L'effetto degli esercizi di Schroth sulla funzione polmonare nella scoliosi idiopatica adolescenziale
19 agosto 2022 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital
Sfondo: Nel presente studio, abbiamo mirato a valutare l'effetto di regolari esercizi di Schroth sulle funzioni polmonari nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) che usano tutori rigidi ed eseguono regolarmente esercizi di Schroth.
Obiettivo: Lo scopo principale di questo studio è indagare gli effetti degli esercizi di Schroth sulle funzioni polmonari negli adolescenti che usano tutori rigidi ed eseguono esercizi di Schroth regolarmente.
Metodi: Nello studio sono stati inclusi 24 pazienti con AIS. I pazienti che indossavano tutori rigidi ed eseguivano la terapia SSE costituivano il "Brace&Exercise" (N=12), e i pazienti che indossavano tutori rigidi a tempo pieno ma non eseguivano esercizio costituivano il "Brace Group" (N=12) del studio. Gli effetti degli esercizi di Schroth sulle funzioni polmonari sono stati misurati all'inizio del trattamento e all'ottava settimana del trattamento.
Parole chiave: Adolescente, scoliosi idiopatica, trattamento conservativo, corsetto, funzione respiratoria, esercizi di Schroth.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Halic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 10-16 anni,
- 25-45 gradi Cobb,
- Tutore ed esercizio fisico prescritto dal medico
- La partecipazione allo studio è stata approvata dalla famiglia/caregiver
Criteri di esclusione:
- Malattie respiratorie croniche,
- Atleti professionisti,
- Non ha eseguito gli esercizi regolarmente
- Non ha rispettato il tutore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: "Gruppo di tutore ed esercizio"
I pazienti che indossavano il tutore rigido ed eseguivano la terapia SSE nello specifico costituivano il tutore e l'esercizio.
I pazienti del gruppo sperimentale indossavano un tutore rigido a tempo pieno e esercizi di Schroth per 60 minuti 5 giorni a settimana dal medico.
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Gli esercizi di Schroth, che sono un metodo di esercizio specifico per la scoliosi, sono stati dati al gruppo sperimentale per 8 settimane, a differenza del gruppo di controllo.
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ACTIVE_COMPARATORE: "Gruppo Bracciali"
I pazienti che indossavano tutori rigidi a tempo pieno ma non facevano esercizio costituivano il gruppo Brace.
I pazienti del gruppo di confronto indossavano solo tutori a tempo pieno, non eseguivano esercizi di Schroth.
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Tra i pazienti inclusi nello studio, quelli che indossavano l'apparecchio ma non erano d'accordo con l'esercizio costituivano il "Brace Group" dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FVC - Funzioni respiratorie
Lasso di tempo: 8 settimane
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La capacità vitale forzata (FVC) è la quantità massima di aria che può essere espirata quando si espira il più velocemente possibile.
Il test di funzionalità polmonare è stato valutato con due diverse misurazioni, sia all'inizio del trattamento (T0) che alla 8a settimana di trattamento (T1).
I dati ottenuti sono stati determinati come risultato primario dello studio e i pazienti di entrambi i gruppi sono stati somministrati dal fisioterapista ricercatore.
Per i test di funzionalità respiratoria è stato utilizzato uno spirometro di tipo palmare (SP10W, Contec).
Per la misurazione spirometrica, il paziente è stato seduto sulla sedia e una clip è stata posizionata sul naso del paziente per mantenere la narice chiusa.
Successivamente, il dispositivo è stato posto nella bocca del paziente, gli è stato chiesto di fare un respiro profondo ed espirare nel dispositivo con la massima forza.
Questo processo è stato ripetuto tre volte e il valore più alto tra le misurazioni è stato registrato come dati sulla funzione respiratoria.
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8 settimane
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FEV1 - Funzioni respiratorie
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) è il volume di aria espirata nel primo secondo durante l'espirazione forzata dopo la massima inspirazione.
Il test di funzionalità polmonare è stato valutato con due diverse misurazioni, sia all'inizio del trattamento (T0) che alla 8a (T1) settimana di trattamento.
I dati ottenuti sono stati determinati come risultato primario dello studio e ai pazienti di entrambi i gruppi è stata somministrata la stessa procedura dal ricercatore fisioterapista.
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8 settimane
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PEF - Funzioni respiratorie
Lasso di tempo: 8 settimane
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Picco di flusso espiratorio (PEF), il flusso massimo che può essere espirato quando si espira a una velocità costante.
Il test di funzionalità polmonare è stato valutato con due diverse misurazioni, sia all'inizio del trattamento (T0) che alla 8a (T1) settimana di trattamento.
I dati ottenuti sono stati determinati come risultato primario dello studio e ai pazienti di entrambi i gruppi è stata somministrata la stessa procedura dal ricercatore fisioterapista.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 dicembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- schroth exercises
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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