DEPRESCRIBE Cardiometabolic Medication の決定に高齢者を関与させるためのコミュニケーション トレーニングの効果: プライマリ ケアにおけるクラスター無作為化試験 (CO-DEPRESCRIBE)
研究者は、高齢患者の心血管疾患および/または糖尿病の投薬を中止または減量しやすくすることを目的とした、地域の薬剤師および一般医師向けのコミュニケーショントレーニングの効果を調査します。
研究者らは、訓練を受けた地域の薬剤師や一般医師は、訓練を受けていない地域の薬剤師や一般医師と比較して、より多くの患者で心血管疾患や糖尿病の投薬を中止または減量すると予想しています。
研究者は、地域の薬剤師と 1 人以上の一般医師で構成される地域のチームを募集し、各チームをグループ I またはグループ II に割り当てます。 グループ I のすべてのチームは、チームごとに 10 人の患者で研究固有の臨床投薬レビューを実施する前に、最初にトレーニングを受けています。 グループIIのすべてのチームは、トレーニングを受ける前に、チームごとに10人の患者でより一般的な臨床投薬レビューを最初に実施します. 患者は、参加および除外基準を満たし、インフォームドコンセントフォームに署名した後にのみ含まれます。 研究の実施中、研究者は患者から報告されたデータと投薬レビューの実施に関するデータを収集します。 振り返ってみると、研究者は薬局情報システムから患者の薬剤使用に関するデータを収集し、医師の情報システムから患者の心血管代謝疾患に関連する特定の医療データも収集します。 研究者はまた、介入の総費用と利益を評価し、将来の実施のためにトレーニングを評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究に関する質問: 研究者は、高齢患者の心血管疾患や糖尿病の薬の処方を中止または減らすことを目的とした、地域の薬剤師と一般医師向けのコミュニケーション トレーニング プログラムの効果を調査します。
仮説: 研究者は、トレーニング プログラムが心血管疾患および/または糖尿病の薬の処方をより積極的に中止または減量することにつながり、患者が中止または減量の決定により関与するようになることを期待しています。
研究デザイン: 研究者は、クラスター無作為化試験を実施します。この試験では、オランダの 44 の薬剤師と一般診療チームが無作為に割り付けられ、10 人の適格な患者を対象に通常どおり (対照)、または処方解除コミュニケーション トレーニング プログラムを受けた後に (介入)、投薬レビューを実施します。 . 研究集団:特定の心血管代謝薬を使用しており、オランダでの投薬審査の対象となる75歳以上の人々が含まれます。
介入: トレーニング プログラムは、以前の研究に基づいており、患者中心のコミュニケーションと意思決定の共有のためのモデルを適用します。 トレーニングは、支援ツールを備えた 5 つのモジュールで構成されています。
結果の測定: 主要な結果は、強化されていない心臓代謝薬を服用している患者の割合です。
副次的アウトカムには、意思決定への患者の関与、患者によって評価された医療専門家のコミュニケーション スキル、投薬関連のアウトカム、処方中止に対する態度、投薬レジメンの複雑さ、および健康関連の生活の質が含まれます。 追加の安全性とコストのパラメーターが収集されます。
サンプルサイズ/データ分析: パイロット研究に基づいて、混合効果モデルを使用した最終的な治療意図分析では、研究群ごとに 167 人の患者が必要であると研究者は推定しています。 フォローアップの損失を考慮すると、40 チームはそれぞれ 10 人の患者を募集する必要があります。 研究者は、ベースラインと 6 か月のフォローアップ評価、RE-AIM フレームワークを使用したプロセス評価、および費用対効果分析を実施します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Groningen、オランダ
- University Medical Center Groningen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究の一環として臨床投薬レビューを受ける患者の包含基準:
- 75歳以上
- オランダのガイドラインに従って臨床投薬レビューの対象となる
次の薬の 1 つまたは複数を使用します。
a) スルホニル尿素誘導体; (b) インスリン; (c) 任意の 2 つのグルコース調節薬; (d) 任意の 2 つの血圧降下薬; (e) スタチン
- 参加しているHCPチームの1つによって管理および監視されています
研究の一環として臨床投薬レビューを受ける患者の除外基準:
- I型糖尿病と診断されました
- オランダ語がわからない
- インフォームドコンセントを与えない、または与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループⅠ
グループで治療を受ける患者 コミュニケーショントレーニングプログラムをすでに受けている医療提供者から薬のレビューを受ける
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コミュニケーション トレーニング プログラムは、オランダのプライマリ ケア ヘルスケア プロバイダーが高齢患者の心血管代謝薬の適切な処方解除を促進できるように特別に設計されています。
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介入なし:グループⅡ
グループ II で治療を受ける患者は、コミュニケーション トレーニング プログラムをまだ受けていない医療提供者から投薬レビューを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1つまたは複数の心血管代謝薬が処方されていない患者の割合
時間枠:遡及的に収集され、投薬レビューの開始から 6 か月後
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糖尿病または心血管疾患の 1 つまたは複数の薬が減量または中止された研究群ごとの患者の割合
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遡及的に収集され、投薬レビューの開始から 6 か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10506
- 10140022010002 (その他の助成金/資金番号:ZonMw)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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