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DEPRESCRIBE Cardiometabolic Medication の決定に高齢者を関与させるためのコミュニケーション トレーニングの効果: プライマリ ケアにおけるクラスター無作為化試験 (CO-DEPRESCRIBE)

2026年2月27日 更新者:University Medical Center Groningen

研究者は、高齢患者の心血管疾患および/または糖尿病の投薬を中止または減量しやすくすることを目的とした、地域の薬剤師および一般医師向けのコミュニケーショントレーニングの効果を調査します。

研究者らは、訓練を受けた地域の薬剤師や一般医師は、訓練を受けていない地域の薬剤師や一般医師と比較して、より多くの患者で心血管疾患や糖尿病の投薬を中止または減量すると予想しています。

研究者は、地域の薬剤師と 1 人以上の一般医師で構成される地域のチームを募集し、各チームをグループ I またはグループ II に割り当てます。 グループ I のすべてのチームは、チームごとに 10 人の患者で研究固有の臨床投薬レビューを実施する前に、最初にトレーニングを受けています。 グループIIのすべてのチームは、トレーニングを受ける前に、チームごとに10人の患者でより一般的な臨床投薬レビューを最初に実施します. 患者は、参加および除外基準を満たし、インフォームドコンセントフォームに署名した後にのみ含まれます。 研究の実施中、研究者は患者から報告されたデータと投薬レビューの実施に関するデータを収集します。 振り返ってみると、研究者は薬局情報システムから患者の薬剤使用に関するデータを収集し、医師の情報システムから患者の心血管代謝疾患に関連する特定の医療データも収集します。 研究者はまた、介入の総費用と利益を評価し、将来の実施のためにトレーニングを評価します。

調査の概要

詳細な説明

研究に関する質問: 研究者は、高齢患者の心血管疾患や糖尿病の薬の処方を中止または減らすことを目的とした、地域の薬剤師と一般医師向けのコミュニケーション トレーニング プログラムの効果を調査します。

仮説: 研究者は、トレーニング プログラムが心血管疾患および/または糖尿病の薬の処方をより積極的に中止または減量することにつながり、患者が中止または減量の決定により関与するようになることを期待しています。

研究デザイン: 研究者は、クラスター無作為化試験を実施します。この試験では、オランダの 44 の薬剤師と一般診療チームが無作為に割り付けられ、10 人の適格な患者を対象に通常どおり (対照)、または処方解除コミュニケーション トレーニング プログラムを受けた後に (介入)、投薬レビューを実施します。 . 研究集団:特定の心血管代謝薬を使用しており、オランダでの投薬審査の対象となる75歳以上の人々が含まれます。

介入: トレーニング プログラムは、以前の研究に基づいており、患者中心のコミュニケーションと意思決定の共有のためのモデルを適用します。 トレーニングは、支援ツールを備えた 5 つのモジュールで構成されています。

結果の測定: 主要な結果は、強化されていない心臓代謝薬を服用している患者の割合です。

副次的アウトカムには、意思決定への患者の関与、患者によって評価された医療専門家のコミュニケーション スキル、投薬関連のアウトカム、処方中止に対する態度、投薬レジメンの複雑さ、および健康関連の生活の質が含まれます。 追加の安全性とコストのパラメーターが収集されます。

サンプルサイズ/データ分析: パイロット研究に基づいて、混合効果モデルを使用した最終的な治療意図分析では、研究群ごとに 167 人の患者が必要であると研究者は推定しています。 フォローアップの損失を考慮すると、40 チームはそれぞれ 10 人の患者を募集する必要があります。 研究者は、ベースラインと 6 か月のフォローアップ評価、RE-AIM フレームワークを使用したプロセス評価、および費用対効果分析を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

310

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Groningen、オランダ
        • University Medical Center Groningen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

研究の一環として臨床投薬レビューを受ける患者の包含基準:

  • 75歳以上
  • オランダのガイドラインに従って臨床投薬レビューの対象となる
  • 次の薬の 1 つまたは複数を使用します。

    a) スルホニル尿素誘導体; (b) インスリン; (c) 任意の 2 つのグルコース調節薬; (d) 任意の 2 つの血圧降下薬; (e) スタチン

  • 参加しているHCPチームの1つによって管理および監視されています

研究の一環として臨床投薬レビューを受ける患者の除外基準:

  • I型糖尿病と診断されました
  • オランダ語がわからない
  • インフォームドコンセントを与えない、または与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループⅠ
グループで治療を受ける患者 コミュニケーショントレーニングプログラムをすでに受けている医療提供者から薬のレビューを受ける
コミュニケーション トレーニング プログラムは、オランダのプライマリ ケア ヘルスケア プロバイダーが高齢患者の心血管代謝薬の適切な処方解除を促進できるように特別に設計されています。
介入なし:グループⅡ
グループ II で治療を受ける患者は、コミュニケーション トレーニング プログラムをまだ受けていない医療提供者から投薬レビューを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1つまたは複数の心血管代謝薬が処方されていない患者の割合
時間枠:遡及的に収集され、投薬レビューの開始から 6 か月後
糖尿病または心血管疾患の 1 つまたは複数の薬が減量または中止された研究群ごとの患者の割合
遡及的に収集され、投薬レビューの開始から 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月7日

一次修了 (実際)

2025年11月6日

研究の完了 (実際)

2026年1月13日

試験登録日

最初に提出

2022年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月17日

最初の投稿 (実際)

2022年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10506
  • 10140022010002 (その他の助成金/資金番号:ZonMw)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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