Efectos de la capacitación en comunicación para involucrar a las personas mayores en las decisiones de REDUCIR la medicación cardiometabólica: un ensayo aleatorizado por grupos en atención primaria (CO-DEPRESCRIBE)
Los investigadores investigarán los efectos de una capacitación en comunicación para farmacéuticos comunitarios y médicos generales que tiene como objetivo facilitarles la suspensión o reducción de la medicación para enfermedades cardiovasculares y/o diabetes en pacientes mayores.
Los investigadores esperan que los farmacéuticos comunitarios y los médicos generales capacitados suspendan o reduzcan la medicación para las enfermedades cardiovasculares y/o la diabetes en más pacientes en comparación con los farmacéuticos comunitarios y los médicos generales no capacitados.
Los investigadores reclutarán equipos locales compuestos por un farmacéutico comunitario y uno o más médicos generales, y asignarán cada equipo al grupo I o al grupo II. Todos los equipos del grupo I están siendo capacitados primero, antes de realizar una revisión de medicamentos clínicos específicos del estudio en 10 pacientes por equipo. Todos los equipos del grupo II realizarán primero una revisión clínica más general de la medicación en 10 pacientes por equipo también, antes de recibir la formación. Los pacientes solo serán incluidos después de cumplir con los criterios de ingreso y exclusión y firmar un formulario de consentimiento informado. Durante la realización del estudio, los investigadores recopilarán datos informados por los pacientes y datos sobre la realización de las revisiones de medicamentos. Retrospectivamente, los investigadores también recopilarán datos sobre el uso de medicamentos de los pacientes del sistema de información de la farmacia y datos médicos específicos relacionados con la enfermedad cardiometabólica de los pacientes del sistema de información del médico. Los investigadores también evaluarán los costos y beneficios totales de la intervención y evaluarán la capacitación con el fin de implementarla en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: Los investigadores investigarán los efectos de un programa de capacitación en comunicación para farmacéuticos comunitarios y médicos generales, que tiene como objetivo facilitar la interrupción o reducción de la prescripción de medicamentos para enfermedades cardiovasculares y/o diabetes en pacientes mayores.
HIPÓTESIS: Los investigadores esperan que el programa de capacitación conduzca a una suspensión o reducción más proactiva de la prescripción de medicamentos para enfermedades cardiovasculares y/o diabetes, y que los pacientes participen más en la decisión de suspender o reducir.
DISEÑO DEL ESTUDIO: Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorizado por grupos en el que 44 equipos de práctica general de farmacéuticos en los Países Bajos serán asignados al azar para realizar revisiones de medicamentos con 10 pacientes elegibles como de costumbre (control) o después de recibir el programa de capacitación en comunicación de desprescripción (intervención) . POBLACIÓN DEL ESTUDIO: Se incluirán personas de 75 años o más que usen medicamentos cardiometabólicos específicos y sean elegibles para una revisión de medicamentos en los Países Bajos.
INTERVENCIÓN: El programa de formación se basa en trabajos previos y aplica modelos de comunicación centrada en el paciente y toma de decisiones compartida. La formación consta de 5 módulos con herramientas de apoyo.
MEDIDAS DE RESULTADO: El resultado primario es la proporción de pacientes con medicación cardiometabólica deintensificada.
Los resultados secundarios incluyen la participación del paciente en la toma de decisiones, las habilidades de comunicación del profesional sanitario evaluadas por el paciente, los resultados relacionados con la medicación, las actitudes hacia la desprescripción, la complejidad del régimen de medicación y la calidad de vida relacionada con la salud. Se recopilarán parámetros adicionales de seguridad y costo.
TAMAÑO DE LA MUESTRA/ANÁLISIS DE DATOS: Con base en un estudio piloto, los investigadores han estimado que se necesitan 167 pacientes por grupo de estudio en el análisis final por intención de tratar utilizando un modelo de efectos mixtos. Teniendo en cuenta las pérdidas durante el seguimiento, 40 equipos necesitan reclutar 10 pacientes cada uno. Los investigadores realizarán una evaluación de referencia y de seguimiento a los 6 meses, una evaluación del proceso utilizando el marco RE-AIM y un análisis de rentabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para los pacientes que reciben una revisión clínica de medicamentos como parte del estudio:
- 75 años o más
- elegible para una revisión clínica de medicamentos de acuerdo con las pautas holandesas
usando uno o más de los siguientes medicamentos:
a) derivado de sulfonilurea; (b) insulina; (c) cualquiera de los 2 medicamentos reguladores de la glucosa; (d) cualquiera de los 2 medicamentos para bajar la presión arterial; (e) estatina
- gestionado y supervisado por uno de los equipos HCP participantes
Criterios de exclusión para los pacientes que reciben una revisión clínica de medicamentos como parte del estudio:
- diagnosticado con diabetes tipo I
- no entender el idioma holandés
- no dar o no poder dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
los pacientes que son tratados en el grupo I reciben una revisión de medicamentos de los proveedores de atención médica que ya han recibido el programa de capacitación en comunicación
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El programa de capacitación en comunicación está diseñado específicamente para ayudar a los proveedores de atención médica de atención primaria holandeses a facilitar la desprescripción adecuada de medicamentos cardiometabólicos en pacientes mayores.
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Sin intervención: Grupo II
los pacientes que son tratados en el grupo II reciben una revisión de medicamentos de proveedores de atención médica que aún no han recibido el programa de capacitación en comunicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proporción de pacientes en los que se suspende la prescripción de uno o más medicamentos cardiometabólicos
Periodo de tiempo: recopilados retrospectivamente, 6 meses después del inicio de la revisión de la medicación
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proporción de pacientes por grupo de estudio en los que se ha reducido o suspendido uno o más medicamentos para la diabetes o enfermedades cardiovasculares
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recopilados retrospectivamente, 6 meses después del inicio de la revisión de la medicación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10506
- 10140022010002 (Otro número de subvención/financiamiento: ZonMw)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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