Efeitos do Treinamento em Comunicação para Envolver Idosos nas Decisões de DESPRECREVER Medicação Cardiometabólica: um Estudo Randomizado por Cluster na Atenção Primária (CO-DEPRESCRIBE)
Os pesquisadores investigarão os efeitos de um treinamento de comunicação para farmacêuticos comunitários e médicos generalistas que visa facilitar a interrupção ou redução da medicação para doenças cardiovasculares e/ou diabetes em pacientes idosos.
Os pesquisadores esperam que farmacêuticos comunitários e médicos gerais treinados interrompam ou reduzam a medicação para doenças cardiovasculares e/ou diabetes em mais pacientes em comparação com farmacêuticos comunitários e médicos gerais não treinados.
Os pesquisadores recrutarão equipes locais compostas por um farmacêutico comunitário e um ou mais médicos generalistas e alocarão cada equipe no grupo I ou no grupo II. Todas as equipes do grupo I estão sendo treinadas primeiro, antes de realizarem uma revisão de medicação clínica específica do estudo em 10 pacientes por equipe. Todas as equipes do grupo II primeiro conduzirão uma revisão clínica mais geral da medicação em 10 pacientes por equipe também, antes de receber o treinamento. Os pacientes só serão incluídos após atenderem aos critérios de internação e exclusão e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido. Durante a condução do estudo, os pesquisadores coletarão dados relatados pelo paciente e dados sobre a condução das revisões de medicamentos. Retrospectivamente, os pesquisadores também coletarão dados sobre o uso de medicamentos pelos pacientes do sistema de informações da farmácia e dados médicos específicos relacionados à doença cardiometabólica dos pacientes do sistema de informações do médico. Os pesquisadores também avaliarão os custos e benefícios totais da intervenção e avaliarão o treinamento para fins de implementação futura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
QUESTÃO DE PESQUISA: Os pesquisadores investigarão os efeitos de um programa de treinamento em comunicação para farmacêuticos comunitários e médicos generalistas, que visa facilitar a interrupção ou redução da prescrição de medicamentos para doenças cardiovasculares e/ou diabetes em pacientes idosos.
HIPÓTESE: Os pesquisadores esperam que o programa de treinamento leve a uma interrupção ou redução mais proativa da prescrição de medicamentos para doenças cardiovasculares e/ou diabetes, e que os pacientes estejam mais envolvidos na decisão de parar ou diminuir.
DESENHO DO ESTUDO: Os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado em cluster no qual 44 equipes farmacêuticas de clínica geral na Holanda serão randomizadas para realizar revisões de medicamentos com 10 pacientes elegíveis como de costume (controle) ou após receber o programa de treinamento de comunicação de desprescrição (intervenção) . POPULAÇÃO DO ESTUDO: Pessoas de 75 anos ou mais usando medicação cardiometabólica específica e elegíveis para uma revisão de medicação na Holanda serão incluídas.
INTERVENÇÃO: O programa de treinamento é baseado em trabalhos anteriores e aplica modelos de comunicação centrada no paciente e tomada de decisão compartilhada. O treinamento consiste em 5 módulos com ferramentas de suporte.
MEDIDAS DE RESULTADO: O resultado primário é a proporção de pacientes com medicação cardiometabólica desintensificada.
Os resultados secundários incluem o envolvimento do paciente na tomada de decisões, habilidades de comunicação do profissional de saúde avaliadas pelo paciente, resultados relacionados à medicação, atitudes em relação à desprescrição, complexidade do regime de medicação e qualidade de vida relacionada à saúde. Parâmetros adicionais de segurança e custo serão coletados.
TAMANHO DA AMOSTRA/ANÁLISE DE DADOS: Com base em um estudo piloto, os pesquisadores estimaram que 167 pacientes são necessários por braço de estudo na análise final de intenção de tratar usando um modelo de efeitos mistos. Levando em consideração a perda de seguimento, 40 equipes precisam recrutar 10 pacientes cada. Os pesquisadores conduzirão uma avaliação inicial e uma avaliação de acompanhamento de 6 meses, uma avaliação de processo usando a estrutura RE-AIM e uma análise de custo-efetividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para os pacientes que recebem uma revisão clínica de medicamentos como parte do estudo:
- 75 anos ou mais
- elegível para uma revisão de medicação clínica de acordo com as diretrizes holandesas
usando um ou mais dos seguintes medicamentos:
a) derivado de sulfoniluréia; (b) insulina; (c) quaisquer 2 medicamentos reguladores de glicose; (d) quaisquer 2 medicamentos para baixar a pressão arterial; (e) estatina
- gerenciado e monitorado por uma das equipes HCP participantes
Critérios de exclusão para os pacientes que recebem uma revisão clínica de medicamentos como parte do estudo:
- diagnosticado com diabetes tipo I
- não entender a língua holandesa
- não dar ou não ser capaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
os pacientes tratados no grupo I recebem uma revisão de medicação de profissionais de saúde que já receberam o programa de treinamento em comunicação
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o programa de treinamento em comunicação foi projetado especificamente para ajudar os profissionais de saúde holandeses de cuidados primários a facilitar a desprescrição adequada de medicamentos cardiometabólicos em pacientes idosos
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Sem intervenção: Grupo II
os pacientes tratados no grupo II recebem uma revisão da medicação dos profissionais de saúde que ainda não receberam o programa de treinamento em comunicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proporção de pacientes em que uma ou mais medicações cardiometabólicas são desprescritas
Prazo: coletados retrospectivamente, 6 meses após o início da revisão da medicação
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proporção de pacientes por braço de estudo em que um ou mais medicamentos para diabetes ou doença cardiovascular foram reduzidos ou interrompidos
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coletados retrospectivamente, 6 meses após o início da revisão da medicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10506
- 10140022010002 (Número de outro subsídio/financiamento: ZonMw)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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