Biofeedback for Psoriasis
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Bastyr University
Todistustutkimus, jossa tutkitaan psoriaasin ja siihen liittyvien psykologisten sairauksien HRV-biopalautetta
Suoritamme proof-of-concept -tutkimusta tutkiaksemme HRV-biofeedbackin, mielen ja kehon tekniikan, joka on suunniteltu parantamaan stressinsietokykyä, vaikutusta psoriaasipotilaiden elämänlaatuun, mielialaan ja kliinisen ihon vaikeusasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriaasi on yleinen, krooninen stressiin liittyvä ihon ja nivelten sairaus, joka liittyy merkittävästi heikentyneeseen elämänlaatuun (QoL) ja psyykkisiin komorbiditeettiin, erityisesti ahdistuneisuuteen, masennukseen ja itsemurhaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sykevaihtelu-biopalauteharjoittelun (HRV-BF) vaikutusta elämänlaatuun, mielenterveyteen ja psoriaasin kliiniseen vaikeusasteeseen.
Pyrimme edelleen ymmärtämään stressin ja ihon välistä kaksisuuntaista suhdetta ja selvittämään, onko HRV-BF:llä potentiaalia olla hyödyllinen adjuvanttihoito psykokutaanisten häiriöiden hoidossa.
Yksihaarainen, käsitteen todistetuskoe suoritetaan käyttäen modifioitua, 7 viikon HRV-BF-resilienssiprotokollaa Bastyr Universityssä Kaliforniassa pienelle otokselle potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi.
Mittaaksemme toimenpiteen tuloksia psoriaasin kliinisten ilmentymien suhteen, annamme joukon validoituja, lääkärin arvioimia ja potilaiden raportoimia kyselylomakkeita, mukaan lukien Psoriasis Area and Severity Index (PASI), Dermatology Life Quality Index ( DLQI), Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ja Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), muiden HRV-BF-spesifisten seulontakyselyiden lisäksi sen arvioimiseksi, onko koehenkilöllä tämän protokollan vasta-aiheita.
Nämä arviot kerätään lähtötilanteessa, kokeen lopussa ja 1 kuukauden seurannassa tilastollista analyysiä varten.
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia HRV-BF:n uutta sovellusta psykokutaanisten häiriöiden hoitoon, jotta voidaan täyttää aukko todisteisiin perustuvien integratiivisten palvelujen tarjonnassa, jotka koskevat psoriaasin vakavia ja joskus kuolemaan johtavia psykologisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
- Bastyr University Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Sinulla on diagnosoitu tai sinulla on tällä hetkellä psoriaasin oireita
- Sijaitsee San Diegossa tai ajomatkan päässä
- Käytä päivittäin älypuhelinta, tietokonetta tai tablettia
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri itsemurhariski
- Krooninen munuaissairaus historiassa
- Sydämentahdistin
- Aktiivinen raskaus tai syövän tai HIV:n hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HRV-Biofeedback
|
7 viikon protokolla, joka käyttää reaaliaikaista palautetta sykevaihteluista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psoriaasialue ja elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-1714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .