의사소통 훈련이 고령자를 DEPRESCRIBE 심장 대사 약물에 대한 결정에 참여시키는 효과: 1차 진료에서 클러스터 무작위 시험 (CO-DEPRESCRIBE)
연구자들은 노인 환자의 심혈관 질환 및/또는 당뇨병에 대한 약물 중단 또는 감량을 보다 쉽게 할 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 지역사회 약사 및 일반 의사에 대한 의사 소통 교육의 효과를 조사할 것입니다.
연구원들은 교육을 받은 지역사회 약사 및 일반의가 교육을 받지 않은 지역사회 약사 및 일반의에 비해 더 많은 환자에서 심혈관 질환 및/또는 당뇨병에 대한 약물 투여를 중단하거나 낮출 것으로 예상합니다.
연구자들은 지역사회 약사와 한 명 이상의 일반 의사로 구성된 현지 팀을 모집하고 각 팀을 그룹 I 또는 그룹 II에 할당합니다. 그룹 I의 모든 팀은 팀당 10명의 환자를 대상으로 연구별 임상 약물 검토를 수행하기 전에 먼저 교육을 받습니다. 그룹 II의 모든 팀은 교육을 받기 전에 먼저 팀당 10명의 환자를 대상으로 보다 일반적인 임상 복약 검토를 수행합니다. 환자는 포함 및 제외 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후에만 포함됩니다. 연구를 수행하는 동안 연구원은 환자가 보고한 데이터와 약물 검토 수행에 대한 데이터를 수집합니다. 후향적으로 연구자들은 약국 정보 시스템에서 환자의 약물 사용에 대한 데이터를 수집하고 의사 정보 시스템에서 환자의 심장 대사 질환과 관련된 특정 의료 데이터를 수집합니다. 연구원은 또한 개입의 총 비용과 이점을 평가하고 향후 구현 목적을 위해 교육을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문: 연구자들은 노인 환자의 심혈관 질환 및/또는 당뇨병에 대한 약물 처방 중단 또는 감소를 촉진하는 것을 목표로 하는 지역사회 약사 및 일반 의사를 위한 의사 소통 교육 프로그램의 효과를 조사할 것입니다.
가설: 연구자들은 훈련 프로그램이 심혈관 질환 및/또는 당뇨병에 대한 약물 처방을 보다 능동적으로 중단하거나 낮추도록 유도할 것이며 환자가 중단하거나 낮추는 결정에 더 많이 관여할 것으로 기대합니다.
연구 설계: 연구원은 네덜란드의 44개 약사-일반 진료 팀이 평소와 같이(대조군) 또는 비처방 의사소통 교육 프로그램을 받은 후(개입) 10명의 적격 환자를 대상으로 약물 검토를 수행하도록 무작위 배정되는 클러스터 무작위 시험을 수행할 예정입니다. . 연구 인구: 특정 심혈관 대사 약물을 사용하고 네덜란드에서 약물 검토를 받을 자격이 있는 75세 이상의 사람들이 포함됩니다.
개입: 교육 프로그램은 이전 작업을 기반으로 하며 환자 중심 의사 소통 및 공유 의사 결정을 위한 모델을 적용합니다. 교육은 지원 도구가 포함된 5개의 모듈로 구성됩니다.
결과 측정: 1차 결과는 강화되지 않은 심장대사 약물 치료를 받은 환자의 비율입니다.
이차 결과에는 의사 결정에 대한 환자 참여, 환자가 평가한 의료 전문 의사 소통 기술, 약물 관련 결과, 처방 취소에 대한 태도, 약물 요법 복잡성 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 추가 안전 및 비용 매개변수가 수집됩니다.
샘플 크기/데이터 분석: 파일럿 연구를 기반으로 연구자들은 혼합 효과 모델을 사용한 최종 치료 의도 분석에서 연구 부문당 167명의 환자가 필요한 것으로 추정했습니다. 후속 조치 손실을 고려하면 40개 팀이 각각 10명의 환자를 모집해야 한다. 연구원은 기준선 및 6개월 후속 평가, RE-AIM 프레임워크를 사용한 프로세스 평가 및 비용 효율성 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구의 일부로 임상 약물 검토를 받는 환자에 대한 포함 기준:
- 75세 이상
- 네덜란드 지침에 따라 임상 약물 검토 대상
다음 약물 중 하나 이상을 사용합니다.
a) 설포닐우레아 유도체; (b) 인슐린; (c) 임의의 2가지 포도당 조절 약물; (d) 임의의 2가지 혈압 강하제; (e) 스타틴
- 참여 HCP 팀 중 하나가 관리 및 모니터링
연구의 일부로 임상 약물 검토를 받는 환자에 대한 제외 기준:
- 제1형 당뇨병 진단
- 네덜란드어를 이해하지 못함
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
그룹 I에서 치료를 받는 환자는 이미 의사 소통 교육 프로그램을 받은 의료 제공자로부터 복약 검토를 받습니다.
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의사 소통 교육 프로그램은 네덜란드 1차 진료 의료 제공자가 노인 환자의 심장대사 약물을 적절하게 폐기할 수 있도록 돕기 위해 특별히 고안되었습니다.
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간섭 없음: 그룹 II
II군에서 치료를 받는 환자는 아직 의사소통 교육 프로그램을 받지 않은 의료 제공자로부터 복약 검토를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 심혈관 대사 약물이 처방되지 않는 환자의 비율
기간: 투약 검토 시작 후 6개월 후 소급적으로 수집
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당뇨병 또는 심혈관 질환에 대한 하나 이상의 약물을 낮추거나 중단한 연구 부문당 환자의 비율
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투약 검토 시작 후 6개월 후 소급적으로 수집
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10506
- 10140022010002 (기타 보조금/기금 번호: ZonMw)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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