Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback for psoriasis

16. august 2022 opdateret af: Bastyr University

En Proof-of-Concept-undersøgelse, der udforsker HRV-Biofeedback for psoriasis og associerede psykologiske komorbiditeter

Vi udfører et proof-of-concept-forsøg for at studere virkningen af ​​HRV-biofeedback, en sind-kropsteknik designet til at forbedre stressresiliens, på livskvaliteten, humøret og den kliniske hudsværhedsgrad hos patienter med psoriasis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en almindelig, kronisk stressrelateret sygdom i hud og led, der er forbundet med væsentligt forringet livskvalitet (QoL) og psykologisk komorbiditet, især angst, depression og suicidalitet. Formålet med denne undersøgelse er at udforske indflydelsen af ​​hjertefrekvensvariabilitet-biofeedback-træning (HRV-BF) på måling af vurdering af QoL, mental sundhed og klinisk sværhedsgrad af psoriasis. Vi sigter mod yderligere at forstå det tovejsmæssige forhold mellem stress og huden og at afgøre, om HRV-BF har potentialet til at være en gavnlig adjuverende terapi til psykokutane lidelser. Et enkelt-arms, proof-of-concept-forsøg vil blive udført ved hjælp af en modificeret, 7-ugers HRV-BF elasticitetsprotokol ved Bastyr University California i en lille prøve af forsøgspersoner med moderat til svær plaque-psoriasis. For at måle resultaterne af interventionen på de kliniske manifestationer af psoriasis, vil vi administrere et sæt validerede, lægevurderede og patientrapporterede spørgeskemaer, herunder Psoriasis Area and Severity Index (PASI), Dermatology Life Quality Index ( DLQI), Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), foruden andre HRV-BF-specifikke screeningsspørgeskemaer for at vurdere, om forsøgspersonen har nogen kontraindikationer til denne protokol. Disse vurderinger vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​forsøget og ved 1-måneders opfølgning til statistisk analyse. Målet med dette forsøg er at udforske den nye anvendelse af HRV-BF til psykokutane lidelser for at udfylde et hul i leveringen af ​​evidensbaserede, integrerende tjenester, der adresserer de alvorlige og nogle gange fatale psykologiske konsekvenser af psoriasis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92101
        • Rekruttering
        • Bastyr University Clinic
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jae Hwa Park, BS
        • Ledende efterforsker:
          • Maya Roth, ND

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Diagnosticeret med eller i øjeblikket oplever symptomer på psoriasis
  • Beliggende i San Diego eller inden for køreafstand
  • Få daglig adgang til en smartphone, computer eller tablet
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for suicidalitet
  • Anamnese med kronisk nyresygdom
  • Pacemaker
  • Aktiv graviditet eller behandling af kræft eller HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HRV-Biofeedback
En 7-ugers protokol, der bruger feedback i realtid om pulsvariabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasis område og livskvalitetsindeks
Tidsramme: 11 uger
11 uger
Dermatologisk livskvalitetsindeks
Tidsramme: 11 uger
11 uger
Generaliseret angst-7
Tidsramme: 11 uger
11 uger
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 11 uger
11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med HRV-Biofeedback/Sind-Kropsterapi

3
Abonner