건선에 대한 바이오피드백
2024년 7월 8일 업데이트: Bastyr University
건선 및 관련 심리적 동반이환에 대한 HRV-바이오피드백을 탐구하는 개념 증명 연구
우리는 건선 환자의 삶의 질, 기분 및 임상 피부 중증도에 대한 스트레스 회복력을 개선하도록 고안된 심신 기술인 HRV-바이오피드백의 영향을 연구하기 위해 개념 증명 시험을 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
건선은 삶의 질(QoL)과 심리적 동반이환, 특히 불안, 우울증 및 자살 경향과 관련된 피부 및 관절의 흔한 만성 스트레스 관련 질병입니다.
이 연구의 목적은 삶의 질, 정신 건강 및 건선의 임상적 중증도를 평가하는 척도에 대한 심박수 변동성-바이오피드백 훈련(HRV-BF)의 영향을 탐구하는 것입니다.
우리는 스트레스와 피부 사이의 양방향 관계를 더 이해하고 HRV-BF가 정신 피부 장애에 유익한 보조 요법이 될 가능성이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
변형된 7주 HRV-BF 탄력성 프로토콜을 사용하여 캘리포니아 바스티르 대학에서 중등도에서 중증 판상 건선이 있는 소규모 피험자 샘플을 대상으로 단일 암 개념 증명 시험을 실시할 예정입니다.
건선의 임상 증상에 대한 개입 결과를 측정하기 위해 건선 영역 및 심각도 지수(PASI), 피부과 삶의 질 지수( DLQI), 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 일반 불안 장애(GAD-7), 대상자가 이 프로토콜에 금기 사항이 있는지 여부를 평가하기 위한 기타 HRV-BF 특정 선별 설문지.
이러한 평가는 통계 분석을 위해 기준선, 시험 종료 및 1개월 후속 조치에서 수집됩니다.
이 시험의 목표는 건선의 심각하고 때로는 치명적인 심리적 영향을 다루는 증거 기반 통합 서비스 제공의 격차를 메우기 위해 심인성 피부 장애에 대한 HRV-BF의 새로운 적용을 탐구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92101
- Bastyr University Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 건선 진단을 받았거나 현재 건선 증상을 겪고 있는 사람
- 샌디에고에 위치하거나 차로 이동할 수 있는 거리에 위치
- 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿에 매일 액세스할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 높은 자살 위험
- 만성 신장 질환의 병력
- 맥박 조정 장치
- 활성 임신 또는 암 또는 HIV 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HRV-바이오피드백
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심박 변이도에 대한 실시간 피드백을 사용하는 7주 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건선 부위 및 삶의 질 지수
기간: 11주
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11주
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피부과 삶의 질 지수
기간: 11주
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11주
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범불안장애-7
기간: 11주
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11주
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환자 건강 설문지-9
기간: 11주
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11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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