Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biofeedback for psoriasis

8. juli 2024 oppdatert av: Bastyr University

En Proof-of-Concept-studie som utforsker HRV-Biofeedback for psoriasis og assosierte psykologiske komorbiditeter

Vi gjennomfører en proof-of-concept-forsøk for å studere virkningen av HRV-biofeedback, en sinn-kroppsteknikk utviklet for å forbedre stressmotstandsdyktighet, på livskvaliteten, humøret og den kliniske hudens alvorlighetsgrad hos pasienter med psoriasis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psoriasis er en vanlig, kronisk stressrelatert sykdom i hud og ledd som er assosiert med betydelig svekket livskvalitet (QoL) og psykologisk komorbiditet, spesielt angst, depresjon og suicidalitet. Målet med denne studien er å undersøke påvirkningen av hjertefrekvensvariabilitet-biofeedback-trening (HRV-BF) på målinger av QoL, mental helse og klinisk alvorlighetsgrad av psoriasis. Vi tar sikte på å forstå toveis forholdet mellom stress og huden ytterligere og å finne ut om HRV-BF har potensial til å være en fordelaktig adjuvant terapi for psykokutane lidelser. En enarms, proof-of-concept-forsøk vil bli utført ved bruk av en modifisert, 7-ukers HRV-BF-resiliensprotokoll ved Bastyr University California i et lite utvalg av personer med moderat til alvorlig plakkpsoriasis. For å måle resultatene av intervensjonen på de kliniske manifestasjonene av psoriasis, vil vi administrere et sett med validerte, legevurderte og pasientrapporterte spørreskjemaer, inkludert Psoriasis Area and Severity Index (PASI), Dermatology Life Quality Index ( DLQI), Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), i tillegg til andre HRV-BF-spesifikke screeningspørreskjemaer for å vurdere om forsøkspersonen har noen kontraindikasjoner mot denne protokollen. Disse vurderingene vil bli samlet inn ved baseline, slutten av studien og ved 1-måneders oppfølging for statistisk analyse. Målet med denne studien er å utforske den nye anvendelsen av HRV-BF for psykokutane lidelser for å fylle et gap i tilbudet av evidensbaserte, integrerende tjenester som adresserer de alvorlige og noen ganger dødelige psykologiske konsekvensene av psoriasis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92101
        • Bastyr University Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Diagnostisert med eller opplever for tiden symptomer på psoriasis
  • Ligger i San Diego eller innen kjøreavstand
  • Ha daglig tilgang til en smarttelefon, datamaskin eller nettbrett
  • Kunne lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Høy risiko for suicidalitet
  • Historie med kronisk nyresykdom
  • Pacemaker
  • Aktiv graviditet eller behandling av kreft eller HIV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HRV-Biofeedback
En 7-ukers protokoll som bruker sanntidstilbakemelding på hjertefrekvensvariabilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasisområde og livskvalitetsindeks
Tidsramme: 11 uker
11 uker
Dermatologi livskvalitetsindeks
Tidsramme: 11 uker
11 uker
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: 11 uker
11 uker
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 11 uker
11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere