다.
폐활량 측정을 위해 환자를 의자에 앉히고 환자의 코에 클립을 대어 콧구멍을 막았다.
그 후 장치를 환자의 입에 넣고 심호흡을 하고 최대 힘으로 장치 안으로 숨을 내쉬도록 요청했습니다.
이 과정을 3회 반복하여 측정한 값 중 가장 높은 값을 호흡기능 데이터로 기록하였다.
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8주
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FEV1 - 호흡 기능
기간: 8주
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1초간 강제 호기량(FEV1)은 최대 흡기 후 강제 호기 중 1초 동안 내쉰 공기의 양입니다.
폐 기능 테스트는 치료 시작(T0)과 치료 8주(T1)에 두 가지 다른 측정으로 평가되었습니다.
얻은 데이터는 연구의 주요 결과로 결정되었으며 두 그룹의 환자는 연구원 물리 치료사에 의해 동일한 절차를 수행했습니다.
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8주
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PEF - 호흡 기능
기간: 8주
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최대 호기량(PEF), 일정한 속도로 분출할 때 내쉴 수 있는 최대 유량.
폐 기능 테스트는 치료 시작(T0)과 치료 8주(T1)에 두 가지 다른 측정으로 평가되었습니다.
얻은 데이터는 연구의 주요 결과로 결정되었으며 두 그룹의 환자는 연구원 물리 치료사에 의해 동일한 절차를 수행했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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