乾癬のバイオフィードバック
2024年7月8日 更新者:Bastyr University
乾癬および関連する精神的合併症の HRV バイオフィードバックを調査する概念実証研究
私たちは、乾癬患者の生活の質、気分、および臨床的な皮膚の重症度に対する、ストレス耐性を改善するように設計された心身の技術である HRV バイオフィードバックの影響を研究するための概念実証試験を実施しています。
調査の概要
詳細な説明
乾癬は、生活の質 (QoL) の大幅な低下と心理的併存症、特に不安、うつ病、自殺傾向に関連する、皮膚と関節の一般的な慢性ストレス関連疾患です。
この研究の目的は、QoL、メンタルヘルス、および乾癬の臨床的重症度を評価する測定値に対する心拍変動バイオフィードバックトレーニング (HRV-BF) の影響を調査することです。
ストレスと皮膚の双方向の関係をさらに理解し、HRV-BF が皮膚精神障害の有益な補助療法になる可能性があるかどうかを判断することを目指しています。
中等度から重度の尋常性乾癬患者の少数のサンプルを対象に、改良された 7 週間の HRV-BF レジリエンシー プロトコルを使用して、カリフォルニア州バスティール大学で単群の概念実証試験が実施されます。
乾癬の臨床症状に対する介入の結果を測定するために、乾癬の面積と重症度指数(PASI)、皮膚科の生活の質指数( DLQI)、患者健康アンケート (PHQ-9)、全般性不安障害 (GAD-7)、および他の HRV-BF 固有のスクリーニング アンケートに加えて、被験者がこのプロトコルに禁忌があるかどうかを評価します。
これらの評価は、ベースライン時、試験終了時、および統計分析のために 1 か月後のフォローアップ時に収集されます。
この試験の目的は、乾癬の深刻な、時には致命的な心理的影響に対処するエビデンスに基づいた統合サービスの提供におけるギャップを埋めるために、精神皮膚障害に対する HRV-BF の新しいアプリケーションを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92101
- Bastyr University Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 乾癬と診断されている、または現在乾癬の症状を経験している
- サンディエゴまたは車で行ける距離にある
- スマートフォン、コンピューター、またはタブレットに毎日アクセスできる
- 英語を読んで理解できる
除外基準:
- 自殺のリスクが高い
- 慢性腎臓病の病歴
- ペースメーカー
- 活発な妊娠またはがんまたはHIVの治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:HRV-バイオフィードバック
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心拍変動に関するリアルタイムのフィードバックを使用した 7 週間のプロトコル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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乾癬の面積と生活の質の指標
時間枠:11週間
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11週間
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皮膚科の生活の質の指標
時間枠:11週間
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11週間
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全般性不安障害-7
時間枠:11週間
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11週間
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患者健康アンケート-9
時間枠:11週間
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11週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月7日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。